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RP-HPLC法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质: 1; 作者孙玉双李敏 +6 位作者表亚囡刘萍魏宝军巩海雪鲍楠楠蔡晨琳王利杰《中国抗生素杂志》北大核心 2025年第8期926-936,共11页; 目的建立RP-HPLC反相高效液相色谱法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质,并应用2D-LC-HR-MS/MS法对其中的高分子杂质进行结构鉴定。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Shim-pack GIST C_(18)-AQ(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为0.05 mol/... 展开更多; 关键词注射用头孢曲松钠高分子杂质 RP-HPLC 2D-LC-HR-MS/MS; 在线阅读下载PDF 职称材料

头孢唑林钠中杂质噻二唑的分离与分析被引量：2: 2; 作者哈婧表亚囡 +2 位作者张亚莉刘杨赵宪平《河北大学学报（自然科学版）》 CAS 北大核心 2009年第6期614-617,共4页; 采用化学法分离得到头孢唑林钠中的杂质噻二唑,用薄层色谱(TLC)和高效液相色谱(HPLC)对分离得到的噻二唑样品初步定性,用红外吸收光谱(IR)对分离得到的噻二唑样品进行结构确认;根据相对保留时间确定其在头孢唑林钠中的残留;依据欧洲药... 展开更多; 关键词噻二唑头孢唑林钠分离高效液相色谱红外吸收光谱; 在线阅读下载PDF 职称材料

注射用头孢噻肟钠杂质谱研究被引量：3: 3; 作者表亚囡李敏 +3 位作者张锁庆于晓娜李亚卿胡利敏《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2020年第10期1027-1033,共7页; 目的对注射用头孢噻肟钠3个厂家的国内制剂与原研制剂的杂质谱进行对比分析,对检出的杂质来源进行分析。方法在美国药典头孢噻肟钠有关物质的方法的基础上改进,能够有效的分离美国药典10个已知杂质及未知杂质,进行了方法学验证,并对3个... 展开更多; 关键词头孢噻肟钠杂质谱参比制剂影响因素; 在线阅读下载PDF 职称材料

2D-LC-HR-MS/MS法对头孢唑林钠中未知杂质的鉴定被引量：2: 4; 作者孙玉双胡利敏 +6 位作者贾全李敏表亚囡杨梦德刘萍贺娇刘荣亮《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第12期1115-1122,共8页; 目的建立二维液相色谱-高分辨串联质谱(2D-LC-HR-MS/MS)法鉴定头孢唑林钠原料药中2个未知杂质的方法。方法采用二维液相-高分辨串联质谱法,一维色谱条件进行样品采集,确认一维色谱体系中目标峰的出峰位置,并进行分离,二维液相脱盐后切... 展开更多; 关键词 2D-LC-HR-MS/MS 头孢唑林未知杂质; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名RP-HPLC法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质: 1; 作者孙玉双李敏表亚囡刘萍魏宝军巩海雪鲍楠楠蔡晨琳王利杰; 机构华北制药河北华民药业有限责任公司抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室河北省头孢类药物制备技术创新中心; 出处《中国抗生素杂志》北大核心 2025年第8期926-936,共11页; 文摘目的建立RP-HPLC反相高效液相色谱法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质,并应用2D-LC-HR-MS/MS法对其中的高分子杂质进行结构鉴定。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Shim-pack GIST C_(18)-AQ(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为0.05 mol/L磷酸缓冲盐(取十二水合磷酸氢二钠9.0 g和无水磷酸二氢钾3.5 g,加水溶解稀释至1000 mL,用磷酸调pH至4.2),流动相B为乙腈,流速0.6 mL/min,波长270 nm,进样体积为20μL。结果在该条件下头孢曲松峰与高分子杂质峰分离良好;应用2D-LC-HR-MS/MS进行高分子杂质的结构鉴定,解析高分子杂质的结构及生成机理。结论该方法操作简便、检测灵敏度高、重现性好,适用于注射用头孢曲松钠中高分子杂质的测定。; 关键词注射用头孢曲松钠高分子杂质 RP-HPLC 2D-LC-HR-MS/MS; Keywords Ceftriaxone sodium for injection Polymers RP-HPLC 2D-LC-HR-MS/MS; 分类号 R978 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名头孢唑林钠中杂质噻二唑的分离与分析被引量：2: 2; 作者哈婧表亚囡张亚莉刘杨赵宪平; 机构河北科技大学化工学院河北省气象与生态环境实验室; 出处《河北大学学报（自然科学版）》 CAS 北大核心 2009年第6期614-617,共4页; 基金国家科技支撑计划项目(2007BAI26B04) 河北省气象与生态实验室项目(M-0607); 文摘采用化学法分离得到头孢唑林钠中的杂质噻二唑,用薄层色谱(TLC)和高效液相色谱(HPLC)对分离得到的噻二唑样品初步定性,用红外吸收光谱(IR)对分离得到的噻二唑样品进行结构确认;根据相对保留时间确定其在头孢唑林钠中的残留;依据欧洲药典的方法,用质量分数为1.0%的头孢唑林钠溶液做对照,以头孢唑林钠供试品溶液中噻二唑的峰面积与质量分数为1.0%的对照溶液中头孢唑林钠的峰面积比计算噻二唑的含量.结果表明,分离得到的噻二唑是生产工艺过程的残留,所建立的方法适合头孢唑林钠中残留的噻二唑的定性定量分析.进行实际样品分析,其含量在安全限度范围内(质量分数不超过1.0%),患者可以放心使用.; 关键词噻二唑头孢唑林钠分离高效液相色谱红外吸收光谱; Keywords thiadiazole cefazolin sodium separation high performance liquid chromatography（HPLC） infrared absorption spectroscopy（IR）; 分类号 R917 [医药卫生—药物分析学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名注射用头孢噻肟钠杂质谱研究被引量：3: 3; 作者表亚囡李敏张锁庆于晓娜李亚卿胡利敏; 机构华北制药河北华民药业有限责任公司; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2020年第10期1027-1033,共7页; 文摘目的对注射用头孢噻肟钠3个厂家的国内制剂与原研制剂的杂质谱进行对比分析,对检出的杂质来源进行分析。方法在美国药典头孢噻肟钠有关物质的方法的基础上改进,能够有效的分离美国药典10个已知杂质及未知杂质,进行了方法学验证,并对3个厂家的国内制剂与原研制剂的杂质谱进行对比分析,进行了影响因素考察,明确杂质性质。结果厂家A的杂质水平与原研制剂一致,优于其他两家制剂。结论建议在中国药典中增加已知降解杂质的控制。; 关键词头孢噻肟钠杂质谱参比制剂影响因素; Keywords Cefotaxime sodium The impurity profiles Original drugs Influence factor; 分类号 R978.1 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名2D-LC-HR-MS/MS法对头孢唑林钠中未知杂质的鉴定被引量：2: 4; 作者孙玉双胡利敏贾全李敏表亚囡杨梦德刘萍贺娇刘荣亮; 机构华北制药河北华民药业有限责任公司; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第12期1115-1122,共8页; 文摘目的建立二维液相色谱-高分辨串联质谱(2D-LC-HR-MS/MS)法鉴定头孢唑林钠原料药中2个未知杂质的方法。方法采用二维液相-高分辨串联质谱法,一维色谱条件进行样品采集,确认一维色谱体系中目标峰的出峰位置,并进行分离,二维液相脱盐后切进高分辨串联质谱进行分析,根据结果推断杂质结构及生成机理。结果该方法有效解决了头孢唑林钠流动相中含不挥发性盐的色谱体系不适用于色谱-质谱快速鉴定杂质的难题,并对2个未知杂质进行有效鉴定。结论该方法可以简单、快速地对头孢唑林钠中未知杂质进行定性。; 关键词 2D-LC-HR-MS/MS 头孢唑林未知杂质; Keywords 2D-LC-HR-MS/MS Cefazolin Unknown impurities; 分类号 R978.1 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	RP-HPLC法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质	孙玉双李敏表亚囡刘萍魏宝军巩海雪鲍楠楠蔡晨琳王利杰	《中国抗生素杂志》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	头孢唑林钠中杂质噻二唑的分离与分析	哈婧表亚囡张亚莉刘杨赵宪平	《河北大学学报（自然科学版）》 CAS 北大核心	2009	2	在线阅读下载PDF 职称材料
3	注射用头孢噻肟钠杂质谱研究	表亚囡李敏张锁庆于晓娜李亚卿胡利敏	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD	2020	3	在线阅读下载PDF 职称材料
4	2D-LC-HR-MS/MS法对头孢唑林钠中未知杂质的鉴定	孙玉双胡利敏贾全李敏表亚囡杨梦德刘萍贺娇刘荣亮	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心	2021	2	在线阅读下载PDF 职称材料