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RP-HPLC法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质
1
作者
孙玉双
李敏
+6 位作者
表亚囡
刘萍
魏宝军
巩海雪
鲍楠楠
蔡晨琳
王利杰
《中国抗生素杂志》
北大核心
2025年第8期926-936,共11页
目的建立RP-HPLC反相高效液相色谱法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质,并应用2D-LC-HR-MS/MS法对其中的高分子杂质进行结构鉴定。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Shim-pack GIST C_(18)-AQ(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为0.05 mol/...
目的建立RP-HPLC反相高效液相色谱法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质,并应用2D-LC-HR-MS/MS法对其中的高分子杂质进行结构鉴定。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Shim-pack GIST C_(18)-AQ(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为0.05 mol/L磷酸缓冲盐(取十二水合磷酸氢二钠9.0 g和无水磷酸二氢钾3.5 g,加水溶解稀释至1000 mL,用磷酸调pH至4.2),流动相B为乙腈,流速0.6 mL/min,波长270 nm,进样体积为20μL。结果在该条件下头孢曲松峰与高分子杂质峰分离良好;应用2D-LC-HR-MS/MS进行高分子杂质的结构鉴定,解析高分子杂质的结构及生成机理。结论该方法操作简便、检测灵敏度高、重现性好,适用于注射用头孢曲松钠中高分子杂质的测定。
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关键词
注射用头孢曲松钠
高分子杂质
RP-HPLC
2D-LC-HR-MS/MS
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职称材料
题名
RP-HPLC法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质
1
作者
孙玉双
李敏
表亚囡
刘萍
魏宝军
巩海雪
鲍楠楠
蔡晨琳
王利杰
机构
华北制药河北华民药业有限责任公司
抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室
河北省头孢类药物制备技术创新中心
出处
《中国抗生素杂志》
北大核心
2025年第8期926-936,共11页
文摘
目的建立RP-HPLC反相高效液相色谱法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质,并应用2D-LC-HR-MS/MS法对其中的高分子杂质进行结构鉴定。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Shim-pack GIST C_(18)-AQ(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为0.05 mol/L磷酸缓冲盐(取十二水合磷酸氢二钠9.0 g和无水磷酸二氢钾3.5 g,加水溶解稀释至1000 mL,用磷酸调pH至4.2),流动相B为乙腈,流速0.6 mL/min,波长270 nm,进样体积为20μL。结果在该条件下头孢曲松峰与高分子杂质峰分离良好;应用2D-LC-HR-MS/MS进行高分子杂质的结构鉴定,解析高分子杂质的结构及生成机理。结论该方法操作简便、检测灵敏度高、重现性好,适用于注射用头孢曲松钠中高分子杂质的测定。
关键词
注射用头孢曲松钠
高分子杂质
RP-HPLC
2D-LC-HR-MS/MS
Keywords
Ceftriaxone sodium for injection
Polymers
RP-HPLC
2D-LC-HR-MS/MS
分类号
R978 [医药卫生—药品]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
RP-HPLC法测定注射用头孢曲松钠中的高分子杂质
孙玉双
李敏
表亚囡
刘萍
魏宝军
巩海雪
鲍楠楠
蔡晨琳
王利杰
《中国抗生素杂志》
北大核心
2025
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