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质量控制数据在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用 被引量:11
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作者 温冬梅 张秀明 +8 位作者 王伟佳 黄福达 吴剑杨 李曼 徐全中 萧金丽 索明环 阚丽娟 庞嘉琳 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期137-138,141,共3页
目的探讨实验室室内质控数据室间比对结果在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用。方法参考澳大利亚国家实验室综合认可体系(NATA)提出的Nordtest准则和欧洲各国家测量、检测和分析实验室学会联合会(EUROLAB)颁布的"评定不... 目的探讨实验室室内质控数据室间比对结果在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用。方法参考澳大利亚国家实验室综合认可体系(NATA)提出的Nordtest准则和欧洲各国家测量、检测和分析实验室学会联合会(EUROLAB)颁布的"评定不确定度的替代方法",通过6个月的室内质控数据和室内质控数据室间比对回报结果,对20个临床化学定量检测指标实验室内测量复现性和偏移的不确定度进行评定。结果 20个常规生化指标的扩展不确定度(U)均<10%,Ca、K、TP和Alb的U<5%;LDH、UA、TC和Glu的U介于5%~6%;GGT、CK、T-Bil、D-Bil和HDL-C等12个指标的U接近10%。中浓度水平质控品各临床化学指标定量检测U与CVRW、RMSbias、u(cref)间的相关系数(r)分别为0.854、0.876和0.797,高浓度水平质控品各临床化学指标定量检测U与CVRW、RMSbias、u(cref)间的r分别为0.911、0.896和0.814。结论通过室内质控数据和室间比对回报结果对化学定量检测指标测量不确定度进行评定的方法简单、方便,可在充分了解实验室检测系统分析性能的同时对测量不确定度进行评定,具有很好的临床应用价值。 展开更多
关键词 室内质控 室间比对 定量 测量不确定度
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四种方法检测糖化血红蛋白的干扰性能评价 被引量:9
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作者 陈颖 温冬梅 +9 位作者 张秀明 索明环 王伟佳 陈亚琼 徐全中 吴剑杨 李曼 萧金丽 阚丽娟 周甲思 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第10期786-787,共2页
目的探讨亲和层析法、高效液相色谱法(HPLC)、免疫比浊法和酶法检测糖化血红蛋白A1c(HbA1c)对游离胆红素(F-Bil)、结合胆红素(C-Bil)、血红蛋白(Hb)和乳糜微粒(CM)的抗干扰能力。方法收集EDTA-K2抗凝新鲜血,制备HbA1c10.4%和6.2%的高、... 目的探讨亲和层析法、高效液相色谱法(HPLC)、免疫比浊法和酶法检测糖化血红蛋白A1c(HbA1c)对游离胆红素(F-Bil)、结合胆红素(C-Bil)、血红蛋白(Hb)和乳糜微粒(CM)的抗干扰能力。方法收集EDTA-K2抗凝新鲜血,制备HbA1c10.4%和6.2%的高、低浓度标本,对4种方法检测HbA1c进行干扰实验。结果 4种干扰物对亲和层析法、HPLC法检测HbA1c无干扰。CM≥15 000 FTU时,免疫比浊法测定HbA1c有干扰。F-Bil、C-Bil≥121.3μmol/L时,酶法检测高浓度HbA1c有干扰;F-Bil≥196.8μmol/L、C-Bil≥121.3μmol/L时,酶法检测低浓度HbA1c有干扰。结论酶法检测HbA1c抗胆红素干扰能力有待改进,应剔除黄疸标本。免疫比浊法则应避免高CM标本。 展开更多
关键词 糖化血红蛋白 亲和层析法 高效液相色谱法 免疫比浊法 酶法 干扰
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广东中山地区健康成人糖化血红蛋白A1c水平调查 被引量:5
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作者 徐全中 张秀明 +6 位作者 温冬梅 吴剑杨 李曼 索明环 萧金丽 阚丽娟 庞嘉琳 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期632-633,共2页
目的调查广东中山地区健康成人HbA1c水平,观察不同性别、年龄HbA1c的差异。方法 4 126例健康成人分为男、女两组,每组按年龄分别分为18~30岁、31~44岁、45~59岁、≥60岁组,检测全血HbA1c水平。结果与18~30岁男性比较,31~44岁、45~59岁、... 目的调查广东中山地区健康成人HbA1c水平,观察不同性别、年龄HbA1c的差异。方法 4 126例健康成人分为男、女两组,每组按年龄分别分为18~30岁、31~44岁、45~59岁、≥60岁组,检测全血HbA1c水平。结果与18~30岁男性比较,31~44岁、45~59岁、≥60岁男性HbA1c水平升高(t=7.89、14.39、21.01,P均〈0.05);与31~44岁男性比较,45~59岁、≥60岁男性HbA1c水平升高(t=10.19、20.41,P均〈0.05);与45~59岁男性比较,≥60岁男性HbA1c水平升高(t=11.58,P〈0.05)。与18~30岁女性比较,31~44岁、45~59岁、≥60岁女性HbA1c水平升高(t=6.59、11.58、12.26,P均〈0.05);与31~44岁女性比较,45~59岁、≥60岁女性HbA1c水平升高(t=6.17、8.21,P均〈0.05);与45~59岁女性比较,≥60岁女性HbA1c水平升高(t=3.86,P〈0.05)。各组人群男、女性别间HbA1c水平差异无统计学意义(t分别为0.038、0.040、0.000、0.066,P均〉0.05)。结论健康成人HbA1c水平与性别无关,随年龄增大呈增高趋势。 展开更多
关键词 糖化血红蛋白A1C 健康人 性别 年龄
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不同方法检测缺铁性贫血患者糖化血红蛋白A1c的一致性 被引量:2
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作者 徐全中 温冬梅 +8 位作者 张秀明 吴剑杨 李曼 索明环 阚丽娟 萧金丽 胡婷 徐胜男 庞嘉琳 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2015年第5期385-387,共3页
目的观察不同方法检测缺铁性贫血(IDA)患者糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的一致性。方法参照美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证Ⅰ级实验室要求,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为参考系统,以分别代表离子交换高效... 目的观察不同方法检测缺铁性贫血(IDA)患者糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的一致性。方法参照美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证Ⅰ级实验室要求,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为参考系统,以分别代表离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)、酶法、免疫比浊法和亲和层析高效液相色谱法(AC-HPLC)的VariantⅡTurbo、Modular P、Leadman、Primus Ultra2检测系统为实验系统,用20份健康体检者和20例糖尿病(DM)患者的HbA1c浓度范围为4.2%~14.6%的样品进行比对;再以通过比对的4个检测系统和VariantⅡ检测系统检测20例IDA患者和20例IDA合并DM患者样品并对检测系统间的数据进行直线回归分析。结果 5个检测系统检测20例IDA患者和20例IDA合并DM患者样品,直线回归分析斜率范围为0.973 0~1.023 1,r^2范围为0.995 5~0.998 1,偏差的95%CI的最大范围为-0.48%~0.48%、百分偏差的最大范围为-5.62%~5.95%。结论 IDA患者HbA1c水平用不同检测方法可获得一致的检测结果。 展开更多
关键词 糖化血红蛋白A1C 缺铁性贫血 糖尿病
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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏对3种HbA1c检测系统结果的干扰评价 被引量:9
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作者 胡耀宗 王伟佳 +3 位作者 温冬梅 张德才 萧金丽 陈亚琼 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2017年第2期98-100,共3页
目的观察葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏对糖化血红蛋白(Hb A1c)检测结果的影响。方法收集2012年8月至2016年4月中山大学附属中山医院286份标本,分别为健康组122例、糖尿病组82例、G6PD缺乏症组61例及糖尿病伴G6PD缺乏症组21例。用Primu... 目的观察葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏对糖化血红蛋白(Hb A1c)检测结果的影响。方法收集2012年8月至2016年4月中山大学附属中山医院286份标本,分别为健康组122例、糖尿病组82例、G6PD缺乏症组61例及糖尿病伴G6PD缺乏症组21例。用Primus Ultra2、VariantⅡTurbo 2.0和Modular P 3种检测系统检测Hb A1c,将Hb A1c换算成估计平均血糖浓度(e AG),计算与空腹血糖(FPG)的差值(△e AG-FPG),对各组△e AG-FPG进行统计学分析。结果 G6PD缺乏组及糖尿病伴G6PD缺乏组在3个检测系统中的Hb A1c、△e AG-FPG均偏低,且分别与健康组及糖尿病组差异有统计学意义(P均<0.05)。结论 G6PD缺乏均使Primus Ultra2、VariantⅡTurbo和Modular P检测系统Hb A1c结果假性偏低,临床医生用Hb A1c评估G6PD缺乏人群血糖控制水平时,应注意G6PD缺乏所造成的影响。 展开更多
关键词 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 糖化血红蛋白 估计平均血糖浓度 干扰
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自动化流水线上质量指标智能监控系统的开发与应用 被引量:4
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作者 卢兰芬 温冬梅 +6 位作者 郑耀文 胡婷 索明环 李曼 田原 萧金丽 胡耀宗 《临床检验杂志》 CAS 2020年第4期302-305,共4页
目的开发临床实验室质量指标智能统计系统,一键生成各项质量指标统计图,实现质量指标统计的实时性和智能化,实时监控检验全过程的关键环节,以提高检验报告的及时率和保证结果的准确性。方法参照我国2015年发布的临床检验质量指标WS/T 49... 目的开发临床实验室质量指标智能统计系统,一键生成各项质量指标统计图,实现质量指标统计的实时性和智能化,实时监控检验全过程的关键环节,以提高检验报告的及时率和保证结果的准确性。方法参照我国2015年发布的临床检验质量指标WS/T 496-2017和ISO 15189:2012质量和能力认可准则要求,以SiemensAptio生化免疫自动化流水线中间体Centralink、Datalink为核心,结合Aptio自动化流水线各功能模块和实验室信息系统(LIS),利用数字化和互联网技术,自主开发实验室质量指标智能统计系统。结果本系统可实现统计的质量指标包括检验前阶段指标:抗凝标本凝集率、检验前周转时间(TAT)中位数等;检验中阶段指标:室内质控项目开展率、实验室内TAT中位数等;检验后阶段指标3项,分别为检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率。另增加统计的质量指标分别为:检验项目仪器分配统计,标本来源及数量统计,流水线模块故障率,标本流程TAT和仪器TAT的统计。实现了检验全程质量指标的时段性数据自动统计、一键生成,并以柱状图、箱线图和饼状图形式呈现,达到质量指标智能统计、简便直观呈现的目的。传统的上述质量指标统计需专人2个工作日方能完成,现仅需1 s即可完成。结论借助自主开发的质量指标智能统计软件,可对检验分析全过程的各项质量指标统计实现实时性和智能化,有利于检验分析过程的精细化管理和质量控制的实时监控,有效提高工作效率,缩短TAT,达到持续改进目的。 展开更多
关键词 质量指标 智能化 统计系统
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甲状腺功能检测项目自动审核系统的建立与优化 被引量:3
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作者 胡婷 王伟佳 +6 位作者 陈康 索明环 胡耀宗 陈颖 王霞 田原 萧金丽 《临床检验杂志》 CAS 2021年第7期530-533,共4页
目的建立并优化甲状腺功能检测项目自动审核系统。方法依据CLSI AUTO10-A和CLSI AUTO15,基于AptioTM生化免疫自动化流水线中间件软件进行甲状腺功能检验项目自动审核程序建立及验证,采用Delta check大数据智能分析系统进行特定学科人群... 目的建立并优化甲状腺功能检测项目自动审核系统。方法依据CLSI AUTO10-A和CLSI AUTO15,基于AptioTM生化免疫自动化流水线中间件软件进行甲状腺功能检验项目自动审核程序建立及验证,采用Delta check大数据智能分析系统进行特定学科人群统计分析及自动审核规则优化。结果细化自动审核范围、调整Delta check值以及增加甲状腺功能指标组合模式判断规则后,促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、总甲状腺素(TT4)、总三碘甲腺原氨酸(TT3)的平均通过率都在90%以上,而抗甲状腺球蛋白抗体(A-TG)和抗甲状腺过氧化物酶抗体(A-TPO)的平均通过率在70%以上,整体较之前升高了7%~17%。甲状腺功能检验结果自动审核平均通过率从84.68%上升至94.45%,升高幅度达9.77%。实验室内标本周转时间(TAT)中位数从92 min降至78 min,缩短15.2%,自动审核报告TAT中位数从70~85 min下降至60~75 min。检验报告的差错率从0.096‰(5/51976)下降至0.000‰(0/154282),报告的审核时效和准确性明显提高。结论自动审核系统的建立、验证与优化,可以减轻工作强度,缩短TAT,降低风险并提高工作效率。 展开更多
关键词 自动审核 甲状腺功能 周转时间
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