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局部给药毒性试验设计、关注点及案例分享
被引量：
1
1
作者
侯衍豹
荆宝琴
+1 位作者
温和
张建军
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2023年第1期74-78,共5页
局部给药毒性试验为药物临床前安全性评价的组成部分,《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(简称指导原则)对局部给药毒性试验的试验方法、剂量设计等进行了详细的描述,然而由于药物类型众多和药物作用机制不同,在实际试验...
局部给药毒性试验为药物临床前安全性评价的组成部分,《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(简称指导原则)对局部给药毒性试验的试验方法、剂量设计等进行了详细的描述,然而由于药物类型众多和药物作用机制不同,在实际试验过程中,试验方法、剂量设计并不一定能完全按照指导原则进行操作。本文选用部分案例总结了部分无法完全参考指导原则的药物在进行局部给药毒性试验时的试验方法、剂量设计及关注点,以期为指导原则的补充及为局部给药毒性试验的设计及相关问题的解决提供参考。
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关键词
局部给药毒性
刺激性
过敏性
溶血性
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题名
局部给药毒性试验设计、关注点及案例分享
被引量：
1
1
作者
侯衍豹
荆宝琴
温和
张建军
机构
天津天诚新药评价有限公司
中国医学科学院药物代谢新技术创新单元
出处
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2023年第1期74-78,共5页
文摘
局部给药毒性试验为药物临床前安全性评价的组成部分,《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(简称指导原则)对局部给药毒性试验的试验方法、剂量设计等进行了详细的描述,然而由于药物类型众多和药物作用机制不同,在实际试验过程中,试验方法、剂量设计并不一定能完全按照指导原则进行操作。本文选用部分案例总结了部分无法完全参考指导原则的药物在进行局部给药毒性试验时的试验方法、剂量设计及关注点,以期为指导原则的补充及为局部给药毒性试验的设计及相关问题的解决提供参考。
关键词
局部给药毒性
刺激性
过敏性
溶血性
Keywords
local toxicity test
irritation
allergy
hemolytic
分类号
R965.3 [医药卫生—药理学]
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出处
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被引量
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1
局部给药毒性试验设计、关注点及案例分享
侯衍豹
荆宝琴
温和
张建军
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2023
1
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