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单个病例数据Meta分析在中医药疗效评价中应用的思考
被引量：
1
1
作者
艾艳珂
文天才
+3 位作者
何丽云
王智瑜
闫世艳
刘保延
《环球中医药》
CAS
2015年第2期190-194,共5页
单个病例数据(Individual patient data,IPD)meta分析被认为是系统评价的金标准,与APD meta(Aggregate patient data,APD)分析方法比较,其根本的区别在于获取纳入研究的原始病例数据,并通过审核原始病人数据,能够在一定程度上避免APD m...
单个病例数据(Individual patient data,IPD)meta分析被认为是系统评价的金标准,与APD meta(Aggregate patient data,APD)分析方法比较,其根本的区别在于获取纳入研究的原始病例数据,并通过审核原始病人数据,能够在一定程度上避免APD meta分析存在的原始发表文献低质量报告、发表偏倚、异质性和使用统计方法局限性等问题。本文阐述了IPD meta分析的概念和方法;从进行一项meta分析所经历的研究策划、全面系统文献检索和获取数据、研究质量评估/数据审核、统计分析四个步骤比较IPD meta分析和APD meta分析的区别,分析了IPD meta分析的优势;同时也分析了进行一项IPD meta分析面临的挑战;最后,针对中医药临床研究复杂干预和常使用复合疗效指标的特点,认为IPD meta分析可能为中医药临床疗效评价带来新的机遇。
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关键词
单个病例数据
META分析
中医药
疗效评价
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职称材料
中医慢性病临床研究中数据管理的质量调查
被引量：
2
2
作者
吕晓颖
何丽云
+3 位作者
文天才
张卓琳
艾艳珂
刘保延
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2015年第4期1-3,共3页
目的：研究“中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究”项目在数据管理方面的科学性、合理性，为本项目的后续工作改进提供参考。方法依据国内外有关临床研究数据管理工作的法规、规范和指南等相关文件，编制“中医慢病防治临床...
目的：研究“中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究”项目在数据管理方面的科学性、合理性，为本项目的后续工作改进提供参考。方法依据国内外有关临床研究数据管理工作的法规、规范和指南等相关文件，编制“中医慢病防治临床科研数据管理评估清单”。使用该问卷在10个临床课题稽查过程中进行现场调查，收回有效问卷20份，并进行统计分析。结果在数据管理和统计方面有50%～60%的课题由第三方进行，有70%的课题由自己中心进行监察；50%的课题采用与他人合作的方式开发相应的数据管理系统；7家单位具有数据管理的制度和计划；数据管理执行中，培训、数据库建立、病例报告表追踪等7个方面执行度较低。结论中医慢性病临床研究的数据管理的质量情况还需要从各个方面加以完善，提高大规模临床试验的数据管理的质量。
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关键词
中医慢性病
数据管理
药物临床实验质量管理规范
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题名
单个病例数据Meta分析在中医药疗效评价中应用的思考
被引量：
1
1
作者
艾艳珂
文天才
何丽云
王智瑜
闫世艳
刘保延
机构
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
中国中医科学院
出处
《环球中医药》
CAS
2015年第2期190-194,共5页
基金
国家"十二五"科技支撑计划(2012BAI24B02)
文摘
单个病例数据(Individual patient data,IPD)meta分析被认为是系统评价的金标准,与APD meta(Aggregate patient data,APD)分析方法比较,其根本的区别在于获取纳入研究的原始病例数据,并通过审核原始病人数据,能够在一定程度上避免APD meta分析存在的原始发表文献低质量报告、发表偏倚、异质性和使用统计方法局限性等问题。本文阐述了IPD meta分析的概念和方法;从进行一项meta分析所经历的研究策划、全面系统文献检索和获取数据、研究质量评估/数据审核、统计分析四个步骤比较IPD meta分析和APD meta分析的区别,分析了IPD meta分析的优势;同时也分析了进行一项IPD meta分析面临的挑战;最后,针对中医药临床研究复杂干预和常使用复合疗效指标的特点,认为IPD meta分析可能为中医药临床疗效评价带来新的机遇。
关键词
单个病例数据
META分析
中医药
疗效评价
分类号
R2-03 [医药卫生—中医学]
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题名
中医慢性病临床研究中数据管理的质量调查
被引量：
2
2
作者
吕晓颖
何丽云
文天才
张卓琳
艾艳珂
刘保延
机构
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
中国中医科学院
出处
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2015年第4期1-3,共3页
基金
中医药行业科研专项(201107006)
文摘
目的：研究“中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究”项目在数据管理方面的科学性、合理性，为本项目的后续工作改进提供参考。方法依据国内外有关临床研究数据管理工作的法规、规范和指南等相关文件，编制“中医慢病防治临床科研数据管理评估清单”。使用该问卷在10个临床课题稽查过程中进行现场调查，收回有效问卷20份，并进行统计分析。结果在数据管理和统计方面有50%～60%的课题由第三方进行，有70%的课题由自己中心进行监察；50%的课题采用与他人合作的方式开发相应的数据管理系统；7家单位具有数据管理的制度和计划；数据管理执行中，培训、数据库建立、病例报告表追踪等7个方面执行度较低。结论中医慢性病临床研究的数据管理的质量情况还需要从各个方面加以完善，提高大规模临床试验的数据管理的质量。
关键词
中医慢性病
数据管理
药物临床实验质量管理规范
Keywords
Chinese medicine chronic disease
data management
GCP
分类号
R2-05 [医药卫生—中医学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
单个病例数据Meta分析在中医药疗效评价中应用的思考
艾艳珂
文天才
何丽云
王智瑜
闫世艳
刘保延
《环球中医药》
CAS
2015
1
在线阅读
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职称材料
2
中医慢性病临床研究中数据管理的质量调查
吕晓颖
何丽云
文天才
张卓琳
艾艳珂
刘保延
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2015
2
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