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题名如何建立新药的细菌内毒素检查方法
被引量：19
- 1
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作者
肖贵南
孙清萍
盛英美
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机构
广东省药品检验所
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出处
《中国医药导报》
CAS
2011年第32期159-160,162,共3页
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基金
广东省食品药品监管局药检系统课题(项目编号:YJ201036)
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文摘
目的:建立新药的细菌内毒素检查方法。方法:采用鲎试验检查法对新药中的细菌内毒素进行检查。结果:介绍了如何建立新药的细菌内毒素检查方法,重点是细菌内毒素检查限值的确认以及如何进行干扰试验。结论:细菌内毒素检查法为新药的质量控制以及应急检验提供了有益的基础。
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关键词
新药
细菌内毒素检查法
干扰试验
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Keywords
New drugs
Bacterial endotoxin test
Interference test
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分类号
R927.12
[医药卫生—药学]
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题名脑蛋白水解物注射液的生物安全性研究
被引量：9
- 2
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作者
肖贵南
陈琪
孙清萍
盛英美
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机构
广东省药品检验所
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出处
《中国医药导报》
CAS
2012年第7期105-106,共2页
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基金
广东省食品药品监管局药检系统课题(项目编号:YJ201036)
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文摘
目的研究脑蛋白水解物注射液的生物安全性。方法对过敏反应、异常毒性、降压物质等非标准收载项目以及细菌内毒素等标准项目进行研究分析,结果用于评价脑蛋白水解物注射液的生物安全性。结果按照设计的质量标准进行检查,1批样品出现了过敏反应,6批样品出现了降压反应,其余样品符合标准要求。结论需要进一步关注脑蛋白水解物注射液的生物安全性问题。
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关键词
脑蛋白水解物注射液
生物安全性
检查
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Keywords
Cerebroprotein Hydrolysate Injection
Biological safety
Test
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分类号
R969.4
[医药卫生—药理学]
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题名喘可治注射液止咳平喘药理作用研究
被引量：13
- 3
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作者
肖贵南
程朝辉
李瑾翡
李泳雪
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机构
广东省药品检验所
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出处
《中国医药导报》
CAS
2009年第30期27-29,共3页
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基金
广东省科技计划项目(2007B031407002)
广东药检科技创新基金(SN20071112)
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文摘
目的:研究喘可治注射液的止咳平喘药理作用。方法:采用小鼠氨水和SO2引咳模型评价止咳作用,豚鼠组胺引喘与离体豚鼠气管条收缩试验评价平喘作用。结果:三批喘可治注射液均能明显延长氨水和SO2诱导的小鼠咳嗽潜伏期,并减少咳嗽次数;明显延长组胺引发的豚鼠哮喘潜伏期,减少哮喘次数;明显抑制组胺引起的离体豚鼠气管条收缩。结论:喘可治注射液具有较明显的止咳平喘作用。
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关键词
喘可治注射液
止咳作用
平喘作用
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Keywords
Chuankezhi injection
Antitussive effect
Antiasthmatic effect
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分类号
R965
[医药卫生—药理学]
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题名药品应急检验中如何进行急性毒性试验研究
被引量：1
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作者
肖贵南
陈琪
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机构
广东省药品检验所
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出处
《中国医药导报》
CAS
2011年第34期168-169,共2页
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基金
广东省药监局药检系统课题(项目编号:YJ201036)
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文摘
急性毒性试验在药品的应急检验中得到了广泛的应用。本文介绍了在应急检验中如何进行药品的急性毒性试验(最大耐受量以及半数致死量测定),试图为药品的应急检验以及临床应用提供有益的经验。
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关键词
应急检验
最大耐受量
半数致死量
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Keywords
Emergency test
Maximum tolerance dosage
Median lethal dosage
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分类号
R195
[医药卫生—卫生统计学]
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