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黄芩的质量分析 被引量:10
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作者 肖新月 张南平 +2 位作者 符洪 陈君 林瑞超 《中药研究与信息》 CAS 2003年第2期17-19,共3页
黄芩为常用中药材,《中国药典》收载的黄芩为Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根.各地收购与销售的黄芩主要为此种,主产于我国东北、华北、西北地区.东北产量最大,东北和河北承德产的质量最好.此外,还有唇形科黄芩属的其他植物的... 黄芩为常用中药材,《中国药典》收载的黄芩为Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根.各地收购与销售的黄芩主要为此种,主产于我国东北、华北、西北地区.东北产量最大,东北和河北承德产的质量最好.此外,还有唇形科黄芩属的其他植物的根在部分地区作黄芩使用.1997~2001年我们对全国17家中药材专业市场(简称药市)进行了多次调查,也表明黄芩Scutellaria baicalensis为商品黄芩的主流品种,商品规格主要有枯芩、条芩、栽培黄芩和黄芩饮片.其中栽培黄芩所占比例逐年增加,且多切成饮片或作条芩出售.由于《中国药典》中黄芩的性状是依据野生品描述的,栽培品能否一并纳入,饮片与原药材质量差异何在,均值得研究. 展开更多
关键词 黄芩 质量分析 质量评价 药效 含量测定
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4种卷柏属植物的电镜X-射线微区分析 被引量:2
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作者 肖新月 常崇艳 +2 位作者 周固 陈晓端 林瑞超 《电子显微学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期509-510,共2页
关键词 卷柏属植物 电镜X-射线微区分析 植物化学研究 营养叶 元素成分分析 小孢子 药品学
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冬虫夏草中游离麦角甾醇的研究 被引量:8
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作者 石岩 肖新月 +3 位作者 程显隆 魏锋 赵英永 林瑞超 《中国现代中药》 CAS 2012年第7期15-17,共3页
目的:建立冬虫夏草药材中麦角甾醇的RP-HPLC含量测定方法。方法:冬虫夏草药材粉末经甲醇超声提取后,用RP-HPLC测定。采用Phenomenex Luna C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(98:2);流速为1mL·min-1;检测波长为282n... 目的:建立冬虫夏草药材中麦角甾醇的RP-HPLC含量测定方法。方法:冬虫夏草药材粉末经甲醇超声提取后,用RP-HPLC测定。采用Phenomenex Luna C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(98:2);流速为1mL·min-1;检测波长为282nm。结果:麦角甾醇进样量在0.04272~0.4272μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);麦角甾醇的平均回收率为98.7%(n=6)。结论:采用建立的RP-HPLC方法测定冬虫夏草药材中麦角甾醇的含量,方法灵敏、快速、准确。 展开更多
关键词 冬虫夏草 含量测定 反相高效液相色潽法 质量控制 麦角甾醇
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甘遂药材有毒成分、有效成分及其质量控制标准研究现状 被引量:9
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作者 程显隆 刘军玲 +1 位作者 肖新月 马双成 《中国现代中药》 CAS 2010年第3期6-11,59,共7页
综述了甘遂的化学成分、生物活性、分析方法及其质量标准方法的研究进展,为更深入研究开发甘遂及建立安全有效质量标准提供理论依据。
关键词 甘遂 化学成分 生物活性 分析方法 质量标准
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高效液相色谱法测定保健食品中番茄红素的含量 被引量:4
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作者 吴先富 韦日伟 +1 位作者 冯玉飞 肖新月 《食品安全质量检测学报》 CAS 2018年第16期4427-4430,共4页
目的建立保健食品中番茄红素高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)含量测定方法。方法色谱柱为Grace Apollo C_(18)柱(250 mm×4.6mm,5μm),以甲醇-乙酸乙酯(95:5,V:V)为流动相等度洗脱,柱温30℃,流速1mL/m... 目的建立保健食品中番茄红素高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)含量测定方法。方法色谱柱为Grace Apollo C_(18)柱(250 mm×4.6mm,5μm),以甲醇-乙酸乙酯(95:5,V:V)为流动相等度洗脱,柱温30℃,流速1mL/min,检测波长472 nm。结果番茄红素在1.01~50.45μg/m L浓度范围内线性关系良好(r^2=0.9997),高、中、低3个浓度水平下的加样回收率为96.20%~105.60%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)值不大于2.50%。采用该方法对市售7个厂家的产品进行测定,发现不同厂家产品中番茄红素的含量相差很大,其中3个厂家的含量低于其标示量,质量问题值得引起关注。结论本文建立的方法简单、准确,同时精密度、重复性良好,是对现有国家标准方法 GB/T 22249-2008的有效改进,可用于番茄红素保健食品的质量控制。 展开更多
关键词 番茄红素 保健食品 高效液相色谱法
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生甘遂与制甘遂中的二萜类成分甘遂大戟萜酯D的含量研究 被引量:2
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作者 程显隆 肖新月 +5 位作者 邹秦文 刘薇 石岩 魏锋 马双成 林瑞超 《中国现代中药》 CAS 2011年第7期25-28,共4页
目的:建立甘遂中甘遂大戟萜酯D的含量测定方法,并比较生甘遂和醋甘遂中甘遂大戟萜酯D的含量差异。方法:样品以甲醇为提取溶剂,超声处理后,以HPLC法分析。采用菲罗门lunarC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱分离,柱温40℃,以乙腈-水... 目的:建立甘遂中甘遂大戟萜酯D的含量测定方法,并比较生甘遂和醋甘遂中甘遂大戟萜酯D的含量差异。方法:样品以甲醇为提取溶剂,超声处理后,以HPLC法分析。采用菲罗门lunarC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱分离,柱温40℃,以乙腈-水(70:30)为流动相,流速1.0mL·min-1;检测波长235nm。结果:甘遂大戟萜酯D线性范围分别为0.216~8.64μg(r=0.9999),平均加样回收率为103.5%(n=9);44批次甘遂中,甘遂大戟萜酯D的含量为0.008%~0.036%。结论:该方法准确、可靠,具有良好的重复性和稳定性,可用于甘遂大戟萜酯D的定量分析。 展开更多
关键词 甘遂 醋甘遂 甘遂大戟萜酯D 高效液相色谱法
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四种中药卷柏孢子微形态结构及元素成分分析 被引量:6
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作者 常崇艳 陈晓端 +1 位作者 周固 肖新月 《电子显微学报》 CAS CSCD 2000年第3期351-352,共2页
关键词 中药 卷柏孢子 微形态结构 扫描电镜 化学元素
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对影响中药材质量的有关因子评价方法的讨论 被引量:6
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作者 张南平 林瑞超 +1 位作者 刘宝玲 肖新月 《中药研究与信息》 2000年第6期14-16,共3页
中药材的质量评价方法和质控标准的制定是一个长期存在的难题,中药界为此进行了广泛深入的研究和探讨。为了科学地对中药材实施GAP和制定各品种各项SOP,应对影响中药材质量的因子和质量进行客观评价。本文试图从中药材的外观性状和内部... 中药材的质量评价方法和质控标准的制定是一个长期存在的难题,中药界为此进行了广泛深入的研究和探讨。为了科学地对中药材实施GAP和制定各品种各项SOP,应对影响中药材质量的因子和质量进行客观评价。本文试图从中药材的外观性状和内部化学成分对中药材的质量评价方法和标准作一些初步探讨,希望能对中药材的SOP的制定做一些初步的铺垫性工作。 1.中药材性状特征与中药质量 中药材作为一种特殊的商品,我国在1984年颁布和执行的76种药材商品规格标准中,中药材性状是评价中药材质量好坏的最直观方法,它作为衡量中药材商品质量的标准之一。 展开更多
关键词 中药材 质量 评价 方法
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中药材GAP生产技术及管理体系的构想 被引量:7
9
作者 张南平 肖新月 林瑞超 《中药研究与信息》 2001年第2期13-15,共3页
我国可能在2001年的上半年发布中药材GAP规范(指导原则)、但由于缺乏指导全国中药材规范化生产和研究的监督和认证体系,以及与之配套的技术体系和标准体系,各基地或企业制定具体品种的各项SOP的科学性、合理性、可行性由谁或以什么标准... 我国可能在2001年的上半年发布中药材GAP规范(指导原则)、但由于缺乏指导全国中药材规范化生产和研究的监督和认证体系,以及与之配套的技术体系和标准体系,各基地或企业制定具体品种的各项SOP的科学性、合理性、可行性由谁或以什么标准来鉴定等,都是一个需要尽快解决的课题。本文在参考我国已有各种认证体系的基础上,按照中药材GAP生产技术、监督管理特点,提出如下GAP认证和管理体系框架构想。该体系包括管理体系和技术体系2个部分。 展开更多
关键词 中药材 GAP规范 生产技术 管理体系
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基于基因毒性和对单抗聚集影响的聚山梨酯中醛限度的控制
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作者 王珏 江颖 +3 位作者 肖新月 杨锐 孙会敏 涂家生 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第1期67-73,共7页
通过建立HPLC柱前衍生化法对不同厂家的聚山梨酯80和聚山梨酯20中甲醛、乙醛进行检测分析,并在不同条件下监测甲醛和乙醛对阿达木单抗聚集的影响,分别从基因毒性杂质控制和对单抗制剂稳定性影响两方面综合考量,初步得出二者的控制限度。... 通过建立HPLC柱前衍生化法对不同厂家的聚山梨酯80和聚山梨酯20中甲醛、乙醛进行检测分析,并在不同条件下监测甲醛和乙醛对阿达木单抗聚集的影响,分别从基因毒性杂质控制和对单抗制剂稳定性影响两方面综合考量,初步得出二者的控制限度。HPLC柱前衍生化法采用2,4-二硝基苯肼(2,4-DNPH)作为衍生化试剂,以乙腈和水为流动相,在C_(8)(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱上梯度洗脱进行分离,检测波长为360 nm,用外标法定量。方法学验证结果表明,该方法适用于聚山梨酯80和聚山梨酯20中微量甲醛和乙醛的定量分析。对不同厂家不同批次的聚山梨酯80和聚山梨酯20中甲醛或乙醛的检测分析表明二者含量差异较大,聚山梨酯80中甲醛和乙醛含量明显高于聚山梨酯20;用分子排阻色谱法对经甲醛和乙醛处理的阿达木单抗分子聚集体变化进行监测后发现,甲醛对阿达木聚集的影响显著高于乙醛。按照《人用药品注册技术国际协调会议指南:诱变性杂质评估和控制》(ICHM7)的要求从风险评估的角度计算单抗制剂用聚山梨酯80和聚山梨酯20中甲醛和乙醛的杂质限度,结合对单抗聚集稳定性的影响,给出其中甲醛和乙醛初步的限度建议为:分别不得过7μg/g和765μg/g。 展开更多
关键词 基因毒性 聚山梨酯80 聚山梨酯20 甲醛 乙醛 限度控制 单抗 聚集
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人工牛黄中牛磺酸成分的含量测定 被引量:5
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作者 钟胜佳 石岩 +4 位作者 熊婧 魏锋 肖新月 马双成 林瑞超 《中国现代中药》 CAS 2012年第9期32-34,共3页
目的:建立人工牛黄中牛磺酸的含量测定方法。方法:以异硫氰酸苯酯作为衍生化试剂衍生后进行HPLC分析,采用C18色谱柱,柱温为43℃;醋酸钠缓冲液-乙腈体系为流动相,流速1.0mL·min-1;检测波长为243nm。结果:牛磺酸在0.034~0.34μg与... 目的:建立人工牛黄中牛磺酸的含量测定方法。方法:以异硫氰酸苯酯作为衍生化试剂衍生后进行HPLC分析,采用C18色谱柱,柱温为43℃;醋酸钠缓冲液-乙腈体系为流动相,流速1.0mL·min-1;检测波长为243nm。结果:牛磺酸在0.034~0.34μg与峰面积呈良好线关系,r=0.9999,平均回收率为102.19%,RSD=0.94%(n=6)。结论:该方法结果准确、可靠,重现性好。 展开更多
关键词 人工牛黄 牛磺酸 衍生化 高效液相色谱法 异硫氰酸苯酯
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药用玻璃包装容器铈元素浸出量的测定与评价 被引量:1
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作者 齐艳菲 赵霞 肖新月 《科技创新与应用》 2022年第22期47-50,共4页
目的建立药用玻璃包装容器铈(Ce)元素浸出量测定法,测定不同药用玻璃包装容器中Ce元素的浸出量。方法采用标准曲线法,优化电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)技术参数,测定39批不同玻璃包装容器中Ce元素的浸出量。结果Ce元素在0~100 ng·... 目的建立药用玻璃包装容器铈(Ce)元素浸出量测定法,测定不同药用玻璃包装容器中Ce元素的浸出量。方法采用标准曲线法,优化电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)技术参数,测定39批不同玻璃包装容器中Ce元素的浸出量。结果Ce元素在0~100 ng·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系,相关系数为0.9999,加样回收率为103.5%,检出限为0.002 ng·mL^(-1),精密度为0.4%,重复性为3.3%。39批样品中有15批样品Ce元素的浸出量大于10 ng·mL^(-1),无色玻璃容器Ce元素的浸出量明显高于棕色玻璃容器。结论经方法学验证,ICP-MS法可用于药用玻璃容器中Ce元素浸出量的测定,样品测定结果表明CeO_(2)作为澄清剂普遍应用于药用玻璃包装容器中,建议对Ce元素的浸出量进行监控,以保证药品的安全。 展开更多
关键词 铈元素 药用玻璃包装容器 ICP-MS
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