警惕糖化血红蛋白A1c在地中海贫血患者中误用 被引量：5

1

作者 索明环 温冬梅 +2 位作者 张秀明 陈亚琼 吴剑杨 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期151-152,共2页

毛细管电泳法检测3例不同基因突变和缺失的地中海贫血患者结果显示3例患者Hb均异常,用阳离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)检测其糖化血红蛋白A1c(HbA1c)图谱均出现异常,而用硼酸盐亲和层析法、免疫比浊法检测结果均在仪器可报告范围内,... 毛细管电泳法检测3例不同基因突变和缺失的地中海贫血患者结果显示3例患者Hb均异常,用阳离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)检测其糖化血红蛋白A1c(HbA1c)图谱均出现异常,而用硼酸盐亲和层析法、免疫比浊法检测结果均在仪器可报告范围内,但该结果并不能代表患者HbA1c水平。检测HbA1c时要了解患者的Hb是否存在异常,以避免指标误用。 展开更多

关键词 血红蛋白A 糖基化 糖化血红蛋白A1C 地中海贫血

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新鲜全血赋值传递实现不同HbA1c检测系统测定结果的溯源性和可比性 被引量：8

2

作者 温冬梅 张秀明 +6 位作者 吴剑杨 李曼 徐全中 索明环 阚丽娟 陈亚琼 张德才 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第10期790-792,共3页

目的通过新鲜全血赋值传递实现不同糖化血红蛋白A1c(HbA1c)检测系统测定结果的溯源性和可比性。方法参照美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)的可接受标准,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为目标系统,VariantⅡTurbo、Ul... 目的通过新鲜全血赋值传递实现不同糖化血红蛋白A1c(HbA1c)检测系统测定结果的溯源性和可比性。方法参照美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)的可接受标准,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为目标系统,VariantⅡTurbo、Ultra2、Modular P、Advia2400检测系统为比较系统进行比对,对新鲜全血进行赋值和量值传递,对不具可比性的检测系统进行校准、校准验证和溯源性验证。结果 VariantⅡ和VariantⅡTurbo检测系统初步比对结果可比,Ultra2等3个检测系统与VariantⅡ的结果不可比。用新鲜全血进行赋值传递后,3个比较系统与目标系统的可比性提高,5个检测系统间HbA1c检测结果的变异系数均<3.00%,达到国际对不同检测系统间HbA1c检测结果离散度的最高可接受标准。结论以通过NGSP能力验证的检测系统作为目标系统,用新鲜全血赋值传递是实现不同HbA1c检测系统测定结果溯源性和可比性的有效途径。 展开更多

关键词 糖化血红蛋白 新鲜全血 赋值 检测系统 溯源性 可比性

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质量控制数据在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用 被引量：11

3

作者 温冬梅 张秀明 +8 位作者 王伟佳 黄福达 吴剑杨 李曼 徐全中 萧金丽 索明环 阚丽娟 庞嘉琳 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期137-138,141,共3页

目的探讨实验室室内质控数据室间比对结果在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用。方法参考澳大利亚国家实验室综合认可体系(NATA)提出的Nordtest准则和欧洲各国家测量、检测和分析实验室学会联合会(EUROLAB)颁布的"评定不... 目的探讨实验室室内质控数据室间比对结果在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用。方法参考澳大利亚国家实验室综合认可体系(NATA)提出的Nordtest准则和欧洲各国家测量、检测和分析实验室学会联合会(EUROLAB)颁布的"评定不确定度的替代方法",通过6个月的室内质控数据和室内质控数据室间比对回报结果,对20个临床化学定量检测指标实验室内测量复现性和偏移的不确定度进行评定。结果 20个常规生化指标的扩展不确定度(U)均<10%,Ca、K、TP和Alb的U<5%;LDH、UA、TC和Glu的U介于5%～6%;GGT、CK、T-Bil、D-Bil和HDL-C等12个指标的U接近10%。中浓度水平质控品各临床化学指标定量检测U与CVRW、RMSbias、u(cref)间的相关系数(r)分别为0.854、0.876和0.797,高浓度水平质控品各临床化学指标定量检测U与CVRW、RMSbias、u(cref)间的r分别为0.911、0.896和0.814。结论通过室内质控数据和室间比对回报结果对化学定量检测指标测量不确定度进行评定的方法简单、方便,可在充分了解实验室检测系统分析性能的同时对测量不确定度进行评定,具有很好的临床应用价值。 展开更多

关键词 室内质控 室间比对 定量 测量不确定度

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四种方法检测糖化血红蛋白的干扰性能评价 被引量：9

4

作者 陈颖 温冬梅 +9 位作者 张秀明 索明环 王伟佳 陈亚琼 徐全中 吴剑杨 李曼 萧金丽 阚丽娟 周甲思 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第10期786-787,共2页

目的探讨亲和层析法、高效液相色谱法(HPLC)、免疫比浊法和酶法检测糖化血红蛋白A1c(HbA1c)对游离胆红素(F-Bil)、结合胆红素(C-Bil)、血红蛋白(Hb)和乳糜微粒(CM)的抗干扰能力。方法收集EDTA-K2抗凝新鲜血,制备HbA1c10.4%和6.2%的高、... 目的探讨亲和层析法、高效液相色谱法(HPLC)、免疫比浊法和酶法检测糖化血红蛋白A1c(HbA1c)对游离胆红素(F-Bil)、结合胆红素(C-Bil)、血红蛋白(Hb)和乳糜微粒(CM)的抗干扰能力。方法收集EDTA-K2抗凝新鲜血,制备HbA1c10.4%和6.2%的高、低浓度标本,对4种方法检测HbA1c进行干扰实验。结果 4种干扰物对亲和层析法、HPLC法检测HbA1c无干扰。CM≥15 000 FTU时,免疫比浊法测定HbA1c有干扰。F-Bil、C-Bil≥121.3μmol/L时,酶法检测高浓度HbA1c有干扰;F-Bil≥196.8μmol/L、C-Bil≥121.3μmol/L时,酶法检测低浓度HbA1c有干扰。结论酶法检测HbA1c抗胆红素干扰能力有待改进,应剔除黄疸标本。免疫比浊法则应避免高CM标本。 展开更多

关键词 糖化血红蛋白 亲和层析法 高效液相色谱法 免疫比浊法 酶法 干扰

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糖化血红蛋白不同测定方法的可比性研究 被引量：12

5

作者 胡红霞 张秀明 +4 位作者 温冬梅 索明环 张德才 徐胜男 阚丽娟 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2016年第2期147-151,共5页

目的对离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)、硼酸盐亲和层析高效液相色谱法(AC-HPLC)和高效毛细管电泳法(HPCE)测定糖化血红蛋白(HbA1c)进行比对分析和偏倚评估,实现不同方法检测结果的可比性。方法以IE-HPLC法为参比方法(该法已通过美国N... 目的对离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)、硼酸盐亲和层析高效液相色谱法(AC-HPLC)和高效毛细管电泳法(HPCE)测定糖化血红蛋白(HbA1c)进行比对分析和偏倚评估,实现不同方法检测结果的可比性。方法以IE-HPLC法为参比方法(该法已通过美国NGSPⅠ级实验室认证),HPCE法和AC-HPLC法为实验方法,依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件进行方法学比对和偏倚评估,比对前进行参比方法正确度验证和实验方法精密度验证;对不可比的实验方法用经NGSP样本赋值传递的新鲜全血实施校准,校准后进行可比性的验证。结果参比方法对10个定值NGSP样本进行检测,检测结果全部在靶值的±6%内。两个实验方法的批内CV均<1.5%,批间CV均<2.0%。HPCE法在医学决定水平处与参比方法的偏倚分别为-0.06%和-0.07%,小于1/2 CAP TEa,与参比方法具有可比性;AC-HPLC法分别为-0.31%和-0.31%,均大于1/2 CAP TEa,与参比方法不可比;用经NGSP样本赋值传递的两个浓度新鲜全血校准AC-HPLC法,校准后的偏倚分别为0.08%和0.09%,均小于1/2 CAP TEa,与参比方法具有可比性。结论不同方法对HbA1c的测定结果可能存在差异,CLSI EP9-A3是评估这些差异的有效工具,用经NGSP样本赋值传递的新鲜全血对不可比的方法实施校准,可实现检验结果的可比性。 展开更多

关键词 糖化血红蛋白 比对研究 方法学 标准化

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广东中山地区健康成人糖化血红蛋白A1c水平调查 被引量：5

6

作者 徐全中 张秀明 +6 位作者 温冬梅 吴剑杨 李曼 索明环 萧金丽 阚丽娟 庞嘉琳 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期632-633,共2页

目的调查广东中山地区健康成人HbA1c水平,观察不同性别、年龄HbA1c的差异。方法 4 126例健康成人分为男、女两组,每组按年龄分别分为18~30岁、31~44岁、45~59岁、≥60岁组,检测全血HbA1c水平。结果与18~30岁男性比较,31~44岁、45~59岁、... 目的调查广东中山地区健康成人HbA1c水平,观察不同性别、年龄HbA1c的差异。方法 4 126例健康成人分为男、女两组,每组按年龄分别分为18~30岁、31~44岁、45~59岁、≥60岁组,检测全血HbA1c水平。结果与18~30岁男性比较,31~44岁、45~59岁、≥60岁男性HbA1c水平升高（t=7.89、14.39、21.01,P均〈0.05）;与31~44岁男性比较,45~59岁、≥60岁男性HbA1c水平升高（t=10.19、20.41,P均〈0.05）;与45~59岁男性比较,≥60岁男性HbA1c水平升高（t=11.58,P〈0.05）。与18~30岁女性比较,31~44岁、45~59岁、≥60岁女性HbA1c水平升高（t=6.59、11.58、12.26,P均〈0.05）;与31~44岁女性比较,45~59岁、≥60岁女性HbA1c水平升高（t=6.17、8.21,P均〈0.05）;与45~59岁女性比较,≥60岁女性HbA1c水平升高（t=3.86,P〈0.05）。各组人群男、女性别间HbA1c水平差异无统计学意义（t分别为0.038、0.040、0.000、0.066,P均〉0.05）。结论健康成人HbA1c水平与性别无关,随年龄增大呈增高趋势。 展开更多

关键词 糖化血红蛋白A1C 健康人 性别 年龄

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NGSP认证标本在实现不同地区HbA1c检测系统溯源性和可比性中的应用 被引量：2

7

作者 张德才 温冬梅 +3 位作者 张秀明 王伟佳 索明环 陈亚琼 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2016年第9期703-705,共3页

目的探讨美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证标本在实现不同地区糖化血红蛋白(Hb A1c)检测系统溯源性和可比性中的应用价值。方法参照NGSP的可接受标准,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为参比系统,用40例新鲜全血... 目的探讨美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证标本在实现不同地区糖化血红蛋白(Hb A1c)检测系统溯源性和可比性中的应用价值。方法参照NGSP的可接受标准,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为参比系统,用40例新鲜全血对不同地区的8个检测系统进行方法学比对,对不可比的检测系统用NGSP认证实验标本进行校准,再用40例新鲜全血和10例NGSP能力认证标本进行溯源性验证。结果初步比对VariantⅡTurbo、D10及Capillarys 2 Flex Piercing结果可比,Ultra2等5个检测系统结果不可比,用NGSP认证标本进行准确度传递后,可比性显著提高,达到可接受标准。所有检测系统检测结果的变异系数(CV)均<3.0%,符合国际对不同检测系统间Hb A1c检测结果离散度的最高可接受标准。结论以通过NGSPⅠ级实验室认证的检测系统作为参比系统,采用NGSP参考方法赋值的认证标本进行准确度传递是实现不同地区Hb A1c检测系统量值溯源性及保证检测结果一致性的有效途径。 展开更多

关键词 美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP) 量值传递 糖化血红蛋白 溯源性 可比性

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不同方法检测缺铁性贫血患者糖化血红蛋白A1c的一致性 被引量：2

8

作者 徐全中 温冬梅 +8 位作者 张秀明 吴剑杨 李曼 索明环 阚丽娟 萧金丽 胡婷 徐胜男 庞嘉琳 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2015年第5期385-387,共3页

目的观察不同方法检测缺铁性贫血（IDA）患者糖化血红蛋白A1c（HbA1c）的一致性。方法参照美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）认证Ⅰ级实验室要求,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为参考系统,以分别代表离子交换高效... 目的观察不同方法检测缺铁性贫血（IDA）患者糖化血红蛋白A1c（HbA1c）的一致性。方法参照美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）认证Ⅰ级实验室要求,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为参考系统,以分别代表离子交换高效液相色谱法（IE-HPLC）、酶法、免疫比浊法和亲和层析高效液相色谱法（AC-HPLC）的VariantⅡTurbo、Modular P、Leadman、Primus Ultra2检测系统为实验系统,用20份健康体检者和20例糖尿病（DM）患者的HbA1c浓度范围为4.2%~14.6%的样品进行比对;再以通过比对的4个检测系统和VariantⅡ检测系统检测20例IDA患者和20例IDA合并DM患者样品并对检测系统间的数据进行直线回归分析。结果 5个检测系统检测20例IDA患者和20例IDA合并DM患者样品,直线回归分析斜率范围为0.973 0~1.023 1,r^2范围为0.995 5~0.998 1,偏差的95%CI的最大范围为-0.48%~0.48%、百分偏差的最大范围为-5.62%~5.95%。结论 IDA患者HbA1c水平用不同检测方法可获得一致的检测结果。 展开更多

关键词 糖化血红蛋白A1C 缺铁性贫血 糖尿病

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2例Hb NewYork合并β地中海贫血临床表型分析并文献复习 被引量：8

9

作者 索明环 温冬梅 +3 位作者 王伟佳 刘昕 胡婷 王霞 《临床检验杂志》 CAS 2019年第6期472-474,共3页

血红蛋白病是一类常染色体隐性遗传病,可分为地中海贫血(简称地贫)和异常血红蛋白病2类。常见的地贫可分为α地贫和β地贫,其特征是珠蛋白肽链的合成减少或缺如,而异常血红蛋白病则表现为珠蛋白肽链结构的异常。地贫和异常血红蛋白病携... 血红蛋白病是一类常染色体隐性遗传病,可分为地中海贫血(简称地贫)和异常血红蛋白病2类。常见的地贫可分为α地贫和β地贫,其特征是珠蛋白肽链的合成减少或缺如,而异常血红蛋白病则表现为珠蛋白肽链结构的异常。地贫和异常血红蛋白病携带率高,防控非常重要。 展开更多

关键词 HB NewYork 异常血红蛋白 Β地中海贫血 临床表型

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5个糖化血红蛋白检测系统对Hb NewYork合并β地中海贫血标本异常结果预警能力比较 被引量：11

10

作者 索明环 温冬梅 +3 位作者 王伟佳 张德才 胡婷 王霞 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2017年第9期649-653,共5页

目的通过分析不同糖化血红蛋白检测系统检测Hb NewYork合并β地中海贫血(简称"地贫",双重杂合子)标本的结果,观察不同系统对该双重杂合子的预警能力。方法收集40例HbA1c不同分布范围的无血红蛋白病的标本,以通过NGSPⅠ级检测... 目的通过分析不同糖化血红蛋白检测系统检测Hb NewYork合并β地中海贫血(简称"地贫",双重杂合子)标本的结果,观察不同系统对该双重杂合子的预警能力。方法收集40例HbA1c不同分布范围的无血红蛋白病的标本,以通过NGSPⅠ级检测实验室认证的VariantⅡ(VⅡ)糖化血红蛋白检测系统作为参考系统,VariantⅡTurbo2.0(VⅡ-T)、Capillary 2 Flex Piercing(C2FP)、Primus Ultra2(Ultra2)、Modular PPI 800(PPI)系统为比对系统检测标本,以判断比对系统与参考系统结果的一致性。收集2例异常血红蛋白Hb NewYork合并β地贫血患者全血及血清标本,用5个糖化血红蛋白检测系统检测2例标本HbA1c。用毛细管电泳法对2例标本进行血红蛋白电泳分析,用GAP-PCR、原位杂交及双脱氧链终止法检测血红蛋白基因。结果对于无血红蛋白病患者全血标本,其他4个检测系统与VariantⅡ系统的一致性良好。2例患者的血红蛋白基因型分别为aa/aa,βIVS-2-654/βNewYork;aa/aa,β41-42/βNewYork;Hb A含量均为0%,Hb NewYork含量分别为93.5%和94.0%;VⅡ的HbA1c检测结果分别为4.3%(23 mmol/mol)和4.5%(26 mmol/mol);VⅡ-T2.0的检测结果分别为4.5%(26 mmol/mol)和4.6%(27 mmol/mol);C2FP未检出HbA1c;Ultra2的结果分别为4.1%(21 mmol/mol)和4.3%(23 mmol/mol);PPI的检测结果为4.2%(22 mmol/mol)和4.8%(29 mmol/mol)。检测系统无异常报警。结论 5个检测系统对Hb NewYork双重杂合子的检测预警能力不同,Hb NewYork双重杂合子标本理论上不含HbA1c,VⅡ、VⅡ-T、Ultra2、PPI检测系统报告了HbA1c结果,对该标本无预警能力,而C2FP系统未报告检测结果,对此标本有预警能力。 展开更多

关键词 糖化血红蛋白A1C 血红蛋白NewYork 色谱法 比浊法 毛细管电泳法

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血红蛋白双重杂合子对不同糖化血红蛋白检测系统结果的影响 被引量：7

11

作者 索明环 温冬梅 +3 位作者 王伟佳 董子智 王霞 胡婷 《临床检验杂志》 CAS 2019年第3期167-172,共6页

目的观察Hb Q-H和Hb J-Bangkok合并β地中海贫血(简称"地贫")双重杂合子患者糖化血红蛋白A1c(HbA1c)对不同糖化血红蛋白检测系统结果的影响。方法收集20例表观健康成年人和20例2型糖尿病(T2DM)患者标本,用于5个糖化血红蛋白... 目的观察Hb Q-H和Hb J-Bangkok合并β地中海贫血(简称"地贫")双重杂合子患者糖化血红蛋白A1c(HbA1c)对不同糖化血红蛋白检测系统结果的影响。方法收集20例表观健康成年人和20例2型糖尿病(T2DM)患者标本,用于5个糖化血红蛋白检测系统间的结果比对。收集1例Hb Q-H患者标本和1例Hb J-Bangkok合并β地贫双重杂合子患者标本,用Capillarys2行血红蛋白毛细管电泳,用gap-PCR、PCR-RDB和基因测序方法鉴定2例异常标本的珠蛋白基因。同时用BioRad VARIANTⅡ(VⅡ)、BioRad VARIANTⅡTurbo2.0(VⅡ-T2.0)、Capillarys 2 Flex Piercing(C2FP)、Primus Ultra2(Ultra2)、Roche PPI 800(PPI 800)5个糖化血红蛋白检测系统检测所有标本的HbA1c结果,其中对于双重杂合子标本,每个检测系统检测3次,保存图谱和检测结果并对比分析。结果 Hb Q-H标本的基因型为--α^(QT)/--SEA;β~N/β~N,珠蛋白α1链发生HbA1 CD74G>C突变,形成Hb Q-Thailand血红蛋白变异体,无正常的α珠蛋白肽链。Hb J-Bangkok合并β地贫的基因型为:αα/αα;β^(CD56)/β^(CD41-42),珠蛋白β链第56位密码子发生GGC>GAC点突变,形成Hb J-Bangkok血红蛋白变异体,无正常的β珠蛋白肽链。对于Hb Q-H标本,5个HbA1c检测系统中有3个检测系统报告了HbA1c结果;VⅡ和VⅡ-T2.0系统图谱与正常图谱存在明显区别,未报告HbA1c结果;C2FP系统图谱与正常图谱相似,HbA1c结果为3.7%;Ultra2系统和PPI系统报告了HbA1c结果,分别为5.3%和5.7%,不存在异常提示。对于Hb J-Bangkok合并β地贫标本,5个HbA1c检测系统中有3个检测系统报告了HbA1c结果;VⅡ系统图谱与正常图谱存在明显区别,未报告HbA1c结果;VⅡ-T2.0系统图谱与正常图谱存在区别,存在84.9%的P4峰,报告了HbA1c结果为4.7%;C2FP系统图谱与正常图谱存在明显区别,未报告HbA1c结果。Ultra2系统和PPI系统均报告了HbA1c结果,分别为4.7%和3.8%,不存在异常提示。结论 Hb Q-H患者与Hb J-Bangkok合并β地贫患者标本均不含正常的HbA,应无HbA1c结果。对于二者,VⅡ系统及VⅡ-T2.0系统的结果图谱存在明显异常,提示结果不可报告;Hb Q-H对C2FP系统存在明显干扰,报告了HbA1c结果,而Hb J-Bangkok合并β地贫标本C2FP系统未报告HbA1c结果;二者对PPI及Ultra2系统存在明显干扰。 展开更多

关键词 糖化血红蛋白A1C 血红蛋白变异体 HbQ-Thailand HbJ-Bangkok 色谱法 毛细管电泳法 比浊法

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自动化流水线上质量指标智能监控系统的开发与应用 被引量：4

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作者 卢兰芬 温冬梅 +6 位作者 郑耀文 胡婷 索明环 李曼 田原 萧金丽 胡耀宗 《临床检验杂志》 CAS 2020年第4期302-305,共4页

目的开发临床实验室质量指标智能统计系统,一键生成各项质量指标统计图,实现质量指标统计的实时性和智能化,实时监控检验全过程的关键环节,以提高检验报告的及时率和保证结果的准确性。方法参照我国2015年发布的临床检验质量指标WS/T 49... 目的开发临床实验室质量指标智能统计系统,一键生成各项质量指标统计图,实现质量指标统计的实时性和智能化,实时监控检验全过程的关键环节,以提高检验报告的及时率和保证结果的准确性。方法参照我国2015年发布的临床检验质量指标WS/T 496-2017和ISO 15189:2012质量和能力认可准则要求,以SiemensAptio生化免疫自动化流水线中间体Centralink、Datalink为核心,结合Aptio自动化流水线各功能模块和实验室信息系统(LIS),利用数字化和互联网技术,自主开发实验室质量指标智能统计系统。结果本系统可实现统计的质量指标包括检验前阶段指标:抗凝标本凝集率、检验前周转时间(TAT)中位数等;检验中阶段指标:室内质控项目开展率、实验室内TAT中位数等;检验后阶段指标3项,分别为检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率。另增加统计的质量指标分别为:检验项目仪器分配统计,标本来源及数量统计,流水线模块故障率,标本流程TAT和仪器TAT的统计。实现了检验全程质量指标的时段性数据自动统计、一键生成,并以柱状图、箱线图和饼状图形式呈现,达到质量指标智能统计、简便直观呈现的目的。传统的上述质量指标统计需专人2个工作日方能完成,现仅需1 s即可完成。结论借助自主开发的质量指标智能统计软件,可对检验分析全过程的各项质量指标统计实现实时性和智能化,有利于检验分析过程的精细化管理和质量控制的实时监控,有效提高工作效率,缩短TAT,达到持续改进目的。 展开更多

关键词 质量指标 智能化 统计系统

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甲状腺功能检测项目自动审核系统的建立与优化 被引量：3

13

作者 胡婷 王伟佳 +6 位作者 陈康 索明环 胡耀宗 陈颖 王霞 田原 萧金丽 《临床检验杂志》 CAS 2021年第7期530-533,共4页

目的建立并优化甲状腺功能检测项目自动审核系统。方法依据CLSI AUTO10-A和CLSI AUTO15,基于AptioTM生化免疫自动化流水线中间件软件进行甲状腺功能检验项目自动审核程序建立及验证,采用Delta check大数据智能分析系统进行特定学科人群... 目的建立并优化甲状腺功能检测项目自动审核系统。方法依据CLSI AUTO10-A和CLSI AUTO15,基于AptioTM生化免疫自动化流水线中间件软件进行甲状腺功能检验项目自动审核程序建立及验证,采用Delta check大数据智能分析系统进行特定学科人群统计分析及自动审核规则优化。结果细化自动审核范围、调整Delta check值以及增加甲状腺功能指标组合模式判断规则后,促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、总甲状腺素(TT4)、总三碘甲腺原氨酸(TT3)的平均通过率都在90%以上,而抗甲状腺球蛋白抗体(A-TG)和抗甲状腺过氧化物酶抗体(A-TPO)的平均通过率在70%以上,整体较之前升高了7%~17%。甲状腺功能检验结果自动审核平均通过率从84.68%上升至94.45%,升高幅度达9.77%。实验室内标本周转时间(TAT)中位数从92 min降至78 min,缩短15.2%,自动审核报告TAT中位数从70~85 min下降至60~75 min。检验报告的差错率从0.096‰(5/51976)下降至0.000‰(0/154282),报告的审核时效和准确性明显提高。结论自动审核系统的建立、验证与优化,可以减轻工作强度,缩短TAT,降低风险并提高工作效率。 展开更多

关键词 自动审核 甲状腺功能 周转时间

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基于流水线的检测系统分析性能智能比对评价系统的建立与应用

14

作者 胡婷 陈康 +5 位作者 王伟佳 陈颖 索明环 胡耀宗 王霞 田原 《临床检验杂志》 CAS 2021年第11期859-862,共4页

目的建立临床实验室检测系统分析性能智能比对评价系统,实现不同检测系统间的智能比对。方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP15A-2文件,借助计算机手段,基于自动化流水线的平台建立检验方法学比对性能评价软件系统。结果该系统可... 目的建立临床实验室检测系统分析性能智能比对评价系统,实现不同检测系统间的智能比对。方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP15A-2文件,借助计算机手段,基于自动化流水线的平台建立检验方法学比对性能评价软件系统。结果该系统可根据实验室制定的实验方案进行自动筛选合适样本、自动编辑项目信息、自动运送样本、自动检测、自动传结果以及自动分析结果,可在线查看结果,也可导出电子数据进行归档。该系统使用后,实验室可实时进行不同检测系统间的比对,且与以往人工模式进行不同检测系统间年度定期比对相比,降低了劳动强度、时间和人力成本。时间由1个月缩减为1周,人员由2~3人减少为1人。每个项目20支单管样本比对,比对样本的浓度覆盖分析范围且浓度分布十分均匀,同时实现了数据可溯源。结论自动化流水线硬件和软件的联合开发应用减轻了工作强度,降低了风险,提高了工作效率和检验质量。 展开更多

关键词 自动化流水线 方法学比对 智能比对评价系统

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