“胃血宁”合剂治疗消化性溃疡出血128例的临床研究 被引量：1

1

作者 符为民 杨延光 +8 位作者 朱广华 时永华 韦宏庆 郦永平 孙益平 周江 王旭 周晓红 吴明华 《南京中医学院学报》 CSCD 1994年第5期4-6,共3页

消化性溃疡(胃炎)出血是临床内科的常见急症之一.我科近几年来先后治疗消化性质疡出血178例.其中治疗组128例,总有效率96.1%,西药对照组50例,总有效率为94%,有非常显著性差异,现总结于后:

关键词 消化性溃疡 出血 中医药疗法

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结构方程模型在中医证候规范标准研究中的应用 被引量：67

2

作者 陈启光 申春悌 +11 位作者 张华强 符为民 闵捷 王澄淑 郦永平 朱佳 史锁方 朱学云 陈晓虎 石磊 徐丽华 常惠 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2005年第1期2-4,共3页

目的　研究结构方程模型在中医证候规范标准研究中的应用。方法　以西医的病为依托 ,以传统辨证结果为依据 ,对脑梗塞病等八个病种的现场调查资料采用结构方程模型方法研究。结果　在区分各病种的证候、寻求各证候相应的主要指标 ,以及... 目的　研究结构方程模型在中医证候规范标准研究中的应用。方法　以西医的病为依托 ,以传统辨证结果为依据 ,对脑梗塞病等八个病种的现场调查资料采用结构方程模型方法研究。结果　在区分各病种的证候、寻求各证候相应的主要指标 ,以及病和证候结合研究临床辨证等方面都得到较满意的结果。 展开更多

关键词 中医证候 病种 结构方程模型 规范标准 脑梗塞 临床辨证 现场调查 主要指标 目的 依据

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中药临床试验的适应证侯设计与疗效评价 被引量：77

3

作者 熊宁宁 罗玫 +3 位作者 蒋萌 刘芳 邹建东 符为民 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2003年第6期715-717,共3页

适应证侯设计是中药临床研究的特点。适应证侯设计包括选择试验药物的效应指标与证侯属性指标作为适应证侯指标 ;以试验药物对疾病症状的主要效应指标为主症 ;效应指标可予以量化分级 ,证侯属性指标则不再量化。

关键词 临床试验 证侯 适应证 证侯设计 疗效评价

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临床试验机构伦理委员会标准操作规程 被引量：33

4

作者 熊宁宁 刘芳 +5 位作者 蒋萌 符为民 卜擎燕 汪秀琴 高维敏 邹建东 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2003年第4期477-480,共4页

依据世界卫生组织“生物医学研究审查伦理委员会操作指南”和我国“药品临床试验管理规范” ,以及本机构伦理委员会的实践 ,制订了临床试验机构伦理委员会各项工作的标准操作规程 ,共计八个方面。

关键词 医学伦理学 伦理委员会 操作规程 临床试验

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原发性急性痛风性关节炎中药止痛效应的临床研究设计 被引量：20

5

作者 熊宁宁 蒋萌 +3 位作者 刘芳 邹建东 符为民 卜擎燕 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第1期113-116,共4页

依据痛风和疼痛评定的医学进展 ,研究原发性急性痛风性关节炎中药止痛效应的临床评价设计技术要点 ,包括研究目的 ,诊断与影响因素 ,治疗方案 ,观察项目 ,质量控制 ,疗效评定 ,统计分析要点。

关键词 原发性痛风 急性痛风性关节炎 止痛 疼痛评量表

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临床试验知情同意书的设计规程及范例 被引量：18

6

作者 刘芳 熊宁宁 +5 位作者 汪秀琴 蒋萌 邹建东 符为民 高维敏 薛钧 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第12期1436-1440,共5页

临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分 ,其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则 ,必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查 ,收集生物标本 ,必须得到两... 临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分 ,其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则 ,必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查 ,收集生物标本 ,必须得到两种知情同意 ,一种用于生物标本的收集和分析 ,另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。本文介绍了知情同意书的设计规程 ,包括设计依据、设计原则、格式、内容与印刷的规定 ,以及知情同意书的范例。 展开更多

关键词 临床试验 知情同意书 设计规程 范例

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临床试验的数据和安全监察 被引量：9

7

作者 邹建东 熊宁宁 +3 位作者 汪秀琴 刘芳 蒋萌 符为民 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第5期598-600,共3页

临床试验数据和安全监察的目的是保证受试者的安全 ,数据的有效性 ,以及当明显的受益或风险被证实时 ,或试验不可能成功获得结论时 ,适时中止试验。所有的临床试验都应制定数据和安全监察计划 ;必要时需要建立数据和安全监察委员会。数... 临床试验数据和安全监察的目的是保证受试者的安全 ,数据的有效性 ,以及当明显的受益或风险被证实时 ,或试验不可能成功获得结论时 ,适时中止试验。所有的临床试验都应制定数据和安全监察计划 ;必要时需要建立数据和安全监察委员会。数据和安全监察的方法和强度应该与临床试验的风险以及试验规模和复杂程度相当。监察范围涉及试验实施的质量 ,以及安全性和有效性的数据。监察类型包括对试验主要结局指标等监察项目进行连续地累积性评估和中期分析。 展开更多

关键词 数据和安全监察委员会 数据和安全监察计划 质量控制 中期分析

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临床试验源文件与源数据的管理 被引量：8

8

作者 刘芳 熊宁宁 +2 位作者 蒋萌 邹建东 符为民 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 2004年第1期49-50,共2页

临床试验数据“采集记录”的管理规范应及时、准确、完整、规范、真实 ;试验数据“报告”的管理规范应正确 ,即病例报告表中的数据必须来自源文件并与源文件一致。临床试验的数据应具有可溯源性 ,因此必须重视建立试验的源文件。试验数... 临床试验数据“采集记录”的管理规范应及时、准确、完整、规范、真实 ;试验数据“报告”的管理规范应正确 ,即病例报告表中的数据必须来自源文件并与源文件一致。临床试验的数据应具有可溯源性 ,因此必须重视建立试验的源文件。试验数据质量保证体系除监查、稽查与视察外 ,最重要的是临床试验机构的质量保证。试验数据的审查应从注重研究项目结束后的审查 ,逐步转向重视研究过程的审查。 展开更多

关键词 数据管理 源文件 源数据 病历报告表

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临床试验数据质量的评估 被引量：7

9

作者 王怡兵 熊宁宁 +4 位作者 卜擎燕 邹建东 蒋萌 刘芳 符为民 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第6期717-720,共4页

临床试验数据的采集、报告与处理的每一步骤都可能伴随错误 ,临床试验数据质量的评估是临床试验质量控制的重要措施。数据质量评估技术如 :数据精度评估技术 ,研究者信度评估技术 ,汇总统计 (AggregateStatistics)和对试验过程的统计监... 临床试验数据的采集、报告与处理的每一步骤都可能伴随错误 ,临床试验数据质量的评估是临床试验质量控制的重要措施。数据质量评估技术如 :数据精度评估技术 ,研究者信度评估技术 ,汇总统计 (AggregateStatistics)和对试验过程的统计监控图 (StatisticalProcessControlCharts)技术 ,数据记录一致性的交叉核对技术 ,实验室报告常规格式核对技术 ,关联文件与关联数据的核查技术 ,源数据与CRF以及CRF与数据库对照检查技术 ,数据库数据证实(DataValidation)技术 ,数据处理过程的差错率评估技术 ,实验室数据标准化技术 (laboratorynormalizationtechniques) ,数据清理 (dataclean) 展开更多

关键词 质量控制 数据质量评估 源文件 源数据 数据精度

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临床医生的个案研究设计 被引量：4

10

作者 罗玫 熊宁宁 +4 位作者 汪秀琴 邹建东 蒋萌 刘芳 符为民 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第9期1077-1080,共4页

个案研究设计适合于提出研究假说 ,这种假说以后可以通过其他方法得到临床确认 ,这也适用于先导性临床试验 (pilotstudy) ,即在设计正式的临床试验之前 ,对要研究的药物进行一个初步的评估。其设计类型包括简单的A B时序设计、经典的A ... 个案研究设计适合于提出研究假说 ,这种假说以后可以通过其他方法得到临床确认 ,这也适用于先导性临床试验 (pilotstudy) ,即在设计正式的临床试验之前 ,对要研究的药物进行一个初步的评估。其设计类型包括简单的A B时序设计、经典的A B A反转设计、替代治疗设计、多基线设计。该设计应用的前提是治疗在较短时间能表现出最大效应 ,并且效应是短暂的 ,一旦治疗停止 ,则病情可逆 ,如果不是这种情况 ,则必须考虑成组设计。个案研究的方法一般依赖于“A”阶段的稳定基线期。该研究方法不适宜对急性或易变的疾病状况进行研究 ,而适用于对具有稳定病症表现的慢性或复发性疾病的研究。 展开更多

关键词 个案研究设计 简单A-B时序设计 经典A-B-A反转设计 替代治疗设计 多基线设计 临床试验

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临床试验数据采集与报告文件设计制作的技术规程 被引量：5

11

作者 王怡兵 熊宁宁 +4 位作者 卜擎燕 邹建东 蒋萌 刘芳 符为民 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第5期595-597,共3页

临床试验数据采集与报告文件的设计和制作对保证试验数据的质量与完整性至关重要。参照临床试验数据管理规范 (GCP)并结合具体实践经验制订本规程。设计规程包括与方案设计同步、文件格式、问题和提示、冗余数据、数据记录指南、标准化... 临床试验数据采集与报告文件的设计和制作对保证试验数据的质量与完整性至关重要。参照临床试验数据管理规范 (GCP)并结合具体实践经验制订本规程。设计规程包括与方案设计同步、文件格式、问题和提示、冗余数据、数据记录指南、标准化、版本管理与培训 ;印制规程包括审批、印制说明书以及厂商选择。 展开更多

关键词 数据管理 数据采集 源文件 病例报告表 技术规程

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临床试验机构研究者培训的标准操作规程 被引量：3

12

作者 王怡兵 熊宁宁 +4 位作者 卜擎燕 蒋萌 刘芳 邹建东 符为民 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第4期474-476,共3页

合格的研究者是保证临床试验质量的关键。临床试验机构对研究者的培训 ,是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件。本操作规程是依据GCP以及我院对研究者培训的实践制订的。内容包括制定培训计划 ,研究者的岗位培训 ,临床试验... 合格的研究者是保证临床试验质量的关键。临床试验机构对研究者的培训 ,是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件。本操作规程是依据GCP以及我院对研究者培训的实践制订的。内容包括制定培训计划 ,研究者的岗位培训 ,临床试验项目开始前的研究者培训 ,培训原则 ,培训技巧 ,培训评估 ,培训者资格审定 ,以及文件和档案的建立等。 展开更多

关键词 临床试验机构 研究者 培训 标准操作规程

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从瘀论治缺血性脑血管意外100例 被引量：5

13

作者 杨廷光 孙益平 +2 位作者 陈四清 符为民 时永华 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 1993年第1期8-10,64,共4页

通过100例缺血性脑血管意外(ICVD)的临床小结,提出脑络血瘀是ICVD的基本病机,并运用祛瘀通脑络法,以制大黄为主组成中风Ⅰ号方治疗,取得了98％的有效率。文章一并介绍了中风Ⅰ号方对血液流变、血脂等指标的影响。

关键词 脑血管意外/中医药疗法 活血祛瘀

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葛根素注射液治疗冠心病心绞痛30例 被引量：1

14

作者 梁宁生 符为民 +1 位作者 郦永平 余江毅 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 1998年第6期373-374,共2页

目的：观察葛根素注射液缓解心绞痛，改善冠状动脉缺血的临床疗效。方法：对３０例冠心病心绞痛，中医辨证属“心血瘀阻”证患者，进行心绞痛缓解率与心电图好转率的观察。结果：心绞痛缓解总有效率９０％，心血瘀阻证证候改善总有效率... 目的：观察葛根素注射液缓解心绞痛，改善冠状动脉缺血的临床疗效。方法：对３０例冠心病心绞痛，中医辨证属“心血瘀阻”证患者，进行心绞痛缓解率与心电图好转率的观察。结果：心绞痛缓解总有效率９０％，心血瘀阻证证候改善总有效率９３．３３％，心电图好转率７６．６６％。结论：葛根素注射液治疗冠心病心绞痛疗效较为满意，临床观察中未见任何毒副反应。 展开更多

关键词 葛根素注射液 冠心病 心绞痛 中医药疗法

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泻肺利水合剂治疗急性心衰60例 被引量：1

15

作者 杨廷光 符为民 +1 位作者 孙益平 凌扬 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 1993年第4期47-48,共2页

1989年11月至1992年3月,我们将急诊室留观住院的急性心衰患者,随机分为泻肺利水合剂治疗组(30例)和西药治疗对照组(30例)进行了对比观察,现将资料整理报告于下: 1 临床资料 1.1 病例选择:所有病例均按实用内科学(第八版)诊断标准确诊。

关键词 泻肺利水合剂/治疗应用 心力衰竭 充血性/中医药疗法

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临床试验机构研究者标准操作规程

16

作者 陈炯华 熊宁宁 +3 位作者 邹建东 蒋萌 刘芳 符为民 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第8期954-957,共4页

依据SFDA《药品临床试验管理规范》 ,ICHGCP ,WHOGCP ,以及我院临床试验的实践 ,制订临床试验机构研究者的标准操作规程 ,包括研究者资格与条件 ,试验前的准备 ,受试者的招募和筛选 ,受试者的知情同意 ,方案的依从性 ,受试者的医疗 ,随... 依据SFDA《药品临床试验管理规范》 ,ICHGCP ,WHOGCP ,以及我院临床试验的实践 ,制订临床试验机构研究者的标准操作规程 ,包括研究者资格与条件 ,试验前的准备 ,受试者的招募和筛选 ,受试者的知情同意 ,方案的依从性 ,受试者的医疗 ,随机化程序和破盲 ,安全性报告 ,源文件和源数据 ,病例报告表 ,试验用药的管理 ,试验的终止或暂停 ,进展报告和总结报告 ,档案等。 展开更多

关键词 临床试验机构 研究者 标准操作规程 源文件 病例报告表

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中西医药在12例呼吸衰竭机械通气患者脱机中的应用

17

作者 李皖玲 周晓红 +3 位作者 王醒 符为民 杨庭光 吕顺荣 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 1995年第3期16-17,共2页

中西医药在１２例呼吸衰竭机械通气患者脱机中的应用李皖玲，周晓红，王醒，符为民，杨庭光，吕顺荣（南京中医药大学附属医院２１００２９）关键词呼吸衰竭，机械通气，脱机，中医药疗法ＡｐｐｌｙｉｎｇＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄ... 中西医药在１２例呼吸衰竭机械通气患者脱机中的应用李皖玲，周晓红，王醒，符为民，杨庭光，吕顺荣（南京中医药大学附属医院２１００２９）关键词呼吸衰竭，机械通气，脱机，中医药疗法ＡｐｐｌｙｉｎｇＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌａｎｄＷｅｓｔｅｒｎ... 展开更多

关键词 呼吸衰竭 机械通气 中医药疗法

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清利通下法治疗急性胆道感染68例

18

作者 薛博瑜 符为民 杨廷光 《南京中医学院学报》 CSCD 1989年第2期12-14,共3页

急性胆道感染98例,按2:1比例随机分为中医组68例和西药组30例。中医组用清利通下法治疗。结果中医组痊愈44例,好转21例,无效3例;西药组分别为16例、9例和5例。两组疗效有显著差异。对爱病机理,疗效及严重并发症的处理作了分析和讨论。

关键词 胆道 感染 泻下利胆 胆道病

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化瘀通腑法治疗中风800例临床分析 被引量：4

19

作者 孙益平 杨廷光 +1 位作者 符为民 王顺贤 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 1999年第6期379-380,共2页

关键词 中风 化瘀 通腑 中医药疗法

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流行性出血热中医诊断疗效评定标准 被引量：3

20

作者 金妙文 周仲瑛 符为民 《南京中医学院学报》 CSCD 1989年第4期13-14,共2页

1988年第4期本刊刊登了流行性出血热治疗常规,现将出血热中医诊断疗效评定标准内容报导如下。诊断标准一、中医病名诊断,温疫,又名疫疹、疫斑。 1.发病特点为起病急,传变迅速,多发于青年,有明显的流行季节。 2.临床表现特点。主症:发热... 1988年第4期本刊刊登了流行性出血热治疗常规,现将出血热中医诊断疗效评定标准内容报导如下。诊断标准一、中医病名诊断,温疫,又名疫疹、疫斑。 1.发病特点为起病急,传变迅速,多发于青年,有明显的流行季节。 2.临床表现特点。主症:发热,头痛,眼眶痛,腰(身)痛,面红目赤,颈胸部潮红,便秘,小溲短赤,皮肤粘膜出血点或瘀斑,衄、咯、吐、便、尿血,精神萎糜烦躁、神志恍惚或神昏谵语。兼证:咳嗽、咽痛、口渴,纳差,恶心呕吐,呃蹤,四肢湿冷,面色青晦,心慌等。 3.实验室检查 (1)早期尿中出现蛋白,且迅速增多,有红细胞,管型或膜状物。 (2)早期白细胞总数正常或偏低。 展开更多

关键词 流行性出血热 诊断 疗效

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