期刊导航
期刊开放获取
上海教育软件发展有限公..
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
共找到
1
篇文章
<
1
>
每页显示
20
50
100
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
文摘
详细
列表
相关度排序
被引量排序
时效性排序
寡核苷酸药物的质控关键技术研究
1
作者
刘博
袁亚楠
+4 位作者
王悦
程舒倩
卢治国
范慧红
孙会敏
《中国药物警戒》
2025年第1期1-9,共9页
目的全面梳理寡核苷酸药物的基本情况及其质控手段(尤其是有关物质分析技术),为更为精准控制寡核苷酸药物的产品质量提供参考。方法通过检索国内外相关文献及数据库,对寡核苷酸杂质分析、结构表征、精准定量等方面的研究进展进行整理、...
目的全面梳理寡核苷酸药物的基本情况及其质控手段(尤其是有关物质分析技术),为更为精准控制寡核苷酸药物的产品质量提供参考。方法通过检索国内外相关文献及数据库,对寡核苷酸杂质分析、结构表征、精准定量等方面的研究进展进行整理、分析和归纳。结果已上市的寡核苷酸药物主要有反义寡核苷酸、小干扰核糖核酸和核酸适配体3类,质量控制主要参考国外相关指南,离子对反相色谱法、离子交换色谱法和质谱法常用于寡核苷酸药物质量控制,同时其他分析技术具有独特优势。结论寡核苷酸质量控制取得了较大进展,但在国内目前缺少针对性指导原则。另外,现有寡核苷酸药物分析方法仍存在一些问题。需深入研究,开发新方法,为寡核苷酸药物质量控制提供技术支撑。
展开更多
关键词
寡核苷酸
反义寡核苷酸
小干扰核糖核酸
核酸适配体
质量控制
有关物质
液相色谱法
质谱法
液质联用
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
寡核苷酸药物的质控关键技术研究
1
作者
刘博
袁亚楠
王悦
程舒倩
卢治国
范慧红
孙会敏
机构
中国食品药品检定研究院化学药品检定所
国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室
中国科学院过程工程研究所
出处
《中国药物警戒》
2025年第1期1-9,共9页
基金
国家自然科学基金资助项目(22205240)
药品监管科学全国重点实验室课题(2024SKLDRS0222)。
文摘
目的全面梳理寡核苷酸药物的基本情况及其质控手段(尤其是有关物质分析技术),为更为精准控制寡核苷酸药物的产品质量提供参考。方法通过检索国内外相关文献及数据库,对寡核苷酸杂质分析、结构表征、精准定量等方面的研究进展进行整理、分析和归纳。结果已上市的寡核苷酸药物主要有反义寡核苷酸、小干扰核糖核酸和核酸适配体3类,质量控制主要参考国外相关指南,离子对反相色谱法、离子交换色谱法和质谱法常用于寡核苷酸药物质量控制,同时其他分析技术具有独特优势。结论寡核苷酸质量控制取得了较大进展,但在国内目前缺少针对性指导原则。另外,现有寡核苷酸药物分析方法仍存在一些问题。需深入研究,开发新方法,为寡核苷酸药物质量控制提供技术支撑。
关键词
寡核苷酸
反义寡核苷酸
小干扰核糖核酸
核酸适配体
质量控制
有关物质
液相色谱法
质谱法
液质联用
Keywords
Oligonucleotides
Antisense Oligonucleotide(ASO)
Small Interfering RNA(siRNA)
Aptamer
Quality Control
Related Substance
Liquid Chromatography
Mass Spectrometry
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
寡核苷酸药物的质控关键技术研究
刘博
袁亚楠
王悦
程舒倩
卢治国
范慧红
孙会敏
《中国药物警戒》
2025
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
上一页
1
下一页
到第
页
确定
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部
