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肼屈嗪-N-乳糖结合物的制备以及体外代谢研究
被引量：
2
1
作者
秦星宇
冯蕊
狄斌
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第6期687-695,共9页
肼屈嗪-N-乳糖结合物是盐酸肼屈嗪片剂中主要杂质。以肼屈嗪和乳糖为原料,使用硅胶柱与十八烷基硅烷键合硅胶填料的制备柱制备并纯化了肼屈嗪-N-乳糖结合物,并对其在SD大鼠体外中的代谢物进行鉴定。利用LC-MS/MS对代谢物进行结构鉴定,...
肼屈嗪-N-乳糖结合物是盐酸肼屈嗪片剂中主要杂质。以肼屈嗪和乳糖为原料,使用硅胶柱与十八烷基硅烷键合硅胶填料的制备柱制备并纯化了肼屈嗪-N-乳糖结合物,并对其在SD大鼠体外中的代谢物进行鉴定。利用LC-MS/MS对代谢物进行结构鉴定,与空白样品进行对比。肼屈嗪-N-乳糖结合物在经过体外代谢后,产生1,2,4-三唑并[3,4-a]酞嗪,3-甲基-1,2,4-三唑并[3,4-a]酞嗪,3-(1-羟基)乙基-1,2,4-三唑并[3,4-a]酞嗪,3-羟甲基-1,2,4-三唑并[3,4-a]酞嗪,肼屈嗪和脱氢肼屈嗪-N-乳糖结合物等6种主要代谢产物。本研究对肼屈嗪与乳糖的结合物转化以及肼屈嗪制剂的杂质安全性研究具有参考意义。
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关键词
肼屈嗪-N-乳糖结合物
肼屈嗪
乳糖
肝微粒体
LC-MS/MS
代谢
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职称材料
白芍总苷对高尿酸血症并发肝脏损伤的保护作用
被引量：
2
2
作者
何欣宇
刘冬恋
+4 位作者
李张悦
陈汝梦
陈梁
秦星宇
张倩
《食品工业科技》
CAS
北大核心
2023年第11期397-403,共7页
目的:探讨白芍总苷(total glucosides of paeony,TGP)对大鼠高尿酸血症并发肝脏损伤的保护作用。方法:将50只雄性Sprague-Dawley大鼠随机分为5组:正常组、模型组、TGP低剂量组(100 mg/kg)、TGP高剂量组(300 mg/kg)和别嘌醇组(27.0 mg/k...
目的:探讨白芍总苷(total glucosides of paeony,TGP)对大鼠高尿酸血症并发肝脏损伤的保护作用。方法:将50只雄性Sprague-Dawley大鼠随机分为5组:正常组、模型组、TGP低剂量组(100 mg/kg)、TGP高剂量组(300 mg/kg)和别嘌醇组(27.0 mg/kg),每组10只。模型组、TGP低、高剂量组和别嘌醇组大鼠分别按照1.5 mL/100 g的体积灌胃腺嘌呤6.66 mg/mL+氧嗪酸钾100 mg/mL的混合液制造高尿酸血症大鼠模型,每日7:00和20:00各1次,持续3周。每日12:00按剂量分别灌胃给药TGP和别嘌醇,持续5周。5周后,处死大鼠,检测各组大鼠的肝脏脏器指数,血清中总胆固醇(total cholesterol,TC)、甘油三酯(triglyceride,TG)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、尿酸和黄嘌呤氧化酶(xanthine oxidase,XOD)等生化指标,同时对肝脏进行病理切片观察。结果:高、低剂量TGP均能极显著增加高尿酸血症大鼠的肝脏脏器指数(P<0.01)。低剂量TGP显著降低了高尿酸血症大鼠血清中的MDA水平(P<0.05)和尿酸水平(P<0.01),升高了SOD(P<0.01)水平。高剂量TGP显著降低了高尿酸血症大鼠血清中的ALT(P<0.05)、尿酸(P<0.01)和XOD水平(P<0.05),升高了SOD水平(P<0.01);病理观察发现,高剂量TGP能缓解高尿酸血症大鼠肝细胞脂肪变性、肝细胞周围纤维化和尿酸盐结晶沉积。结论:TGP能显著改善高尿酸血症大鼠肝细胞的氧化损伤和肝脏病理损伤,从而对高尿酸血症并发肝脏损伤有一定的保护作用。
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关键词
高尿酸血症
白芍总苷
肝脏
黄嘌呤氧化酶
病理
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职称材料
基于国际药物警戒经验探讨收集患者报告的意义
被引量：
1
3
作者
逄瑜
刘博
+5 位作者
吕少俐
王涛
邢颖
秦星宇
田月洁
吴文宇
《中国药物警戒》
2023年第9期978-981,共4页
目的 探讨《药物警戒质量管理规范》(Good Pharmacovigilance Practice, GVP)中企业收集患者报告的重要性及必要性。方法 结合其他国家对患者报告的研究结果,讨论患者报告的价值,从而揭示收集患者报告的重要性。结果和结论 患者报告是...
目的 探讨《药物警戒质量管理规范》(Good Pharmacovigilance Practice, GVP)中企业收集患者报告的重要性及必要性。方法 结合其他国家对患者报告的研究结果,讨论患者报告的价值,从而揭示收集患者报告的重要性。结果和结论 患者报告是医生报告的有利补充,有利于信号的发现,企业需要重视患者报告,建立患者报告收集途径并保证其顺畅。
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关键词
患者报告
药物警戒
药品不良反应
药物警戒质量管理规范
药品上市许可持有人
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职称材料
题名
肼屈嗪-N-乳糖结合物的制备以及体外代谢研究
被引量：
2
1
作者
秦星宇
冯蕊
狄斌
机构
中国药科大学药学院药物分析系
出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第6期687-695,共9页
文摘
肼屈嗪-N-乳糖结合物是盐酸肼屈嗪片剂中主要杂质。以肼屈嗪和乳糖为原料,使用硅胶柱与十八烷基硅烷键合硅胶填料的制备柱制备并纯化了肼屈嗪-N-乳糖结合物,并对其在SD大鼠体外中的代谢物进行鉴定。利用LC-MS/MS对代谢物进行结构鉴定,与空白样品进行对比。肼屈嗪-N-乳糖结合物在经过体外代谢后,产生1,2,4-三唑并[3,4-a]酞嗪,3-甲基-1,2,4-三唑并[3,4-a]酞嗪,3-(1-羟基)乙基-1,2,4-三唑并[3,4-a]酞嗪,3-羟甲基-1,2,4-三唑并[3,4-a]酞嗪,肼屈嗪和脱氢肼屈嗪-N-乳糖结合物等6种主要代谢产物。本研究对肼屈嗪与乳糖的结合物转化以及肼屈嗪制剂的杂质安全性研究具有参考意义。
关键词
肼屈嗪-N-乳糖结合物
肼屈嗪
乳糖
肝微粒体
LC-MS/MS
代谢
Keywords
hydralazine-N-lactose
hydralazine
lactose
liver microsomes
LC-MS/MS
metabolism
分类号
R943 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
白芍总苷对高尿酸血症并发肝脏损伤的保护作用
被引量：
2
2
作者
何欣宇
刘冬恋
李张悦
陈汝梦
陈梁
秦星宇
张倩
机构
成都医学院药学院
出处
《食品工业科技》
CAS
北大核心
2023年第11期397-403,共7页
基金
大学生创新创业训练计划项目(S201913705037,202113705006)
四川养老与老年健康协同创新中心资助项目(19Z08)。
文摘
目的:探讨白芍总苷(total glucosides of paeony,TGP)对大鼠高尿酸血症并发肝脏损伤的保护作用。方法:将50只雄性Sprague-Dawley大鼠随机分为5组:正常组、模型组、TGP低剂量组(100 mg/kg)、TGP高剂量组(300 mg/kg)和别嘌醇组(27.0 mg/kg),每组10只。模型组、TGP低、高剂量组和别嘌醇组大鼠分别按照1.5 mL/100 g的体积灌胃腺嘌呤6.66 mg/mL+氧嗪酸钾100 mg/mL的混合液制造高尿酸血症大鼠模型,每日7:00和20:00各1次,持续3周。每日12:00按剂量分别灌胃给药TGP和别嘌醇,持续5周。5周后,处死大鼠,检测各组大鼠的肝脏脏器指数,血清中总胆固醇(total cholesterol,TC)、甘油三酯(triglyceride,TG)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、尿酸和黄嘌呤氧化酶(xanthine oxidase,XOD)等生化指标,同时对肝脏进行病理切片观察。结果:高、低剂量TGP均能极显著增加高尿酸血症大鼠的肝脏脏器指数(P<0.01)。低剂量TGP显著降低了高尿酸血症大鼠血清中的MDA水平(P<0.05)和尿酸水平(P<0.01),升高了SOD(P<0.01)水平。高剂量TGP显著降低了高尿酸血症大鼠血清中的ALT(P<0.05)、尿酸(P<0.01)和XOD水平(P<0.05),升高了SOD水平(P<0.01);病理观察发现,高剂量TGP能缓解高尿酸血症大鼠肝细胞脂肪变性、肝细胞周围纤维化和尿酸盐结晶沉积。结论:TGP能显著改善高尿酸血症大鼠肝细胞的氧化损伤和肝脏病理损伤,从而对高尿酸血症并发肝脏损伤有一定的保护作用。
关键词
高尿酸血症
白芍总苷
肝脏
黄嘌呤氧化酶
病理
Keywords
hyperuricemia
total glucosides of peony
liver
xanthine oxidase
pathology
分类号
R285.5 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
基于国际药物警戒经验探讨收集患者报告的意义
被引量：
1
3
作者
逄瑜
刘博
吕少俐
王涛
邢颖
秦星宇
田月洁
吴文宇
机构
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
中国食品药品检定研究院化学药品检定所
国家药品监督管理局药品评价中心
山东省药品不良反应监测中心
深圳市药物警戒和风险管理研究院
出处
《中国药物警戒》
2023年第9期978-981,共4页
基金
国家自然科学基金资助项目(72274065)。
文摘
目的 探讨《药物警戒质量管理规范》(Good Pharmacovigilance Practice, GVP)中企业收集患者报告的重要性及必要性。方法 结合其他国家对患者报告的研究结果,讨论患者报告的价值,从而揭示收集患者报告的重要性。结果和结论 患者报告是医生报告的有利补充,有利于信号的发现,企业需要重视患者报告,建立患者报告收集途径并保证其顺畅。
关键词
患者报告
药物警戒
药品不良反应
药物警戒质量管理规范
药品上市许可持有人
Keywords
patient reports
pharmacovigilance
adverse drug reaction
good pharmacovigilance practice
marketing authorization holder
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
肼屈嗪-N-乳糖结合物的制备以及体外代谢研究
秦星宇
冯蕊
狄斌
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017
2
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
白芍总苷对高尿酸血症并发肝脏损伤的保护作用
何欣宇
刘冬恋
李张悦
陈汝梦
陈梁
秦星宇
张倩
《食品工业科技》
CAS
北大核心
2023
2
在线阅读
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职称材料
3
基于国际药物警戒经验探讨收集患者报告的意义
逄瑜
刘博
吕少俐
王涛
邢颖
秦星宇
田月洁
吴文宇
《中国药物警戒》
2023
1
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职称材料
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