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离子色谱法测定壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸
1
作者
许凯
孟凯
+3 位作者
赵长帅
秦冬立
李克芳
刘成虎
《理化检验(化学分册)》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第11期1264-1267,共4页
采用离子色谱法测定壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸的含量。通过超滤离心法去除样品中的壳聚糖大分子,以16mmol·L^(-1)氢氧化钾溶液为淋洗液,采用抑制型电导检测器测定。二甘醇酸的质量浓度在0.100 2~10.02mg·L^(-1)内与其对应...
采用离子色谱法测定壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸的含量。通过超滤离心法去除样品中的壳聚糖大分子,以16mmol·L^(-1)氢氧化钾溶液为淋洗液,采用抑制型电导检测器测定。二甘醇酸的质量浓度在0.100 2~10.02mg·L^(-1)内与其对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为0.02mg·L^(-1)。加标回收率为92.2%~101%,测定值的相对标准偏差(n=6)为0.28%~3.3%。毒理学分析及安全性评价的结果表明:壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸的含量未达到人体的可耐受接触量,因此不会对人体产生危害。
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关键词
离子色谱法
壳聚糖
医疗器械
二甘醇酸
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职称材料
题名
离子色谱法测定壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸
1
作者
许凯
孟凯
赵长帅
秦冬立
李克芳
刘成虎
机构
山东省医疗器械产品质量检验中心
山东省医疗器械生物学评价重点实验室
山东恒信检测技术开发中心
出处
《理化检验(化学分册)》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第11期1264-1267,共4页
基金
山东省重点研发计划(2016GSF201213)
文摘
采用离子色谱法测定壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸的含量。通过超滤离心法去除样品中的壳聚糖大分子,以16mmol·L^(-1)氢氧化钾溶液为淋洗液,采用抑制型电导检测器测定。二甘醇酸的质量浓度在0.100 2~10.02mg·L^(-1)内与其对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为0.02mg·L^(-1)。加标回收率为92.2%~101%,测定值的相对标准偏差(n=6)为0.28%~3.3%。毒理学分析及安全性评价的结果表明:壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸的含量未达到人体的可耐受接触量,因此不会对人体产生危害。
关键词
离子色谱法
壳聚糖
医疗器械
二甘醇酸
Keywords
IC
chitosan
medical device
diglycolic acid
分类号
O652.63 [理学—分析化学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
离子色谱法测定壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸
许凯
孟凯
赵长帅
秦冬立
李克芳
刘成虎
《理化检验(化学分册)》
CAS
CSCD
北大核心
2018
0
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