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我国儿童药研制的制约因素分析及政策建议——基于医药企业的视角
被引量：
4
1
作者
丁瑞琳
白铭钰
+2 位作者
付佳男
李新宇
邵蓉
《中国卫生政策研究》
CSCD
北大核心
2024年第2期59-65,共7页
目的:为完善我国儿童药供应保障政策提供依据。方法:基于医药企业视角通过文献综述、问卷调研梳理药品全生命周期中儿童药研制的制约因素,分析其集中和迫切程度。结果:儿童药的主要制约因素包括:儿童临床试验开展难度大;注册审批规则中...
目的:为完善我国儿童药供应保障政策提供依据。方法:基于医药企业视角通过文献综述、问卷调研梳理药品全生命周期中儿童药研制的制约因素,分析其集中和迫切程度。结果:儿童药的主要制约因素包括:儿童临床试验开展难度大;注册审批规则中缺乏对儿童药特殊性的考虑和专门的材料要求;生产激励政策落地缺乏实施细则和措施;市场利益机制尚不完善等。其中,研发和使用支付是问题相对集中的环节。讨论及建议:建议我国开拓并合理使用儿童临床试验资源,多举措增加儿童药研发投入;制定儿童药申报的专项指南,鼓励成人药品注册时提交儿童研究计划;基于典型案例探索儿童药生产供应优化路径;在药品使用与支付规则中给予儿童药更多空间。
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关键词
医药企业
儿童药
研制
制约因素
政策
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职称材料
我国儿童药保障政策文本量化分析——基于政策工具、政策目标的二维框架
被引量：
28
2
作者
李新宇
邵蓉
+2 位作者
白铭钰
李大双
颜建周
《中国卫生政策研究》
CSCD
北大核心
2022年第8期68-73,共6页
目的:为我国儿童药保障相关政策制定和优化提供依据。方法:基于政策工具理论,构建“政策工具—政策目标”二维政策分析框架,并以“政策序号—政策工具类型—具体政策工具—政策目标”的方式进行编码。结果:在政策工具维度,环境性政策工...
目的:为我国儿童药保障相关政策制定和优化提供依据。方法:基于政策工具理论,构建“政策工具—政策目标”二维政策分析框架,并以“政策序号—政策工具类型—具体政策工具—政策目标”的方式进行编码。结果:在政策工具维度,环境性政策工具占比最多,供给型政策工具和需求型政策工具占比较少。在政策目标维度中,以鼓励儿童药研发上市为目标的政策占比最多,以推动儿童药医保报销为目标的政策占比最少。结论:需进一步完善供给型政策工具,加强需求型政策工具的制定,注重环境型政策工具内部平衡,并以政策目标为导向在各环节齐发力,切实发挥政策引导作用。
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关键词
儿童药
供应保障
政策工具
政策分析
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职称材料
国家组织药品集中采购供应问题及对策研究
被引量：
10
3
作者
李大双
颜建周
+2 位作者
白铭钰
李新宇
邵蓉
《卫生经济研究》
北大核心
2022年第6期12-16,共5页
当前,国家组织药品集中采购在供应方面主要存在供应规格单一、中选企业“断供”、供应价格差异大等问题,对用药可及性和待遇公平性产生一定影响。建议在后续的政策推进过程中完善残缺规格药品的供应企业遴选及价格确定,提高中选企业持...
当前,国家组织药品集中采购在供应方面主要存在供应规格单一、中选企业“断供”、供应价格差异大等问题,对用药可及性和待遇公平性产生一定影响。建议在后续的政策推进过程中完善残缺规格药品的供应企业遴选及价格确定,提高中选企业持续供应能力,调整拟中选和选区规则,从而促进集采工作平稳有序推进。
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关键词
国家组织药品集中采购
药品供应
药品价格
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职称材料
题名
我国儿童药研制的制约因素分析及政策建议——基于医药企业的视角
被引量：
4
1
作者
丁瑞琳
白铭钰
付佳男
李新宇
邵蓉
机构
中国药科大学药品监管科学研究院/国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室
出处
《中国卫生政策研究》
CSCD
北大核心
2024年第2期59-65,共7页
基金
国家社会科学基金重大项目(15ZDB167)。
文摘
目的:为完善我国儿童药供应保障政策提供依据。方法:基于医药企业视角通过文献综述、问卷调研梳理药品全生命周期中儿童药研制的制约因素,分析其集中和迫切程度。结果:儿童药的主要制约因素包括:儿童临床试验开展难度大;注册审批规则中缺乏对儿童药特殊性的考虑和专门的材料要求;生产激励政策落地缺乏实施细则和措施;市场利益机制尚不完善等。其中,研发和使用支付是问题相对集中的环节。讨论及建议:建议我国开拓并合理使用儿童临床试验资源,多举措增加儿童药研发投入;制定儿童药申报的专项指南,鼓励成人药品注册时提交儿童研究计划;基于典型案例探索儿童药生产供应优化路径;在药品使用与支付规则中给予儿童药更多空间。
关键词
医药企业
儿童药
研制
制约因素
政策
Keywords
Pharmaceutical enterprises
Pediatric drugs
Research and development
Constraints
Policy
分类号
R197 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
我国儿童药保障政策文本量化分析——基于政策工具、政策目标的二维框架
被引量：
28
2
作者
李新宇
邵蓉
白铭钰
李大双
颜建周
机构
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心
出处
《中国卫生政策研究》
CSCD
北大核心
2022年第8期68-73,共6页
基金
2020年度高校哲学社会科学研究一般项目(2020SJA0074)。
文摘
目的:为我国儿童药保障相关政策制定和优化提供依据。方法:基于政策工具理论,构建“政策工具—政策目标”二维政策分析框架,并以“政策序号—政策工具类型—具体政策工具—政策目标”的方式进行编码。结果:在政策工具维度,环境性政策工具占比最多,供给型政策工具和需求型政策工具占比较少。在政策目标维度中,以鼓励儿童药研发上市为目标的政策占比最多,以推动儿童药医保报销为目标的政策占比最少。结论:需进一步完善供给型政策工具,加强需求型政策工具的制定,注重环境型政策工具内部平衡,并以政策目标为导向在各环节齐发力,切实发挥政策引导作用。
关键词
儿童药
供应保障
政策工具
政策分析
Keywords
Pediatric drugs
Supply safeguarding
Policy tools
Policy analysis
分类号
R197 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
国家组织药品集中采购供应问题及对策研究
被引量：
10
3
作者
李大双
颜建周
白铭钰
李新宇
邵蓉
机构
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心
出处
《卫生经济研究》
北大核心
2022年第6期12-16,共5页
基金
国家社会科学基金重大项目(15ZDB167)。
文摘
当前,国家组织药品集中采购在供应方面主要存在供应规格单一、中选企业“断供”、供应价格差异大等问题,对用药可及性和待遇公平性产生一定影响。建议在后续的政策推进过程中完善残缺规格药品的供应企业遴选及价格确定,提高中选企业持续供应能力,调整拟中选和选区规则,从而促进集采工作平稳有序推进。
关键词
国家组织药品集中采购
药品供应
药品价格
Keywords
national centralized drug
drug supply
drug price
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
我国儿童药研制的制约因素分析及政策建议——基于医药企业的视角
丁瑞琳
白铭钰
付佳男
李新宇
邵蓉
《中国卫生政策研究》
CSCD
北大核心
2024
4
在线阅读
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职称材料
2
我国儿童药保障政策文本量化分析——基于政策工具、政策目标的二维框架
李新宇
邵蓉
白铭钰
李大双
颜建周
《中国卫生政策研究》
CSCD
北大核心
2022
28
在线阅读
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职称材料
3
国家组织药品集中采购供应问题及对策研究
李大双
颜建周
白铭钰
李新宇
邵蓉
《卫生经济研究》
北大核心
2022
10
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