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在线二维高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法分析两性霉素B的杂质谱
1
作者
翁荣文
王轩堂
+1 位作者
闻宏亮
刘浩
《色谱》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第5期432-444,共13页
建立了基于在线二维高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(2D HPLC-Q TOF/MS)的两性霉素B杂质谱分析方法。第一维液相色谱(^(1)D-LC)以XBridge Shield C18为色谱柱、甲醇-乙腈-4.2 g/L柠檬酸水溶液为流动相。第二维液相色谱(^(2)D-LC)以Xtim...
建立了基于在线二维高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(2D HPLC-Q TOF/MS)的两性霉素B杂质谱分析方法。第一维液相色谱(^(1)D-LC)以XBridge Shield C18为色谱柱、甲醇-乙腈-4.2 g/L柠檬酸水溶液为流动相。第二维液相色谱(^(2)D-LC)以Xtimate C8为捕集柱,以含0.1%甲酸的10 mmol/L甲酸铵水溶液-乙腈(95∶5, v/v)为流动相进行捕集和脱盐;以Xtimate C8为色谱柱,以含0.1%甲酸的10 mmol/L甲酸铵水溶液-乙腈为流动相进行洗脱。该方法结合了在线稀释和多针捕集装置,实现了10个组分/杂质的高效分离,并通过四极杆飞行时间质谱实现了对不稳定组分/杂质的结构推断,解决了2D HPLC溶剂兼容性的难题,增加了分析通量,提高了2D HPLC的自动化能力,避免了两性霉素B与部分杂质在色谱分离过程中相互转化的问题,提高了检测灵敏度。利用该方法可以灵敏地对两性霉素B的杂质谱进行分析,所得到的研究结果对两性霉素B的生产工艺改进具有指导意义。
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关键词
在线二维高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱
两性霉素B
杂质谱
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职称材料
题名
在线二维高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法分析两性霉素B的杂质谱
1
作者
翁荣文
王轩堂
闻宏亮
刘浩
机构
复旦大学药学院
上海市食品药品检验研究院
中国医药工业研究总院
出处
《色谱》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第5期432-444,共13页
文摘
建立了基于在线二维高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(2D HPLC-Q TOF/MS)的两性霉素B杂质谱分析方法。第一维液相色谱(^(1)D-LC)以XBridge Shield C18为色谱柱、甲醇-乙腈-4.2 g/L柠檬酸水溶液为流动相。第二维液相色谱(^(2)D-LC)以Xtimate C8为捕集柱,以含0.1%甲酸的10 mmol/L甲酸铵水溶液-乙腈(95∶5, v/v)为流动相进行捕集和脱盐;以Xtimate C8为色谱柱,以含0.1%甲酸的10 mmol/L甲酸铵水溶液-乙腈为流动相进行洗脱。该方法结合了在线稀释和多针捕集装置,实现了10个组分/杂质的高效分离,并通过四极杆飞行时间质谱实现了对不稳定组分/杂质的结构推断,解决了2D HPLC溶剂兼容性的难题,增加了分析通量,提高了2D HPLC的自动化能力,避免了两性霉素B与部分杂质在色谱分离过程中相互转化的问题,提高了检测灵敏度。利用该方法可以灵敏地对两性霉素B的杂质谱进行分析,所得到的研究结果对两性霉素B的生产工艺改进具有指导意义。
关键词
在线二维高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱
两性霉素B
杂质谱
Keywords
on-line two-dimensional high performance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight mass spectrometry(2D HPLC-Q TOF/MS)
amphotericin B
impurity profile
分类号
O658 [理学—分析化学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
在线二维高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法分析两性霉素B的杂质谱
翁荣文
王轩堂
闻宏亮
刘浩
《色谱》
CAS
CSCD
北大核心
2024
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