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题名单克隆抗体药物稳定性影响因素及优化策略
被引量:8
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作者
王传杰
冯健男(指导)
王晶(指导)
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机构
军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室
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出处
《中国免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第17期2154-2160,共7页
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基金
国家科技重大专项(2018ZX09J18107-004)
国家自然科学基金(81672368)资助。
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文摘
单克隆抗体药物是生物药物的重要分支,因其靶向性、特异性高而受到广泛关注。随着单克隆抗体技术的不断发展,抗体药物在疾病预防、诊断和治疗方面发挥着举足轻重的作用。但是,抗体药物作为一种人工合成蛋白质的天然属性,其在生产、储存及体内使用过程中,容易受到体内外复杂环境的物理和化学方面的影响,发生多种形式的理化性质改变,进而导致其免疫原性增加,半衰期缩短,甚至失效。因此如何提升抗体药物的稳定性,降低免疫原性,延长半衰期,提高其体内生物利用度是目前抗体药物应用中亟待解决的关键问题。本文从影响抗体稳定性的因素(结构、环境及制备工艺)、理化机制以及提高抗体稳定性的方法等几个方面,对近期文献报道的相关研究进行简要的综述。
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关键词
单克隆抗体
理化因素
稳定性提高
生物制药
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Keywords
Monoclonal antibody
Physicochemical factors
Stability improvement
Biopharmaceutical
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分类号
R392
[医药卫生—免疫学]
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