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题名3-正丁基苯酞静脉注射亚微乳的制备和稳定性考察
被引量：4
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作者
冯明芳
赵春顺
武瑞凌
谢静文
何仲贵
丁平田
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机构
沈阳药科大学药学院
中山大学药学院
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出处
《沈阳药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第4期262-268,308,共8页
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基金
广东省科技计划重大项目(2006B35501011)
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文摘
目的制备3-正丁基苯酞(NBP)静脉注射亚微乳并考察其稳定性。方法采用高速剪切法制备初乳,二次高压均质法制备终乳。以灭菌前后乳剂的外观性状、粒径变化和稳定性常数(Ke)等为评价指标,考察制剂工艺的影响因素,同时采用正交设计实验优化处方。所得制剂分别在4、25、40℃条件下放置3个月,观察其外观性状、粒径、Zeta电位、pH值、药物含量、游离脂肪酸值和过氧化值等的变化。结果在优化处方及工艺条件下,所制备的NBP亚微乳稳定性良好,平均粒径为(128.0±3.4)nm(n=3),Zeta电位为-(34.3±5.3)mV(n=3)。稳定性实验结果表明,样品放置3个月后pH值降低约0.3,40℃条件下样品略变黄,其余各项指标无明显变化。结论该处方和工艺可行,制备的NBP亚微乳性质稳定,可供静脉使用。
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关键词
3-正丁基苯酞
亚微乳
高压均质
稳定性
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Keywords
3-n-butylphthalide
submicron emulsion
high pressure homogenization
stability
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分类号
R94
[医药卫生—药剂学]
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