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中药临床研究联合用药安全性评价的思考和建议
被引量：
13
1
作者
程金莲
欧阳绘天
+5 位作者
靳洪涛
朱雪琦
肖爽
雷翔
高春升
刘清泉
《中国药物警戒》
2021年第1期4-10,共7页
目的探讨中药临床研究联合用药安全性评价方法,以满足临床安全、有效用药的需求。方法从中药临床研究入手,分析中药临床研究联合用药安全性存在的问题,并对其关键问题提出适当的建议。结果中药联合用药安全性评价体系需要建设和完善。...
目的探讨中药临床研究联合用药安全性评价方法,以满足临床安全、有效用药的需求。方法从中药临床研究入手,分析中药临床研究联合用药安全性存在的问题,并对其关键问题提出适当的建议。结果中药联合用药安全性评价体系需要建设和完善。结论中药联合用药的安全性评价需要从研发早期开始,贯穿临床试验至上市后评价的药品全生命周期;重视研究设计和风险-获益评估,搭建研究设计-监测评价-分析预测-风险管理的动态研究模式,建立多学科的综合评估体系。
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关键词
中药
临床研究
联合用药
药物相互作用
安全性评价
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题名
中药临床研究联合用药安全性评价的思考和建议
被引量：
13
1
作者
程金莲
欧阳绘天
靳洪涛
朱雪琦
肖爽
雷翔
高春升
刘清泉
机构
首都医科大学附属北京中医医院
北京岐黄药品临床研究中心
中国医学科学院北京协和医学院药物研究所新药安全评价研究中心
出处
《中国药物警戒》
2021年第1期4-10,共7页
基金
国家“十三五”重大新药创制专项(2019ZX09734001)。
文摘
目的探讨中药临床研究联合用药安全性评价方法,以满足临床安全、有效用药的需求。方法从中药临床研究入手,分析中药临床研究联合用药安全性存在的问题,并对其关键问题提出适当的建议。结果中药联合用药安全性评价体系需要建设和完善。结论中药联合用药的安全性评价需要从研发早期开始,贯穿临床试验至上市后评价的药品全生命周期;重视研究设计和风险-获益评估,搭建研究设计-监测评价-分析预测-风险管理的动态研究模式,建立多学科的综合评估体系。
关键词
中药
临床研究
联合用药
药物相互作用
安全性评价
Keywords
traditional Chinese medicine(TCM)
clinical research
drug combination
drug-drug interaction(DDI)
safety evaluation
分类号
R288 [医药卫生—中药学]
R969.3 [医药卫生—药理学]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
中药临床研究联合用药安全性评价的思考和建议
程金莲
欧阳绘天
靳洪涛
朱雪琦
肖爽
雷翔
高春升
刘清泉
《中国药物警戒》
2021
13
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