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题名应用HPLC测定生物制品中甲醛含量的研究
被引量：8
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作者
辛暨华
邱野
薛海卿
司杨乐
槐丽萍
蔡岩
李晶
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机构
长春生物制品研究所
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出处
《微生物学杂志》
CAS
CSCD
2006年第5期104-106,共3页
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文摘
研究了直接用于液相色谱测定甲醛与2,4-二硝基苯肼的反应条件,使反应在菌疫苗类生物制品自身的pH范围内即弱酸性条件下,无需酸碱度调节,反应产物甲醛衍生物不需要有机溶剂萃取,避免损失,可直接用于液相色谱分析.在检出限及精确度方面更是优越于分光光度法.将样品用2,4-二硝基苯肼溶液衍生后,经C18化学键合硅胶为固定相,以乙睛：水（60：40,体积比）为流动相.紫外检测波长 360 nm进行测定.方法的平均回收率为95.4%（n=5）,两种生物制品 6 次独立测定的相对标准偏差分别为重组乙型肝炎疫苗（CHO）RSD=0.92%,吸附白喉破伤风联合疫苗RSD=3.92%.甲醛（0.6～3.0 μg/mL）范围内,浓度与吸收面积值呈良好的线性关系.结果显示,该研究方法的色谱条件能准确定量、灵敏、准确、重复性好,优于药典的分光光度法,可用于实际检测分析.
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关键词
甲醛
甲醛衍生物
2
4-二硝基苯肼(DNPH)
高压液相色谱法
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Keywords
formaldehyde
formaldehyde derivative
2,4-dinitrophenylhydrazine, HPLC
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分类号
TQ061.1
[化学工程]
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