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3种头孢呋辛酯干混悬剂体外溶出行为比较
被引量：
2
1
作者
林的仕
余楚钦
+4 位作者
林
华庆
陈洁
邓艳斌
林
苏娜
吴丽花
《医药导报》
CAS
北大核心
2014年第4期503-507,共5页
目的考察3种头孢呋辛酯干混悬剂(原研、国产、自制)在4种不同溶出介质中的溶出行为,并对其进行相似性评价。方法分别以水、pH 1.2氯化钾/盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 7.0磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,采用桨法,50 r·min-1进...
目的考察3种头孢呋辛酯干混悬剂(原研、国产、自制)在4种不同溶出介质中的溶出行为,并对其进行相似性评价。方法分别以水、pH 1.2氯化钾/盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 7.0磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,采用桨法,50 r·min-1进行溶出度实验。采用紫外分光光度法分别测定不同时间点的溶出量,绘制溶出曲线。以原研头孢呋辛酯干混悬剂(GlaxoSmithKline)为参比制剂,采用美国食品和药品管理局(FDA)推荐的相似因子比较法对溶出曲线进行相似性比较。结果自制头孢呋辛酯干混悬剂在介质为水、pH 1.2氯化钾-盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 7.0磷酸缓冲溶液中的相似因子分别为74,92,77,75,国产头孢呋辛酯干混悬剂在以上4种介质中的相似因子分别为40,32,49,50。结论自制头孢呋辛酯干混悬剂在4种溶出介质中溶出曲线与参比制剂相似,而国产市售头孢呋辛酯干混悬剂仅在pH 4.5醋酸盐缓冲溶液和pH 7.0磷酸盐缓冲溶液中与参比制剂的溶出曲线相似。
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关键词
头孢呋辛酯干混悬剂
体外溶出行为
相似性
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职称材料
题名
3种头孢呋辛酯干混悬剂体外溶出行为比较
被引量：
2
1
作者
林的仕
余楚钦
林
华庆
陈洁
邓艳斌
林
苏娜
吴丽花
机构
广东药学院广东省药物新剂型重点实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2014年第4期503-507,共5页
基金
药物制剂关键技术研发及产业化示范项目(2008A1-E4101)
文摘
目的考察3种头孢呋辛酯干混悬剂(原研、国产、自制)在4种不同溶出介质中的溶出行为,并对其进行相似性评价。方法分别以水、pH 1.2氯化钾/盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 7.0磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,采用桨法,50 r·min-1进行溶出度实验。采用紫外分光光度法分别测定不同时间点的溶出量,绘制溶出曲线。以原研头孢呋辛酯干混悬剂(GlaxoSmithKline)为参比制剂,采用美国食品和药品管理局(FDA)推荐的相似因子比较法对溶出曲线进行相似性比较。结果自制头孢呋辛酯干混悬剂在介质为水、pH 1.2氯化钾-盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 7.0磷酸缓冲溶液中的相似因子分别为74,92,77,75,国产头孢呋辛酯干混悬剂在以上4种介质中的相似因子分别为40,32,49,50。结论自制头孢呋辛酯干混悬剂在4种溶出介质中溶出曲线与参比制剂相似,而国产市售头孢呋辛酯干混悬剂仅在pH 4.5醋酸盐缓冲溶液和pH 7.0磷酸盐缓冲溶液中与参比制剂的溶出曲线相似。
关键词
头孢呋辛酯干混悬剂
体外溶出行为
相似性
分类号
R978.11 [医药卫生—药品]
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
3种头孢呋辛酯干混悬剂体外溶出行为比较
林的仕
余楚钦
林
华庆
陈洁
邓艳斌
林
苏娜
吴丽花
《医药导报》
CAS
北大核心
2014
2
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