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盐酸氨溴索口腔崩解片的生物等效性研究 被引量：8
1
作者 薛洪源 杨汉煜 +2 位作者 贺文涛 王宇奇 贾丽霞 《医药导报》 CAS 2010年第1期27-30,共4页
目的研究盐酸氨溴索口腔崩解片的人体生物利用度和生物等效性。方法采用随机交叉试验设计,20例健康男性志愿者单剂量口服试验制剂盐酸氨溴索口腔崩解片和参比制剂盐酸氨溴索片各60mg,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中氨溴索的浓度,... 目的研究盐酸氨溴索口腔崩解片的人体生物利用度和生物等效性。方法采用随机交叉试验设计,20例健康男性志愿者单剂量口服试验制剂盐酸氨溴索口腔崩解片和参比制剂盐酸氨溴索片各60mg,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中氨溴索的浓度,计算两药的药动学参数。结果单剂量口服试验制剂和参比制剂后氨溴索的Cmax分别为(84.7±29.3)和(81.2±28.2)ng·mL-1,tmax分别为(1.7±0.5)和(1.8±0.4)h,t1/2分别为(7.9±0.9)和(8.3±1.0)h,AUC0～24h分别为(638.7±180.8)和(591.4±148.3)ng·h·mL-1,试验制剂的相对生物利用度为(108.2±16.5)%。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 氨溴索 盐酸 口腔崩解片 生物利用度 相对 生物等效性 药动学 液相色谱-串联质谱法
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盐酸米托蒽醌脂质体的药效学及毒性研究 被引量：3
2
作者 赵倩 王彩霞 +4 位作者 邱云良 杨汉煜 魏娜 王炳森 吕晶晶 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期1745-1748,共4页
目的对盐酸米托蒽醌脂质体(Mit-lipo)与盐酸米托蒽醌普通制剂(Mit-inj)进行药效学及毒性比较研究。方法采用小鼠肝癌H22、小鼠前列腺癌RM-1移植肿瘤模型探讨Mit-lipo的抗肿瘤作用;犬急性毒性、大鼠和犬长期毒性研究比较Mit-lipo和Mit-in... 目的对盐酸米托蒽醌脂质体(Mit-lipo)与盐酸米托蒽醌普通制剂(Mit-inj)进行药效学及毒性比较研究。方法采用小鼠肝癌H22、小鼠前列腺癌RM-1移植肿瘤模型探讨Mit-lipo的抗肿瘤作用;犬急性毒性、大鼠和犬长期毒性研究比较Mit-lipo和Mit-inj毒性差异。结果 Mit-lipo 1、2、4和6 mg.kg-1各剂量对H22实体瘤的抑瘤率分别为75.1%、76.5%、90.1%和93.8%,也可剂量依赖性抑制小鼠前列腺癌RM-1肿瘤的生长,与等剂量的Mit-inj相比疗效明显增强。犬急性毒性结果表明Mit-lipo最大耐受剂量(MTD)为2.0 mg.kg-1,毒性表现为轻微至中度的皮肤毒性,给药4周后皮肤毒性逐渐减轻。大鼠长期毒性结果表明Mit-lipo可明显降低Mit-inj引起的骨髓毒性,并产生新的皮肤毒性反应。犬长期毒性结果表明Mit-lipo 0.1、0.3和0.45mg.kg-1组主要毒性反应为轻微至轻度的皮肤毒性反应,主要毒性靶器官为睾丸和皮肤,MTD为0.45 mg.kg-1,Mit-inj0.45 mg.kg-1可致WBC和PLT值降低和睾丸毒性病变。结论与普通制剂相比,米托蒽醌脂质体的体内抑瘤效果明显增强,且骨髓毒性明显降低。 展开更多
关键词 米托蒽醌 脂质体 药效学 H22 RM.1 急性毒性 长期毒性
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液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的维拉帕米 被引量：5
3
作者 张宏武 冯小龙 +1 位作者 张彦玲 杨汉煜 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期113-114,共2页
关键词 液相色谱-串联质谱法(LC—MS/MS) 维拉帕米(verapamil) 血药浓度(plasma concentration)
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喹啉多环系列化合物的一锅法合成 被引量：3
4
作者 赵传武 杨金路 +3 位作者 汪天洋 刘东志 杨汉煜 高清志 《精细化工》 EI CAS CSCD 北大核心 2023年第2期456-464,共9页
以5-氟取代-4-氯喹啉为母核结构,在双亲核试剂存在下,通过氯、氟双取代构建了一锅法合成新型喹啉并多环衍生物的方法。该方法的核心步骤以4-氯-5-氟喹啉-3-甲酸酯为原料,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,在缚酸剂N,N-二异丙基乙胺存在下与邻位... 以5-氟取代-4-氯喹啉为母核结构,在双亲核试剂存在下,通过氯、氟双取代构建了一锅法合成新型喹啉并多环衍生物的方法。该方法的核心步骤以4-氯-5-氟喹啉-3-甲酸酯为原料,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,在缚酸剂N,N-二异丙基乙胺存在下与邻位取代苯胺等双亲核试剂在加热条件下反应,即可完成氯、氟联级取代,不需分离单取代中间产物,最终获得具有结构多样性的喹啉并多环衍生物,反应收率在56.3%~97.1%之间。该方法无需其他催化剂,简单高效,且对官能团的容忍性强。产物结构经1HNMR、13CNMR、HPLC和HRMS确证。 展开更多
关键词 多环喹啉 亲核取代 一锅法合成 精细化工中间体
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盐酸普拉克索片在中国健康受试者的生物等效性试验 被引量：3
5
作者 王晓如 张雪媛 +1 位作者 王小彦 杨汉煜 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2021年第2期190-195,共6页
目的:研究盐酸普拉克索片与原研制剂森福罗的人体生物等效性。方法:24例健康受试者参加空腹试验,24例健康受试者参加餐后试验,均采用随机开放两周期交叉试验设计,分别于每周期单剂量口服0.25 mg盐酸普拉克索片受试制剂(T)或参比制剂(R)... 目的:研究盐酸普拉克索片与原研制剂森福罗的人体生物等效性。方法:24例健康受试者参加空腹试验,24例健康受试者参加餐后试验,均采用随机开放两周期交叉试验设计,分别于每周期单剂量口服0.25 mg盐酸普拉克索片受试制剂(T)或参比制剂(R)。采用液相色谱-串联质谱分析方法(LC-MS/MS)测定血浆中普拉克索浓度。用Phoenix WinNonlin 6.4计算药代动力学参数,其他统计分析工作使用SAS 9.3软件分析。结果:空腹组健康受试者口服受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数(n=20):C_(max)分别为(481.15±102.21)、(497.25±133.31)pg/mL,T_(max)分别为1.77(0.5,5)、1.50(0.5,5)h,AUC_(0-t)分别为(6.18±1.49)、(6.20±1.28)pg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(6.41±1.55)、(6.42±1.31)pg·mL^(-1)·h,T 1/2分别为(9.18±1.29)、(9.02±1.14)h。受试制剂C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均数的90%置信区间分别落在参比制剂相应参数的92.20%~103.10%、94.06%~104.35%、94.17%~104.07%,均在80.00%~125.00%范围之间,符合生物等效性规定要求。高脂餐组健康受试者口服受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数(n=22):C_(max)分别为(515.36±83.28)、(500.05±64.12)pg/mL,T_(max)分别为2.00(1,4)、1.75(1,4)h,AUC_(0-t)分别为(5.94±1.36)、(5.67±1.05)pg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(6.16±1.43)、(5.88±1.11)pg·mL^(-1)·h,T 1/2分别为(8.92±2.00)、(8.85±1.98)h。受试制剂C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均数的90%置信区间分别落在参比制剂相应参数的97.84%~107.41%、99.03%~108.79%、99.12%~108.68%,均在80.00%~125.00%范围内,符合生物等效性规定要求。结论:盐酸普拉克索片受试制剂和参比制剂在健康受试者体内具有生物等效性。 展开更多
关键词 普拉克索 生物等效性 药代动力学
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