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借鉴与创新:医疗器械注册人制度构建研究
被引量：
7
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作者
徐徕
林森勇
+4 位作者
胡丽君
杨依晗
吴忠
黄静
蒋海洪
《中国医疗器械杂志》
2019年第3期192-196,共5页
为加强改革系统集成,建设开放和创新融合一体的综合改革,医疗器械注册人制度成为推进医药审评审批制度改革和行业创新发展的制度选择。该制度允许科研人员、研发机构以及企业成为医疗器械注册申请人并可委托生产样品和产品,从而实现了...
为加强改革系统集成,建设开放和创新融合一体的综合改革,医疗器械注册人制度成为推进医药审评审批制度改革和行业创新发展的制度选择。该制度允许科研人员、研发机构以及企业成为医疗器械注册申请人并可委托生产样品和产品,从而实现了医疗器械上市许可和生产许可的分离,破除了现行法规关于医疗器械注册与生产的捆绑关系。医疗器械注册人制度为重塑医疗器械管理制度奠定了理论基础,也为完善医疗器械监管体制改革作出了实践探索,因而具有重要的理论与实践意义。
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关键词
医疗器械注册人
药品上市许可持有人
制度创新
行政改革
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职称材料
国际大都市建设背景下纽约食品指标报告对上海食品安全治理工作的启示
2
作者
杨依晗
李伟
《食品安全导刊》
2018年第24期10-12,共3页
上海的目标是建成卓越的全球城市、具有世界影响力的社会主义现代化国际大都市。在食品安全领域,上海应立足国际大都市定位,对标发达国家和城市,了解食品安全理念和食品安全保障的发展趋势。本文选取在地理位置、城市功能和定位等方面...
上海的目标是建成卓越的全球城市、具有世界影响力的社会主义现代化国际大都市。在食品安全领域,上海应立足国际大都市定位,对标发达国家和城市,了解食品安全理念和食品安全保障的发展趋势。本文选取在地理位置、城市功能和定位等方面与上海具有较高相似性的纽约作为参照对象,通过分析纽约《食品指标报告》的内容,以期提出在国际大都市建设背景下上海加强食品安全治理工作的建议。
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关键词
现代化国际大都市
食品安全保障
大都市建设
治理工作
上海
纽约
全球城市
发达国家
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职称材料
题名
借鉴与创新:医疗器械注册人制度构建研究
被引量：
7
1
作者
徐徕
林森勇
胡丽君
杨依晗
吴忠
黄静
蒋海洪
机构
上海市食品药品监督管理局
上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
中国(上海)自由贸易试验区管理委员会综合协调局
上海健康医学院
出处
《中国医疗器械杂志》
2019年第3期192-196,共5页
基金
中国(上海)自由贸易试验区管理委员会综合协调局2017年课题(医疗器械政策法规分析及上市许可持有人制度研究)
文摘
为加强改革系统集成,建设开放和创新融合一体的综合改革,医疗器械注册人制度成为推进医药审评审批制度改革和行业创新发展的制度选择。该制度允许科研人员、研发机构以及企业成为医疗器械注册申请人并可委托生产样品和产品,从而实现了医疗器械上市许可和生产许可的分离,破除了现行法规关于医疗器械注册与生产的捆绑关系。医疗器械注册人制度为重塑医疗器械管理制度奠定了理论基础,也为完善医疗器械监管体制改革作出了实践探索,因而具有重要的理论与实践意义。
关键词
医疗器械注册人
药品上市许可持有人
制度创新
行政改革
Keywords
medical device registrar
drug listing license holder
system innovation
administrative reform
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
国际大都市建设背景下纽约食品指标报告对上海食品安全治理工作的启示
2
作者
杨依晗
李伟
机构
上海市食品药品安全研究中心
出处
《食品安全导刊》
2018年第24期10-12,共3页
文摘
上海的目标是建成卓越的全球城市、具有世界影响力的社会主义现代化国际大都市。在食品安全领域,上海应立足国际大都市定位,对标发达国家和城市,了解食品安全理念和食品安全保障的发展趋势。本文选取在地理位置、城市功能和定位等方面与上海具有较高相似性的纽约作为参照对象,通过分析纽约《食品指标报告》的内容,以期提出在国际大都市建设背景下上海加强食品安全治理工作的建议。
关键词
现代化国际大都市
食品安全保障
大都市建设
治理工作
上海
纽约
全球城市
发达国家
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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题名
作者
出处
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1
借鉴与创新:医疗器械注册人制度构建研究
徐徕
林森勇
胡丽君
杨依晗
吴忠
黄静
蒋海洪
《中国医疗器械杂志》
2019
7
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职称材料
2
国际大都市建设背景下纽约食品指标报告对上海食品安全治理工作的启示
杨依晗
李伟
《食品安全导刊》
2018
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