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乌拉地尔注射剂安全性风险分析
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作者 李水廷 王芳 +3 位作者 王琨 刘永利 张钢平 毕雪艳 《临床医药实践》 2025年第5期375-378,共4页
目的:分析乌拉地尔注射剂安全性风险,为临床安全合理用药提供参考。方法:对2007年12月1日-2024年6月30日河北省医疗机构、持有人报告的乌拉地尔注射剂不良反应发生特点及临床表现进行汇总分析;对2000年1月1日-2024年6月30日中国知网文... 目的:分析乌拉地尔注射剂安全性风险,为临床安全合理用药提供参考。方法:对2007年12月1日-2024年6月30日河北省医疗机构、持有人报告的乌拉地尔注射剂不良反应发生特点及临床表现进行汇总分析;对2000年1月1日-2024年6月30日中国知网文献数据库相关不良反应报道进行整理。结果:2007年12月1日-2024年6月30日乌拉地尔注射剂不良反应报告共计192例,其中新的不良反应报告36例(18.75%),严重不良反应报告40例(20.83%);192例不良反应均在规定用法用量下使用后发生,并在停药或采取对症治疗后24 h内症状缓解或消失。结论:乌拉地尔注射剂可致过敏性休克等严重不良反应,临床应用需注意并做好相关防治措施。药品上市许可持有人应加强不良反应监测与评价的主体责任,及时完善乌拉地尔注射剂说明书安全性信息。 展开更多
关键词 乌拉地尔注射剂 不良反应 风险 安全性 说明书
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