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三种新型冠状病毒抗体检测系统一致性评价 被引量：1
1
作者 张华 耿亚松 +8 位作者 王倩 付东鹤 唐洪影 杨玲 董莉真 吴高鹏 李桂柃 李天宁 袁玉华 《山东医药》 CAS 2021年第14期33-36,共4页
目的评价三种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)特异性IgG、IgM抗体化学发光检测系统的一致性。方法收集46份血清标本,其中SARS-CoV-2阳性23例、阴性23例。使用A、B、C三种系统及配套试剂对46份血清标本进行SARS-CoV-2抗体检测。参考CLSI EP15-A... 目的评价三种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)特异性IgG、IgM抗体化学发光检测系统的一致性。方法收集46份血清标本,其中SARS-CoV-2阳性23例、阴性23例。使用A、B、C三种系统及配套试剂对46份血清标本进行SARS-CoV-2抗体检测。参考CLSI EP15-A3及EP9-A3方案进行精密度评价和方法学比对,对定量结果采用passing-bablok进行比对分析;采用χ^(2)检验将定性结果之间进行差异性分析,并分别与核酸最终检测结果进行差异性分析。结果A、B、C三种系统IgG抗体检测精密度分别为4.59%~5.08%、4.40%~4.91%、4.25%~8.09%,IgM抗体检测精密度分别为4.92%~5.39%、3.97%~4.19%、4.18%~8.44%。三种检测系统IgG抗体定量结果间回归方程的相关系数为0.835~0.871,截距为0.017~0.025,斜率为0.034~0.173,IgM抗体定量检测结果间回归方程的相关系数为0.671~0.885,截距为-0.090~0.025,斜率为0.098~0.437;IgG抗体定性结果与最终临床诊断结果符合率为91.4%~95.6%,IgM抗体定性结果与最终临床诊断结果符合率为65.2%~86.9%。结论三种系统IgG抗体检测结果一致性较好,IgM抗体的检测结果之间存在差异;血清抗体检测可作为SARS-CoV-2感染诊断和流行病学调查的有效指标。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 核酸检测 抗体检测 化学发光法 一致性评价
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