期刊文献+
共找到9篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
典型Ⅱ类创面敷料产品全生命周期监管研究与探讨
1
作者 张兰 曾叶 +3 位作者 谢昕 鲍娇慧 杨笑鹤 齐伟明 《中国医疗器械杂志》 2025年第3期344-349,共6页
该研究从医疗器械全生命周期的角度对典型Ⅱ类创面敷料产品上市前监管法规要求、检验检测现状和上市后不良事件监测情况进行了梳理,对比分析了中国、美国、欧盟等对创面敷料产品的监管要求,对Ⅰ类、Ⅱ类的液体/膏状敷料产品也进行了补... 该研究从医疗器械全生命周期的角度对典型Ⅱ类创面敷料产品上市前监管法规要求、检验检测现状和上市后不良事件监测情况进行了梳理,对比分析了中国、美国、欧盟等对创面敷料产品的监管要求,对Ⅰ类、Ⅱ类的液体/膏状敷料产品也进行了补充研究。此外,该研究分析了典型Ⅱ类创面敷料注册申报存在的问题,并给出了监管建议,以期为创面敷料产品的审评审批、检验检测和上市后监管提供技术参考。 展开更多
关键词 创面敷料 检验 Ⅰ类备案 不良事件监测 风险
在线阅读 下载PDF
雷公藤内酯醇、顺铂对骨肉瘤细胞体外增殖的影响 被引量:2
2
作者 程静 曾叶 +2 位作者 潘建青 欧阳曙明 杨业金 《山东医药》 CAS 北大核心 2006年第32期3-4,共2页
目的 研究中药制剂雷公藤内酯醇(TP)和顺铂(PDD)对骨肉瘤(MG63)细胞增殖的抑制作用,寻求骨肉瘤的中西医结合治疗方案。方法 将TP与PDD单独及联合于MG63细胞.采用MTT法检测细胞抑制率。结果 TP在1~125μg/ml的范围内对MG63细... 目的 研究中药制剂雷公藤内酯醇(TP)和顺铂(PDD)对骨肉瘤(MG63)细胞增殖的抑制作用,寻求骨肉瘤的中西医结合治疗方案。方法 将TP与PDD单独及联合于MG63细胞.采用MTT法检测细胞抑制率。结果 TP在1~125μg/ml的范围内对MG63细胞生长有明显抑制作用;PDD在1~20μg/ml的范围内对MG63细胞生长有明显的抑制作用;TP1~15μg/ml和PDD1μg/ml联合对MG63细胞生长有明显抑制作用;与对照组比较。P均〈0.01;TP10~15μg/ml和PDD1μg/ml联合细胞抑制率明显高于单用;二者单独及联合对细胞抑制率的影响均有明显时间依赖性。结论TP与PDD单独及联合均可抑制骨肉瘤细胞的增殖。 展开更多
关键词 雷公藤内酯醇 顺铂 骨肉瘤 细胞增殖 中药疗法
在线阅读 下载PDF
PEG可脱除材料修饰miRNA纳米粒的制备以及体内外性质的考察 被引量:1
3
作者 曾叶 周子楦 孙逊 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期702-707,共6页
制备PEG可脱除材料修饰miR NA纳米粒,考察其细胞摄取以及体内分布情况。采用酰胺键缩合的方法合成可被β-环糊精包合的金刚烷修饰的PEG材料,通过静电作用与miR-34a复合制得纳米粒,加入与β-环糊精亲和力更高的布洛芬后可置换脱除纳米粒... 制备PEG可脱除材料修饰miR NA纳米粒,考察其细胞摄取以及体内分布情况。采用酰胺键缩合的方法合成可被β-环糊精包合的金刚烷修饰的PEG材料,通过静电作用与miR-34a复合制得纳米粒,加入与β-环糊精亲和力更高的布洛芬后可置换脱除纳米粒的PEG壳,测定该PEG可脱除纳米粒的粒径和Zeta电位;考察其在4T1细胞上的摄取能力以及在荷有4T1细胞的BALB/c小鼠体内的分布情况。结果显示,可被β-环糊精包合的金刚烷修饰的PEG材料合成成功;通过静电作用与miR-34a复合后制得的PEG可脱除纳米粒,粒径为107.7 nm,Zeta电位为15.8 mV;相比于PEG未脱除的纳米粒,被4T1细胞摄取的能力与在小鼠体内肿瘤部位的浓度都有显著提高,该体系在肿瘤治疗领域的应用具有很大的潜力。 展开更多
关键词 PEG可脱除 基因载体 纳米粒 MIR-34A 4T1细胞 乳腺癌
在线阅读 下载PDF
气管插管不良事件的研究 被引量:5
4
作者 尹建兵 李卫红 +4 位作者 虞华 张兰 郑超 曾叶 王雯 《中国医疗器械杂志》 2021年第6期692-697,共6页
目的为进一步降低和减少硅橡胶材质气管插管在临床使用阶段,尤其是麻醉和重症监护阶段严重不良事件的发生。方法分析国内发生的四例气管插管严重不良事件个案,综述气管插管类产品浙江省近五年产品不良事件、产品不良事件国内外文献、产... 目的为进一步降低和减少硅橡胶材质气管插管在临床使用阶段,尤其是麻醉和重症监护阶段严重不良事件的发生。方法分析国内发生的四例气管插管严重不良事件个案,综述气管插管类产品浙江省近五年产品不良事件、产品不良事件国内外文献、产品引用标准检索、产品使用说明书内容完整性、严重不良事件专家研讨会,结合近两年气管插管类产品气囊漏气、产品使用材质和临床使用规范性方面给出监管建议和方案。结果硅橡胶材质气管插管产品在临床重症监护使用中存在一定的临床安全隐患风险,尤其对长时间应用的重症患者。结论针对在临床重症监护中发生的四例硅橡胶材质气管插管严重不良事件,对生产企业、临床使用单位和监管机构方面提出建议,进一步降低和减少硅橡胶材质气管插管的严重不良事件。 展开更多
关键词 医疗器械 不良事件 气管插管 硅橡胶 气囊漏气
在线阅读 下载PDF
从《万里征途》到《万里归途》:主旋律电影叙事空间与审美表达的嬗变研究
5
作者 曾叶 《语言与文化研究》 2023年第3期169-173,共5页
主旋律电影因其国家意识形态指向及政治文化宣传的类型特点,承担起打造国民集体记忆和共建主流价值观的社会功能。《万里征途》和《万里归途》作为诞生于不同历史时代下的两部主旋律电影,有其各自独特的叙事模式和审美价值追求。两部影... 主旋律电影因其国家意识形态指向及政治文化宣传的类型特点,承担起打造国民集体记忆和共建主流价值观的社会功能。《万里征途》和《万里归途》作为诞生于不同历史时代下的两部主旋律电影,有其各自独特的叙事模式和审美价值追求。两部影片在审美范式、叙事空间以及价值需求上的表现差异,恰恰体现了主旋律影片五十年发展嬗变的路径和走向。 展开更多
关键词 《万里征途》 《万里归途》 主旋律电影 嬗变研究
在线阅读 下载PDF
欧盟医疗器械上市后风险趋势分析方法研究 被引量:5
6
作者 郑超 吴艳 +4 位作者 张兰 胡凯 曾叶 王雯 王玲 《中国药物警戒》 2022年第1期79-82,共4页
目的研究医疗器械上市后风险评估的统计学方法,提高风险管理的科学水平。方法参考欧盟医疗器械新法规中即将实施的趋势报告要求,探索趋势分析方法在医疗器械上市后风险评估中的实践运用,举例说明通过历史数据确定控制限和持续趋势监测... 目的研究医疗器械上市后风险评估的统计学方法,提高风险管理的科学水平。方法参考欧盟医疗器械新法规中即将实施的趋势报告要求,探索趋势分析方法在医疗器械上市后风险评估中的实践运用,举例说明通过历史数据确定控制限和持续趋势监测的过程,讨论实践中面临的问题。结果趋势分析是科学评估医疗器械上市后风险的方法之一,适于在国内推行。结论企业可运用真实世界风险数据开展趋势分析,提升上市后风险预警能力。 展开更多
关键词 医疗器械 趋势分析 风险评估 控制图 欧盟
在线阅读 下载PDF
试析贝多芬钢琴奏鸣曲《黎明op.53》的演奏技法
7
作者 曾叶 《黄河之声》 2019年第24期37-37,共1页
本文从贝多芬32首钢琴奏鸣曲中选择《黎明op.53》为研究对象,主要从艺术特点、曲式以及演奏技法三方面进行分析,对音乐史中贝多芬的重要地位重新认识,探究了贝多芬奏鸣曲中蕴含的深刻情感及思想,旨在为钢琴专业人员提供一定参考,了解钢... 本文从贝多芬32首钢琴奏鸣曲中选择《黎明op.53》为研究对象,主要从艺术特点、曲式以及演奏技法三方面进行分析,对音乐史中贝多芬的重要地位重新认识,探究了贝多芬奏鸣曲中蕴含的深刻情感及思想,旨在为钢琴专业人员提供一定参考,了解钢琴曲演奏技法与曲式结构特征等。 展开更多
关键词 贝多芬钢琴奏鸣曲 《黎明op.53》 演奏技法
在线阅读 下载PDF
可吸收缝合线上市后不良事件风险分析研究
8
作者 吴艳 孙晓晴 +3 位作者 龚雪蕾 李栋 曾叶 尹建兵 《中国医疗器械杂志》 2023年第5期571-575,共5页
通过检索汇总美国FDA、中国知网数据库,及2019年1月至2022年10月浙江全省范围内通过事发地上报和注册人所属监测机构报告两个方面来源可吸收缝合线临床使用不良事件风险数据,进行调查、分析和评价,获取可吸收缝合线临床使用主要风险因... 通过检索汇总美国FDA、中国知网数据库,及2019年1月至2022年10月浙江全省范围内通过事发地上报和注册人所属监测机构报告两个方面来源可吸收缝合线临床使用不良事件风险数据,进行调查、分析和评价,获取可吸收缝合线临床使用主要风险因素。结果显示,主要风险因素为产品质量失效类因素、产品设计和材料选择,以及产品临床选择和应用、术后康复护理以及患者自身。进一步提出风险控制策略建议,以降低或减少该产品不良事件发生造成伤害的风险。 展开更多
关键词 医疗器械 不良事件 风险 可吸收缝合线
在线阅读 下载PDF
高中地理案例教学策略研究
9
作者 严荣茂 曾叶 《教师》 2018年第17期68-69,共2页
教学源于生活,但又高于生活。案例教学法将地理理论知识与现实情况相结合,更好地促进学生将理论与实践相结合,助其在学习的过程中解决单一的理论知识带来的困惑,并对现实生活问题进行解释,从教学过程着手关注案例教学法在教学运用中需... 教学源于生活,但又高于生活。案例教学法将地理理论知识与现实情况相结合,更好地促进学生将理论与实践相结合,助其在学习的过程中解决单一的理论知识带来的困惑,并对现实生活问题进行解释,从教学过程着手关注案例教学法在教学运用中需要注意的问题,并针对问题提出应对的措施。 展开更多
关键词 高中地理 案例教学 策略研究
在线阅读 下载PDF
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部