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湖南省药品不良反应监测工作的实践与思考被引量：1: 1; 作者曾令贵姚金成《中国药物警戒》 2009年第1期16-19,共4页; 通过对湖南省药品不良反应监测中心开展药品不良反应监测工作实践及现状进行梳理,提出工作发展的新思路,以期为国内药品不良反应监测工作提供借鉴。; 关键词药品不良反应实践思考湖南监测工作卫生标准; 在线阅读下载PDF 职称材料

349例泛影葡胺不良反应报告分析被引量：2: 2; 作者文计福曾令贵龙丽萍《中国药物警戒》 2009年第7期422-425,共4页; 目的通过总结与分析泛影葡胺不良反应,为临床合理用药提供参考。方法对2003年至2008年湖南省药品不良反应监测中心收集的349例泛影葡胺不良反应报告进行统计分析。结果泛影葡胺所致不良反应的临床表现多样,能导致多个系统-器官不良反应... 展开更多; 关键词泛影葡胺药品不良反应分析; 在线阅读下载PDF 职称材料

保健食品安全风险点研究被引量：12: 3; 作者孟庆玉潘小红 +2 位作者李文莉殷帅曾令贵《食品安全质量检测学报》 CAS 2017年第1期312-317,共6页; 目的掌握市售保健食品的安全风险点,为监管提供技术支撑。方法对2014-2015年国家和省、市相关部门市场抽样的保健食品按照产品质量标准检验,对易非法添加的5类保健食品和假冒保健食品按照国家相关补充检验方法对非法添加物质进行检测,... 展开更多; 关键词保健食品功效成分非法添加安全风险点调查; 在线阅读下载PDF 职称材料

药品上市许可持有人开展中药注射剂安全性主动监测研究设计和质量管理的思考被引量：13: 4; 作者钟露苗杜娟 +3 位作者邓华王亚锋仇萍曾令贵《中国药物警戒》 2022年第9期994-998,共5页; 目的为药品上市许可持有人(MAH)开展中药注射剂安全性主动监测的研究设计和质量管理提供思路。方法分析中药注射剂不良反应的特点及发生原因,借鉴文献研究中安全性主动监测现状,结合主动监测工作经验提出建议。结果安全性主动监测设计... 展开更多; 关键词中药注射剂安全性主动监测研究设计质量管理药品上市许可持有人; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名湖南省药品不良反应监测工作的实践与思考被引量：1: 1; 作者曾令贵姚金成; 机构湖南省药品审评认证与不良反应监测中心中国药科大学国家新药筛选中心; 出处《中国药物警戒》 2009年第1期16-19,共4页; 文摘通过对湖南省药品不良反应监测中心开展药品不良反应监测工作实践及现状进行梳理,提出工作发展的新思路,以期为国内药品不良反应监测工作提供借鉴。; 关键词药品不良反应实践思考湖南监测工作卫生标准; Keywords adverse drug reaction （ADR） practice thinking; 分类号 R194 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名349例泛影葡胺不良反应报告分析被引量：2: 2; 作者文计福曾令贵龙丽萍; 机构湖南省药品审评认证与不良反应监测中心; 出处《中国药物警戒》 2009年第7期422-425,共4页; 文摘目的通过总结与分析泛影葡胺不良反应,为临床合理用药提供参考。方法对2003年至2008年湖南省药品不良反应监测中心收集的349例泛影葡胺不良反应报告进行统计分析。结果泛影葡胺所致不良反应的临床表现多样,能导致多个系统-器官不良反应发生。349例患者中,男性发生率高于女性;20～69岁人群发生不良反应为314例(占89.97%);胃肠系统损害最常见(31.13%),其次为皮肤及其附件损害(22.42%)、呼吸系统损害(15.97%)、全身性损害(11.29%)和中枢及外周神经系统损害(7.90%)。结论临床必须重视泛影葡胺不良反应的监测,以减少或避免严重药品不良反应的发生。; 关键词泛影葡胺药品不良反应分析; Keywords meglumine diatrizoate adverse drug reaction（ADR） analysis; 分类号 R915.5 [医药卫生—微生物与生化药学] R994.11 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名保健食品安全风险点研究被引量：12: 3; 作者孟庆玉潘小红李文莉殷帅曾令贵; 机构湖南省药品检验研究院; 出处《食品安全质量检测学报》 CAS 2017年第1期312-317,共6页; 文摘目的掌握市售保健食品的安全风险点,为监管提供技术支撑。方法对2014-2015年国家和省、市相关部门市场抽样的保健食品按照产品质量标准检验,对易非法添加的5类保健食品和假冒保健食品按照国家相关补充检验方法对非法添加物质进行检测,对可能存在食品安全的因素进行风险监测、检验与评估。结果1041批保健食品中不合格61批,合格率为94.1%。在不合格的保健食品中,功效成分/标志性成分不合格频次为36.1%,是保健食品不合格的首要因素。总黄酮、总皂苷、粗多糖、氨基酸总量和蛋白质不合格机率较高;理化指标不合格是保健食品不合格的第二大原因,不合格频次为24.6%,其中水分、灰分、铅等参数不合格的情况较常见,非法添加的不合格率为21.3%;假冒保健食品非法添加形势严峻,在101批额外检品中,检出非法添加83批,非法添加率高达82.2%,主要添加西地那非、西布曲明等。结论湖南省保健食品抽检合格率较高,风险点主要为非法添加和保健食品原材料控制不严,标准研究能力有待提升,对假冒保健食品和非法添加的打击力度有待进一步加强,法规有待进一步完善。; 关键词保健食品功效成分非法添加安全风险点调查; Keywords health food efficacy component illegal addition safety risk point; 分类号 TS201.6 [轻工技术与工程—食品科学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名药品上市许可持有人开展中药注射剂安全性主动监测研究设计和质量管理的思考被引量：13: 4; 作者钟露苗杜娟邓华王亚锋仇萍曾令贵; 机构湖南省药品审评与不良反应监测中心世界中医药学会联合会湖南正清制药集团股份有限公司湖南省药品监督管理局; 出处《中国药物警戒》 2022年第9期994-998,共5页; 基金湖南省自然科学基金资助项目(2020JJ9039)。; 文摘目的为药品上市许可持有人(MAH)开展中药注射剂安全性主动监测的研究设计和质量管理提供思路。方法分析中药注射剂不良反应的特点及发生原因,借鉴文献研究中安全性主动监测现状,结合主动监测工作经验提出建议。结果安全性主动监测设计要素包括全面调研政策与产品相关信息、确定与监测目标人群相关的因素、收集尽可能全面的用药信息、设置实现主动监测研究目标的评价指标、设计规范完整的数据采集表、选择科学适宜的数据管理和分析方法。主动监测研究的质量管理包括组建权责明确的研究团队、建立全面的标准操作流程并加强人员培训、选择恰当的数据管理系统、充分利用中心化的监查技术。结论安全性主动监测研究为发现中药注射剂安全风险信号的有效手段之一,可为风险信号的评价与验证提供证据。; 关键词中药注射剂安全性主动监测研究设计质量管理药品上市许可持有人; Keywords Chinese medicine injection active safety surveillance research design quality management marketing authorization holder(MAH); 分类号 R994.11 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

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1	湖南省药品不良反应监测工作的实践与思考	曾令贵姚金成	《中国药物警戒》	2009	1	在线阅读下载PDF 职称材料
2	349例泛影葡胺不良反应报告分析	文计福曾令贵龙丽萍	《中国药物警戒》	2009	2	在线阅读下载PDF 职称材料
3	保健食品安全风险点研究	孟庆玉潘小红李文莉殷帅曾令贵	《食品安全质量检测学报》 CAS	2017	12	在线阅读下载PDF 职称材料
4	药品上市许可持有人开展中药注射剂安全性主动监测研究设计和质量管理的思考	钟露苗杜娟邓华王亚锋仇萍曾令贵	《中国药物警戒》	2022	13	在线阅读下载PDF 职称材料