关于我国药品上市后评价技术工作的思考 被引量：14

1

作者 曹立亚 张承绪 +2 位作者 郭晓昕 吴晔 程鲁榕 《中国药物警戒》 2006年第1期1-5,共5页

目的探讨今后药品上市后评价工作方向。方法分析和总结以往工作体会。结果我国药品上市后评价工作已初见成效。结论应继续深入开展药品上市后评价工作。

关键词 药品上市 药品评价 技术管理 中国

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关于我国药品不良反应监测技术工作发展方向的思考 被引量：34

2

作者 曹立亚 陈易新 沈璐 《中国药物警戒》 2004年第2期3-6,13,共5页

药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志。我国的ADR监测工作... 药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志。我国的ADR监测工作在走过20年发展历程后,即将进入一个高速起飞的阶段,因此我们有必要认真总结过去、分析当前所面临的形势和存在问题,并在此基础上深刻思考以明确未来监测技术工作的方向。 展开更多

关键词 药品不良反应 监测技术工作 发展方向 中国

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加强国际交流与合作 促进全球药物监测的发展 被引量：1

3

作者 曹立亚 吴桂芝 田春华 《中国药物警戒》 2006年第3期150-152,137,共4页

简要介绍对第28届世界卫生组织国际药物监测年会情况,包括年会的概况、主要议题以及当前国际药物监测的热点问题与发展动向。通过此次年会,可以看到在全球药物监测的大舞台上我国药物监测工作的快速发展和崛起,同时也看到其他国家包括... 简要介绍对第28届世界卫生组织国际药物监测年会情况,包括年会的概况、主要议题以及当前国际药物监测的热点问题与发展动向。通过此次年会,可以看到在全球药物监测的大舞台上我国药物监测工作的快速发展和崛起,同时也看到其他国家包括发达国家和我们共同面临着报告质量、重复报告、信息的公开化以及药政部门信息的及时沟通等方面的问题。 展开更多

关键词 国际药物监测 28届年会

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六省市2001～2002年双黄连注射剂的临床使用情况调查 被引量：39

4

作者 吴晔 任经天 +3 位作者 颜敏 郭晓昕 张承绪 曹立亚 《中国药物警戒》 2004年第2期21-23,共3页

目的了解双黄连注射剂的临床合理使用情况。方法采用病历回顾性研究的方法,对6省市16家医院的4382份使用过双黄连注射剂的完整住院病历进行了调查,用SPSS11.5进行统计分析。结果在使用双黄连注射剂时存在症药不符现象和超出药品说明书... 目的了解双黄连注射剂的临床合理使用情况。方法采用病历回顾性研究的方法,对6省市16家医院的4382份使用过双黄连注射剂的完整住院病历进行了调查,用SPSS11.5进行统计分析。结果在使用双黄连注射剂时存在症药不符现象和超出药品说明书使用范围的现象。结论应在中医理论指导下严格按照药品说明书规定使用双黄连注射剂。 展开更多

关键词 双黄连注射剂 合理用药 回顾性研究 病历研究

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美国强化药品风险管理对我国药品再评价工作的启示 被引量：11

5

作者 吴晔 程鲁榕 +3 位作者 郭晓昕 任经天 刘佳 曹立亚 《中国药物警戒》 2006年第1期21-25,35,共6页

通过跟踪美国食品药品监督管理局新成立的“药品安全监督委员会”的工作进展,了解其近期开展的工作内容和程序,以期对我国的药品风险管理体系建设和完善有所启示。

关键词 美国 食品药品监督管理局 药品风险管理 工作进展

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医疗器械产品召回制度探讨与典型案例分析 被引量：6

6

作者 王刚 张素敏 曹立亚 《中国药物警戒》 2005年第4期215-219,共5页

着重介绍了国内外医疗器械产品召回制度现状,并以强生血糖仪、佳腾除颤器两起召回事件为案例,阐明整个召回事件处理的过程,旨在为我国建立和完善医疗器械产品召回制度提供借鉴。

关键词 医疗器械 召回 血糖仪 除颤器

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浅谈药物流行病学和药品评价的发展与国际现状 被引量：5

7

作者 陈易新 刘敏 曹立亚 《中国药物警戒》 2005年第3期131-136,140,共7页

药物流行病学是把流行病学的方法、知识和推理应用到临床药理学中,并以此为基础对特定人群或特定药品的使用情况、有效性及安全性进行集中研究,在对药品进行研究和评价的过程中起着十分重要的作用。同时,药物流行病学与药品评价的应用... 药物流行病学是把流行病学的方法、知识和推理应用到临床药理学中,并以此为基础对特定人群或特定药品的使用情况、有效性及安全性进行集中研究,在对药品进行研究和评价的过程中起着十分重要的作用。同时,药物流行病学与药品评价的应用研究已经贯穿于药品的整个研发、使用、甚至流通等诸多领域,直接为制定相关治疗指导原则、国家药品政策提供依据。本文从药物流行病学的历史和发展、药物流行病学常用的研究方法、药物流行病学和药品评价在药品审批和管理过程中的应用以及非政府组织对药物流行病学和药品评价研究的推动等方面入手,着重分析了药物流行病学和药品评价的国际现状。 展开更多

关键词 药物流行病学 药品评价 不良反应 国际现状

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医疗器械不良事件报告的相关技术要求 被引量：1

8

作者 张素敏 刘思敬 曹立亚 《中国药物警戒》 2005年第1期21-22,共2页

为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后的监管体系,自2002年12月开始,国家食品药品监督管理局在全国组织开展了医疗器械不良事件监测试点工作,国家药品不良反应监测中心负责试点工作的日常组织协调.

关键词 医疗器械 不良事件报告 技术要求 基本原则

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瑞典药品不良反应监测系统 被引量：2

9

作者 田春华 曹立亚 《中国药物警戒》 2005年第3期187-189,共3页

重点介绍瑞典药品不良反应监测系统的机构、职责、法规、报告程序以及报告信息的处理。旨在为我国药品不良反应监测工作的发展提供参考。

关键词 瑞典 药品不良反应 监测系统

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卷首语

10

作者 曹立亚 《中国药物警戒》 2005年第1期i001-i001,共1页

一元复始,万象更新。当本期杂志送到您案头的时候,正是新年、春节相继来临之际,愿本刊为您的喜庆生活增添一份温馨和喜悦,并传递给您真诚的问候! 在此,感谢医药系统各位专家、同仁及各界朋友们在过去一年中对《中国药物警戒》

关键词 器械 医方

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卷首语

11

作者 曹立亚 《中国药物警戒》 2006年第1期I0001-I0001,共1页

关键词 药物警戒 中华人民共和国 药品不良反应 卷首语

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现代药品不良反应报告制度的建立与其医药背景 被引量：3

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作者 陈易新 李少丽 +1 位作者 曹立亚 颜敏 《中国心血管病研究》 CAS 2004年第3期233-235,共3页

药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人们的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。然而药品对于机体具有有效和风险双重性。药品的有效性是其使用价值最可利用的方面，但由于科技水平、人类认识等因素... 药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人们的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。然而药品对于机体具有有效和风险双重性。药品的有效性是其使用价值最可利用的方面，但由于科技水平、人类认识等因素的局限。 展开更多

关键词 不良反应 医药 ADR 药品监督 药物

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