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计量资料非劣效临床试验样本量及把握度的计算与SAS程序实现 被引量:6
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作者 文世梅 陈云飞 刘华 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2013年第1期51-54,共4页
目的:利用SAS简易快速对计量资料非劣效临床试验进行样本量及把握度的计算。方法:比较公式及SAS编程两种计算方法,同时给出反推把握度的SAS宏程序。结果:公式和SAS程序两种计算方法的结果一致,利用SAS程序可以直接给出结果,无需要再进... 目的:利用SAS简易快速对计量资料非劣效临床试验进行样本量及把握度的计算。方法:比较公式及SAS编程两种计算方法,同时给出反推把握度的SAS宏程序。结果:公式和SAS程序两种计算方法的结果一致,利用SAS程序可以直接给出结果,无需要再进行查表获得相关参数,更简单、快捷。结论:利用本文提供的程序可以更好地帮助研究者理解与运用此程序进行样本量和把握度的估算,为此类新药临床试验服务。 展开更多
关键词 计量资料 非劣效性试验 样本量 把握度 SAS程序
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基于模型的降血糖中药的组方优选与临床定量评价 被引量:2
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作者 文世梅 张曾 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2015年第10期1122-1125,1149,共5页
目的:基于中药的临床配伍数据和非线性混合效应模型算法,定量评价中药组方不同配伍的降血糖疗效。方法:采用回顾性研究方法,收集本院2008年1月至2013年12月,门诊诊断为2型糖尿病,并复查的病例141例。经常规治疗2~3个月后,按有无使用中... 目的:基于中药的临床配伍数据和非线性混合效应模型算法,定量评价中药组方不同配伍的降血糖疗效。方法:采用回顾性研究方法,收集本院2008年1月至2013年12月,门诊诊断为2型糖尿病,并复查的病例141例。经常规治疗2~3个月后,按有无使用中药,分为中药配伍组(n=39)和对照组(n=102),按文献使用频率预先设定35味中药为研究对象,以Hb A1c下降率为主要分析指标。药味筛选、建模和分析采用多元回归模型,算法为非线性混合效应模型,用4种视图进行模型评价。结果:临床用药中,泽泻(A)、生地(B)、茯苓(C)、黄芪(D)、黄连(E)5个组分的组方频率较高;A、B、E组分对复方效应的贡献程度较大,为主要药效组分(P〈0.05),C、D作用较小;AD组合有轻度拮抗作用。4种视图评价模型表明所建模型预测能力较好。结论:泽泻、生地、黄连3组分合用可明显降低Hb A1c下降率,为降血糖理论药效组方,还需进一步临床验证。 展开更多
关键词 糖尿病 药物相互作用 非线性混合效应模型 定量评价
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