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确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(一) 被引量：5: 1; 作者姚瑶（译）张素敏（校）《中国药物警戒》 2008年第1期8-11,51,共5页; 确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。... 展开更多; 关键词医疗器械监管上市后监测安全性监测健康中心美国食品药品监督管理局放射管理部门健康安全; 在线阅读下载PDF 职称材料

确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(七) 被引量：1: 2; 作者姚瑶（译）张素敏（校）《中国药物警戒》 2009年第1期50-53,共4页; 确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。... 展开更多; 关键词上市后监测安全性监测医疗器械健康中心放射食品药品监督管理局管理部门健康安全; 在线阅读下载PDF 职称材料

确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(六) 被引量：1: 3; 作者姚瑶（译）张素敏（校）《中国药物警戒》 2008年第6期377-380,共4页; 确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。... 展开更多; 关键词上市后监测安全性监测医疗器械健康中心美国食品药品监督管理局放射管理部门健康安全; 在线阅读下载PDF 职称材料

确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(四) 被引量：1: 4; 作者姚瑶（译）张素敏（校）《中国药物警戒》 2008年第4期239-241,243,共4页; 确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。... 展开更多; 关键词医疗器械监管上市后监测安全性监测健康中心美国食品药品监督管理局放射管理部门健康安全; 在线阅读下载PDF 职称材料

确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(二) 被引量：1: 5; 作者姚瑶（译）张素敏（校）《中国药物警戒》 2008年第2期77-79,共3页; 确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。... 展开更多; 关键词上市后监测安全性监测医疗器械健康中心放射食品药品监督管理局监管模式管理部门; 在线阅读下载PDF 职称材料

确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(三) 被引量：1: 6; 作者姚瑶（译）张素敏（校）《中国药物警戒》 2008年第3期178-180,共3页; 确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。... 展开更多; 关键词上市后监测安全性监测医疗器械健康中心放射食品药品监督管理局监管模式管理部门; 在线阅读下载PDF 职称材料

确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(五) 被引量：1: 7; 作者姚瑶（译）张素敏（校）《中国药物警戒》 2008年第5期310-312,共3页; 确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。... 展开更多; 关键词上市后监测安全性监测医疗器械健康中心放射食品药品监督管理局监管模式管理部门; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(一) 被引量：5: 1; 作者姚瑶（译）张素敏（校）; 机构华中科技大学同济医学院药学院国家食品药品监督管理局药品评价中心; 出处《中国药物警戒》 2008年第1期8-11,51,共5页; 文摘确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。相应地,CDRH通过上市前审批计划和上市后监测计划,使得医疗器械从设计、上市使用,到更新换代,组成了一个维护公众健康安全的统一体。本文为CDRH医疗器械上市后安全性监测计划的全部译文,包括CDRH上市后安全性监测框架,以及用来监测和评估与使用医疗器械有关的不良事件和风险的方法,并提出持续性改进措施。希望能为加强我国医疗器械监管,建立规范化、系统化的监管模式提供借鉴。; 关键词医疗器械监管上市后监测安全性监测健康中心美国食品药品监督管理局放射管理部门健康安全; 分类号 R955 [医药卫生—药学] R95 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(七) 被引量：1: 2; 作者姚瑶（译）张素敏（校）; 机构华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院国家食品药品监督管理局药品评价中心; 出处《中国药物警戒》 2009年第1期50-53,共4页; 文摘确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。相应地,CDRH通过上市前审批计划和上市后监测计划,使得医疗器械从设计、上市使用,到更新换代,组成了一个维护公众健康安全的统一体。本文为CDRH医疗器械上市后安全性监测计划的全部译文,包括CDRH上市后安全性监测框架及所包含的内容,以及用来监测和评估与使用医疗器械有关的不良事件和风险的方法,并提出持续性改进措施。希望能为加强我国医疗器械监管,建立规范化、系统化的监管模式提供借鉴。; 关键词上市后监测安全性监测医疗器械健康中心放射食品药品监督管理局管理部门健康安全; 分类号 R95 [医药卫生—药学] R927 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(六) 被引量：1: 3; 作者姚瑶（译）张素敏（校）; 机构华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院国家食品药品监督管理局药品评价中心; 出处《中国药物警戒》 2008年第6期377-380,共4页; 文摘确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。相应地,CDRH通过上市前审批计划和上市后监测计划,使得医疗器械从设计、上市使用,到更新换代,组成了一个维护公众健康安全的统一体。本文为CDRH医疗器械上市后安全性监测计划的全部译文,包括CDRH上市后安全性监测框架及所包含的内容,以及用来监测和评估与使用医疗器械有关的不良事件和风险的方法,并提出持续性改进措施。希望能为加强我国医疗器械监管,建立规范化、系统化的监管模式提供借鉴。; 关键词上市后监测安全性监测医疗器械健康中心美国食品药品监督管理局放射管理部门健康安全; 分类号 R95 [医药卫生—药学] R927 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(四) 被引量：1: 4; 作者姚瑶（译）张素敏（校）; 机构华中科技大学同济医学院药学院国家食品药品监督管理局药品评价中心; 出处《中国药物警戒》 2008年第4期239-241,243,共4页; 文摘确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。相应地,CDRH通过上市前审批计划和上市后监测计划,使得医疗器械从设计、上市使用,到更新换代,组成了一个维护公众健康安全的统一体。本文为CDRH医疗器械上市后安全性监测计划的全部译文,包括CDRH上市后安全性监测框架及所包含的内容,以及用来监测和评估与使用医疗器械有关的不良事件和风险的方法,并提出持续性改进措施。希望能为加强我国医疗器械监管,建立规范化、系统化的监管模式提供借鉴。; 关键词医疗器械监管上市后监测安全性监测健康中心美国食品药品监督管理局放射管理部门健康安全; 分类号 R955 [医药卫生—药学] R95 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(二) 被引量：1: 5; 作者姚瑶（译）张素敏（校）; 机构华中科技大学同济医学院药学院国家食品药品监督管理局药品评价中心; 出处《中国药物警戒》 2008年第2期77-79,共3页; 文摘确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。相应地,CDRH通过上市前审批计划和上市后监测计划,使得医疗器械从设计、上市使用,到更新换代,组成了一个维护公众健康安全的统一体。本文为CDRH医疗器械上市后安全性监测计划的全部译文,包括CDRH上市后安全性监测框架及所包含的内容,以及用来监测和评估与使用医疗器械有关的不良事件和风险的方法,并提出持续性改进措施。希望能为加强我国医疗器械监管,建立规范化、系统化的监管模式提供借鉴。; 关键词上市后监测安全性监测医疗器械健康中心放射食品药品监督管理局监管模式管理部门; 分类号 R95 [医药卫生—药学] R927 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(三) 被引量：1: 6; 作者姚瑶（译）张素敏（校）; 机构华中科技大学同济医学院药学院国家食品药品监督管理局药品评价中心; 出处《中国药物警戒》 2008年第3期178-180,共3页; 文摘确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。相应地,CDRH通过上市前审批计划和上市后监测计划,使得医疗器械从设计、上市使用,到更新换代,组成了一个维护公众健康安全的统一体。本文为CDRH医疗器械上市后安全性监测计划的全部译文,包括CDRH上市后安全性监测框架及所包含的内容,以及用来监测和评估与使用医疗器械有关的不良事件和风险的方法,并提出持续性改进措施。希望能为加强我国医疗器械监管,建立规范化、系统化的监管模式提供借鉴。; 关键词上市后监测安全性监测医疗器械健康中心放射食品药品监督管理局监管模式管理部门; 分类号 R95 [医药卫生—药学] R927 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(五) 被引量：1: 7; 作者姚瑶（译）张素敏（校）; 机构华中科技大学同济医学院药学院国家食品药品监督管理局药品评价中心; 出处《中国药物警戒》 2008年第5期310-312,共3页; 文摘确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。相应地,CDRH通过上市前审批计划和上市后监测计划,使得医疗器械从设计、上市使用,到更新换代,组成了一个维护公众健康安全的统一体。本文为CDRH医疗器械上市后安全性监测计划的全部译文,包括CDRH上市后安全性监测框架及所包含的内容,以及用来监测和评估与使用医疗器械有关的不良事件和风险的方法,并提出持续性改进措施。希望能为加强我国医疗器械监管,建立规范化、系统化的监管模式提供借鉴。; 关键词上市后监测安全性监测医疗器械健康中心放射食品药品监督管理局监管模式管理部门; 分类号 R95 [医药卫生—药学] R927 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(一)	姚瑶（译）张素敏（校）	《中国药物警戒》	2008	5	在线阅读下载PDF 职称材料
2	确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(七)	姚瑶（译）张素敏（校）	《中国药物警戒》	2009	1	在线阅读下载PDF 职称材料
3	确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(六)	姚瑶（译）张素敏（校）	《中国药物警戒》	2008	1	在线阅读下载PDF 职称材料
4	确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(四)	姚瑶（译）张素敏（校）	《中国药物警戒》	2008	1	在线阅读下载PDF 职称材料
5	确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(二)	姚瑶（译）张素敏（校）	《中国药物警戒》	2008	1	在线阅读下载PDF 职称材料
6	确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(三)	姚瑶（译）张素敏（校）	《中国药物警戒》	2008	1	在线阅读下载PDF 职称材料
7	确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(五)	姚瑶（译）张素敏（校）	《中国药物警戒》	2008	1	在线阅读下载PDF 职称材料