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我国药物Ⅰ期临床试验受试者招募及管理存在的问题被引量：24: 1; 作者张正付沈玉红李正奇《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2012年第5期481-484,共4页; 受试者招募是影响Ⅰ期临床试验质量的一个重要环节。本文针对我国Ⅰ期临床试验受试者招募与管理存在的问题,探讨相应的对策,以期保护受试者的权益和安全,提高我国药物I期临床试验的水平和质量。; 关键词招募受试者 Ⅰ期临床试验; 在线阅读下载PDF 职称材料

我国药物临床试验监管现状被引量：10: 2; 作者张正付沈玉红李正奇《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2011年第9期961-964,共4页; 目前我国对药物临床试验的监管在逐步规范和完善。本文通过分析我国药物临床试验监管的现状及存在的主要问题,探索适合我国国情的药物临床试验监管方式,以提高我国临床试验的监管、实施水平。; 关键词药物临床试验现状监管; 在线阅读下载PDF 职称材料

荣莉根化学成分的研究（Ⅱ）被引量：7: 3; 作者张正付边宝林《天然产物研究与开发》 CAS CSCD 2007年第B08期237-240,共4页; 为分离鉴定茉莉根化学成分，用乙醇提取，经硅胶、大孔树脂和ODS柱层析分离，通过IR，NMR及MS波谱分析法确定结构。分得4个化合物，分别鉴定为molihuaside（1）、sambacosideA（2）、β-谷甾醇（3）和豆甾醇（4）。以上化合物均为首次... 展开更多; 关键词茉莉根 molihuaside sambacoside A Β-谷甾醇豆甾醇; 在线阅读下载PDF 职称材料

仿制药一致性评价现状调查及对策被引量：28: 4; 作者余珊珊张正付李正奇《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2015年第1期118-120,100,共4页; 为提升已上市的仿制药质量水平,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,国家食品药品监督总局全面启动了仿制药一致性评价工作。在调查我国仿制药现状的基础上,本文分析了当前仿制药一致性评价工作面临的一些制约因素,并最终有针对性... 展开更多; 关键词仿制药一致性评价现状对策; 在线阅读下载PDF 职称材料

湿地松松针中鞣质的提取与分离工艺研究被引量：1: 5; 作者李森林张建斌 +1 位作者张正付魏雄辉《林产化学与工业》 EI CAS CSCD 北大核心 2010年第5期99-102,共4页; 通过单因素试验法对湿地松松针提取物得率及提取物含鞣质量的影响因素进行了研究,获得了湿地松松针中鞣质提取的最佳条件:提取剂为水,提取温度120℃,提取时间5 h,液料比14∶1(mL∶g),pH值为10。在此条件下,湿地松松针总提取物得率为17.6... 展开更多; 关键词湿地松松针鞣质没食子酸工艺优化; 在线阅读下载PDF 职称材料

医疗器械临床试验数据真实性和完整性的监督检查被引量：18: 6; 作者张正付王佳楠《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2019年第10期1081-1084,共4页; 为加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局采用回顾性检查方式,每年对在审项目的医疗器械临床试验实施监督检查,以确保医疗器械临床试验数据真实和完整。本文总结了3年来医疗器械临床试验监督抽查基本情况和我国医疗器械在临... 展开更多; 关键词医疗器械临床试验数据真实性和完整性监督检查; 在线阅读下载PDF 职称材料

新型冠状病毒肺炎临床试验的受试者保护被引量：6: 7; 作者张正付李萌王佳楠《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2020年第4期421-425,共5页; 2019年12月底,我国湖北省武汉市暴发新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19),并在全球多个国家和地区发现病例。为寻找安全有效的治疗药物和治疗手段,全国各地迅速启动了大量临床试验。对受试者权益和安全的保护应优于... 展开更多; 关键词新型冠状病毒肺炎临床试验受试者保护; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名我国药物Ⅰ期临床试验受试者招募及管理存在的问题被引量：24: 1; 作者张正付沈玉红李正奇; 机构国家食品药品监督管理局药品认证管理中心; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2012年第5期481-484,共4页; 文摘受试者招募是影响Ⅰ期临床试验质量的一个重要环节。本文针对我国Ⅰ期临床试验受试者招募与管理存在的问题,探讨相应的对策,以期保护受试者的权益和安全,提高我国药物I期临床试验的水平和质量。; 关键词招募受试者 Ⅰ期临床试验; Keywords KEY WORDS Recruitment Trial subjects Phase I clinical trial; 分类号 R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名我国药物临床试验监管现状被引量：10: 2; 作者张正付沈玉红李正奇; 机构国家食品药品监督管理局药品认证管理中心; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2011年第9期961-964,共4页; 文摘目前我国对药物临床试验的监管在逐步规范和完善。本文通过分析我国药物临床试验监管的现状及存在的主要问题,探索适合我国国情的药物临床试验监管方式,以提高我国临床试验的监管、实施水平。; 关键词药物临床试验现状监管; Keywords Drug clinical trial Current status Regulatory; 分类号 R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名荣莉根化学成分的研究（Ⅱ）被引量：7: 3; 作者张正付边宝林; 机构中国协和医科大学＆中国医学科学院医药生物技术研究所中国中医研究院中药研究所; 出处《天然产物研究与开发》 CAS CSCD 2007年第B08期237-240,共4页; 文摘为分离鉴定茉莉根化学成分，用乙醇提取，经硅胶、大孔树脂和ODS柱层析分离，通过IR，NMR及MS波谱分析法确定结构。分得4个化合物，分别鉴定为molihuaside（1）、sambacosideA（2）、β-谷甾醇（3）和豆甾醇（4）。以上化合物均为首次从茉莉根中分离得到。; 关键词茉莉根 molihuaside sambacoside A Β-谷甾醇豆甾醇; Keywords Jasminum sambac molihuaside sambacoside A β-sitosterol stigmasterol; 分类号 R284.1 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名仿制药一致性评价现状调查及对策被引量：28: 4; 作者余珊珊张正付李正奇; 机构安徽省食品药品审评认证中心国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2015年第1期118-120,100,共4页; 文摘为提升已上市的仿制药质量水平,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,国家食品药品监督总局全面启动了仿制药一致性评价工作。在调查我国仿制药现状的基础上,本文分析了当前仿制药一致性评价工作面临的一些制约因素,并最终有针对性地提出了解决对策,供业内及监管部门参考。; 关键词仿制药一致性评价现状对策; Keywords generic drugs quality consisten-cy evaluation current status countermeasures; 分类号 R92 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名湿地松松针中鞣质的提取与分离工艺研究被引量：1: 5; 作者李森林张建斌张正付魏雄辉; 机构内蒙古工业大学化工学院北京大学化学与分子工程学院; 出处《林产化学与工业》 EI CAS CSCD 北大核心 2010年第5期99-102,共4页; 文摘通过单因素试验法对湿地松松针提取物得率及提取物含鞣质量的影响因素进行了研究,获得了湿地松松针中鞣质提取的最佳条件:提取剂为水,提取温度120℃,提取时间5 h,液料比14∶1(mL∶g),pH值为10。在此条件下,湿地松松针总提取物得率为17.69%,提取物中含鞣质29.17%。同时,利用高效液相色谱(HPLC)对没食子酸进行了初步分离,确定了没食子酸的分离条件,并测定了鞣质加酸分解后没食子酸含量变化,证明提取物中可能含有可分解的水解鞣质或复合鞣质。; 关键词湿地松松针鞣质没食子酸工艺优化; Keywords Pinus elliottii Engelm. pine needles tannin gallic acid optimization; 分类号 TQ351.0 [化学工程] S791.246 [农业科学—林木遗传育种]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名医疗器械临床试验数据真实性和完整性的监督检查被引量：18: 6; 作者张正付王佳楠; 机构国家药品监督管理局食品药品查验中心; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2019年第10期1081-1084,共4页; 文摘为加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局采用回顾性检查方式,每年对在审项目的医疗器械临床试验实施监督检查,以确保医疗器械临床试验数据真实和完整。本文总结了3年来医疗器械临床试验监督抽查基本情况和我国医疗器械在临床试验过程中存在的主要问题,旨在强化申请人和临床试验单位对临床试验质量的重视,提高临床试验水平,进而提升我国医疗器械研发水平。; 关键词医疗器械临床试验数据真实性和完整性监督检查; Keywords medical device clinical trial data authenticity and integrity inspection; 分类号 R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名新型冠状病毒肺炎临床试验的受试者保护被引量：6: 7; 作者张正付李萌王佳楠; 机构国家药品监督管理局食品药品审核查验中心; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2020年第4期421-425,共5页; 文摘 2019年12月底,我国湖北省武汉市暴发新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19),并在全球多个国家和地区发现病例。为寻找安全有效的治疗药物和治疗手段,全国各地迅速启动了大量临床试验。对受试者权益和安全的保护应优于对科学和社会获益的考虑。因此,临床试验参与各方应采取相应的措施来保护受试者的权益和安全。本文从临床试验的各个环节,探讨了新型冠状病毒肺炎临床试验的受试者保护问题,希望为临床试验参与各方提供参考,并为突发事件的临床试验受试者保护提供基本思路。; 关键词新型冠状病毒肺炎临床试验受试者保护; Keywords COVID-19 clinical trials protection of subjects’legal rights; 分类号 R51 [医药卫生—内科学] R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	我国药物Ⅰ期临床试验受试者招募及管理存在的问题	张正付沈玉红李正奇	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2012	24	在线阅读下载PDF 职称材料
2	我国药物临床试验监管现状	张正付沈玉红李正奇	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2011	10	在线阅读下载PDF 职称材料
3	荣莉根化学成分的研究（Ⅱ）	张正付边宝林	《天然产物研究与开发》 CAS CSCD	2007	7	在线阅读下载PDF 职称材料
4	仿制药一致性评价现状调查及对策	余珊珊张正付李正奇	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2015	28	在线阅读下载PDF 职称材料
5	湿地松松针中鞣质的提取与分离工艺研究	李森林张建斌张正付魏雄辉	《林产化学与工业》 EI CAS CSCD 北大核心	2010	1	在线阅读下载PDF 职称材料
6	医疗器械临床试验数据真实性和完整性的监督检查	张正付王佳楠	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2019	18	在线阅读下载PDF 职称材料
7	新型冠状病毒肺炎临床试验的受试者保护	张正付李萌王佳楠	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2020	6	在线阅读下载PDF 职称材料