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药物临床试验初始伦理审查规范化程度研究
被引量：
6
1
作者
张伯然
冯文
《医学与哲学（A）》
2018年第4期32-34,共3页
伦理审查是药物临床试验中保护受试者安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一。初始伦理审查是药物临床试验所有审查的重中之重。对73家医院药物临床试验的初始伦理审查管理制度及883个审查项目的执行情况进行调查。结...
伦理审查是药物临床试验中保护受试者安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一。初始伦理审查是药物临床试验所有审查的重中之重。对73家医院药物临床试验的初始伦理审查管理制度及883个审查项目的执行情况进行调查。结果显示,初始伦理审查中存在着伦理成员构成不合理、伦理审查流程不完善、审查内容缺乏一致性等问题。结合实际工作情况和既有的研究成果,提出提高伦理审查能力、完善审查制度、完善伦理审查内容等措施。
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关键词
药物临床试验
初始伦理审查
规范化管理
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题名
药物临床试验初始伦理审查规范化程度研究
被引量：
6
1
作者
张伯然
冯文
机构
北京大学公共卫生学院
出处
《医学与哲学（A）》
2018年第4期32-34,共3页
文摘
伦理审查是药物临床试验中保护受试者安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一。初始伦理审查是药物临床试验所有审查的重中之重。对73家医院药物临床试验的初始伦理审查管理制度及883个审查项目的执行情况进行调查。结果显示,初始伦理审查中存在着伦理成员构成不合理、伦理审查流程不完善、审查内容缺乏一致性等问题。结合实际工作情况和既有的研究成果,提出提高伦理审查能力、完善审查制度、完善伦理审查内容等措施。
关键词
药物临床试验
初始伦理审查
规范化管理
Keywords
drug clinical trial, initial ethical review, standardized management
分类号
R-052 [医药卫生]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药物临床试验初始伦理审查规范化程度研究
张伯然
冯文
《医学与哲学（A）》
2018
6
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