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题名康赛宁Ⅲ期临床试验总结报告
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作者
康赛宁临床协作组
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机构
中山医科大学附属肿瘤医院
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出处
《医药导报》
CAS
1996年第4期186-190,共5页
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基金
湖北省科委资助
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文摘
自康赛宁批准试生产以来,从1994年1月起,全国多家医院共收集521例癌症患者进行了Ⅲ期临床试验。其中142例系本品单用治疗恶性胸腔积液,有效率95.77％,显效率61.97％。本品癌内往射42例,47.62％病灶有缩小,16.67％病灶消退。皮下注射162例,有7.79％见肿癌缩小。合并化疗/放疗者均能良好耐受。同时观察到康赛宁对机体的免疫调节作用及提高病人生存质量。主要不良反应为发热、注射局部刺激及少数病人出现皮疹(1.92％)。Ⅲ期试验未见新的或严重的不良反应。本项Ⅲ期临床观察基本上可重复Ⅱ期临床试验中对本品疗效及不良反应的评价,认为本品系一有效的癌症辅助治疗工具,建议可正式批准大量供应。
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关键词
康赛宁
Ⅲ期临床试验
抗癌药
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Keywords
Kanserin Phase I clinical trial
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分类号
R979.1
[医药卫生—药品]
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