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低场强脉冲电场杀灭水中大肠杆菌的实验研究
被引量：
3
1
作者
寇艳芹
郑超
+3 位作者
徐羽贞
黄逸凡
刘振
闫克平
《浙江大学学报（工学版）》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2015年第4期806-812,共7页
采用高频低场强脉冲电场系统对水中的大肠杆菌进行灭菌研究,探索反应器结构、电气参数及水质参数等对脉冲电场灭菌效率和能量效率的影响.圆筒式反应器体积为500 mL,平均脉冲场强为3～12 kV/cm,脉冲频率可以高达20 kHz.最佳高压电极结构...
采用高频低场强脉冲电场系统对水中的大肠杆菌进行灭菌研究,探索反应器结构、电气参数及水质参数等对脉冲电场灭菌效率和能量效率的影响.圆筒式反应器体积为500 mL,平均脉冲场强为3～12 kV/cm,脉冲频率可以高达20 kHz.最佳高压电极结构为6层均匀分布的直径为40 mm的网电极.脉冲电场的杀菌效率和能量效率随着脉宽和场强的增大而提高,水的电导率影响波形和单脉冲能量的变化,从而影响杀菌效果,当初始细菌密度降低时有利于彻底杀光.脉冲频率对杀菌无明显影响,但高频率能够大幅缩短处理时间.当脉冲电压为6 kV,脉宽为30 μs,水的电导率为2.5 μS/cm,细胞初始密度为103～106 cfu/mL时,在消耗能量〈200 J/mL,水温〈40 ℃的前提下,脉冲电场处理后细菌密度下降了1、2个对数.当细菌初始密度低于1 250 cfu/mL时,细菌被全部杀光,实现了非热低温灭菌.
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关键词
高频
低场强
脉冲电场
消毒灭菌
水处理
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职称材料
液质联用技术在体外诊断检测中的临床应用与监管要点研究
被引量：
1
2
作者
叶朝付
张兰
+2 位作者
寇艳芹
王宇航
杨笑鹤
《中国医疗器械杂志》
2023年第6期690-694,共5页
该研究从技术审评的角度对近年陆续上市的液质联用检测医疗器械产品的申报与临床应用进行了梳理,对比分析了中国、美国、欧盟、日本等对该类产品的监管要求,结合上市后不良事件监测情况、可参考的标准和国内外法规依据文件,分析了该类...
该研究从技术审评的角度对近年陆续上市的液质联用检测医疗器械产品的申报与临床应用进行了梳理,对比分析了中国、美国、欧盟、日本等对该类产品的监管要求,结合上市后不良事件监测情况、可参考的标准和国内外法规依据文件,分析了该类产品的临床应用和监管风险。针对该类产品前处理、系统匹配性、性能指标要求的充分性、室间一致性、参考区间、注册单元等问题进行了探讨并给出监管建议,以期为该领域的产品研发生产和审评审批监管提供技术参考。
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关键词
液质联用技术
临床实验室自建项目
临床评价
真实世界数据
一致性
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职称材料
题名
低场强脉冲电场杀灭水中大肠杆菌的实验研究
被引量：
3
1
作者
寇艳芹
郑超
徐羽贞
黄逸凡
刘振
闫克平
机构
浙江大学生物质化工教育部重点实验室
浙江省医疗器械研究所
出处
《浙江大学学报（工学版）》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2015年第4期806-812,共7页
基金
中央高校科研业务费资助项目(2012XZZX001)
文摘
采用高频低场强脉冲电场系统对水中的大肠杆菌进行灭菌研究,探索反应器结构、电气参数及水质参数等对脉冲电场灭菌效率和能量效率的影响.圆筒式反应器体积为500 mL,平均脉冲场强为3～12 kV/cm,脉冲频率可以高达20 kHz.最佳高压电极结构为6层均匀分布的直径为40 mm的网电极.脉冲电场的杀菌效率和能量效率随着脉宽和场强的增大而提高,水的电导率影响波形和单脉冲能量的变化,从而影响杀菌效果,当初始细菌密度降低时有利于彻底杀光.脉冲频率对杀菌无明显影响,但高频率能够大幅缩短处理时间.当脉冲电压为6 kV,脉宽为30 μs,水的电导率为2.5 μS/cm,细胞初始密度为103～106 cfu/mL时,在消耗能量〈200 J/mL,水温〈40 ℃的前提下,脉冲电场处理后细菌密度下降了1、2个对数.当细菌初始密度低于1 250 cfu/mL时,细菌被全部杀光,实现了非热低温灭菌.
关键词
高频
低场强
脉冲电场
消毒灭菌
水处理
Keywords
high frequency
low field intensity
pulsed electric field
disinfection
water treatment
分类号
TQ9 [化学工程]
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职称材料
题名
液质联用技术在体外诊断检测中的临床应用与监管要点研究
被引量：
1
2
作者
叶朝付
张兰
寇艳芹
王宇航
杨笑鹤
机构
浙江省医疗器械审评中心(浙江省医疗器械不良事件监测中心)
出处
《中国医疗器械杂志》
2023年第6期690-694,共5页
基金
浙江省科技计划项目(2021C35085)。
文摘
该研究从技术审评的角度对近年陆续上市的液质联用检测医疗器械产品的申报与临床应用进行了梳理,对比分析了中国、美国、欧盟、日本等对该类产品的监管要求,结合上市后不良事件监测情况、可参考的标准和国内外法规依据文件,分析了该类产品的临床应用和监管风险。针对该类产品前处理、系统匹配性、性能指标要求的充分性、室间一致性、参考区间、注册单元等问题进行了探讨并给出监管建议,以期为该领域的产品研发生产和审评审批监管提供技术参考。
关键词
液质联用技术
临床实验室自建项目
临床评价
真实世界数据
一致性
Keywords
liquid chromatography-tandem mass spectrometry(LC-MS)
laboratory developed tests(LDTs)
clinical evaluation
real-world data
consistency
分类号
R334 [医药卫生—人体生理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
低场强脉冲电场杀灭水中大肠杆菌的实验研究
寇艳芹
郑超
徐羽贞
黄逸凡
刘振
闫克平
《浙江大学学报（工学版）》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2015
3
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
液质联用技术在体外诊断检测中的临床应用与监管要点研究
叶朝付
张兰
寇艳芹
王宇航
杨笑鹤
《中国医疗器械杂志》
2023
1
在线阅读
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职称材料
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