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题名传统膏方的长期稳定性试验研究
被引量:3
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作者
梁欣健
姜倩娥
孔燕兴
王叶茗
周健文
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机构
广州市中西医结合医院
广州市天河区中医医院
广东在田药业有限公司
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出处
《中国医药科学》
2020年第3期42-45,共4页
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文摘
目的考察传统膏方的长期稳定性,为膏方的质量标准研究工作提供实验依据。方法以具有传统中医特色的益母阿胶膏为模型药物,在常规传统膏方的储存条件下(陶瓷容器密封包装、冰箱2~8℃条件下储存),分别考察其在0、1、2、3、6、12个月的水分含量、相对密度及微生物限度。结果在12个月内,益母阿胶膏的微生物限度、水分含量和相对密度均符合《中国药典》(2015年版)的有关规定。结论采用传统方法制作的膏方,常规膏方的储存条件下,在12个月内质量稳定。
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关键词
膏方
长期稳定性
微生物限度
水分
相对密度
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Keywords
Cream formula
Long-term stability
Microbial limit
Water content
Relative density
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分类号
R283.6
[医药卫生—中药学]
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题名乳疾清合剂的质量标准提高研究
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作者
梁欣健
姜倩娥
王叶茗
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机构
广州市中西医结合医院
广州市天河区中医医院
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出处
《西部中医药》
2022年第5期25-28,共4页
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基金
花都区医疗卫生一般科研专项(19-HDWS-024)。
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文摘
目的:建立乳疾清合剂的薄层鉴别方法和微生物限度检查方法,完善其质量标准。方法:通过薄层色谱法对乳疾清合剂处方中的延胡索、玄参和青皮进行定性鉴别;同时参考《中华人民共和国药典》2015年版四部通则中的微生物限度检查方法进行验证性考察,并建立微生物限度检查方法。结果:实验建立的薄层鉴别方法,特征斑点明显,阴性对照无干扰;3批乳疾清合剂的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法可行,其回收试验结果显示试验组菌落数减去供试品对照组菌落数的值与菌液组菌落数比值在0.5~2范围内,且控制菌检查方法可行,均未检出大肠埃希菌和沙门菌。结论:本研究建立的乳疾清合剂中延胡索、玄参和青皮的薄层鉴别方法和微生物限度检查方法专属性强,可作为该制剂质量标准项目。
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关键词
乳疾清合剂
质量标准
薄层色谱法
微生物限度检查
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Keywords
Rujiqing mixture
quality standard
TLC
microbial limit inspection method
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分类号
R284.1
[医药卫生—中药学]
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