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FDA对医疗器械市场准入前的行政审批
被引量:
4
1
作者
吴迎娟
汪泽
《中国医疗器械杂志》
CAS
2004年第2期133-137,139,共6页
简略介绍了FDA对医疗器械的分类以及FDA对医疗器械市场准入的要求。
关键词
FDA
医疗器械
市场准入
行政审批
GMP
在线阅读
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职称材料
医用内窥镜安全有效性要点探讨
被引量:
5
2
作者
吴迎娟
《中国医疗器械杂志》
CAS
2003年第3期209-212,共4页
介绍国内市场上常见的医用内窥镜的工作机理,结合目前的市场准入要求对这一类产品的安全性和有效性技术指标进行 了探讨。
关键词
医用内窥镜
工作机理
技术指标
生物相容性
图像质量
超温防护
消毒灭菌
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职称材料
关于与WTO接轨的医疗器械市场准入模式探讨
3
作者
黄嘉华
钱虹
+2 位作者
凌海萍
吴迎娟
汪泽
《中国医疗器械杂志》
CAS
2003年第1期54-60,共7页
介绍上海地区贯彻《医疗器械监督管理条例》,医疗器械市场准入的基本情况,引荐国际惯例,探讨与WTO接轨的医疗器械市场准入模式。
关键词
WTO
医疗器械
市场准入模式
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职称材料
钒氧酞菁的合成及其薄膜结构与光电性能的研究
被引量:
1
4
作者
张青
刘燕刚
+4 位作者
黄德音
何斌
吴迎娟
潘永乐
陈凌冰
《感光科学与光化学》
CSCD
1999年第2期141-144,共4页
自从60年前[1]金属酞菁被发现以来,就引起人们的广泛兴趣,其原因主要在于它们在染料颜料、光化学、催化、和成像中的应用.和许多其它酞菁衍生物一样,钒氧酞菁具有光导和半导体特性,这使得它在光电子学、电子成像、化学传感器...
自从60年前[1]金属酞菁被发现以来,就引起人们的广泛兴趣,其原因主要在于它们在染料颜料、光化学、催化、和成像中的应用.和许多其它酞菁衍生物一样,钒氧酞菁具有光导和半导体特性,这使得它在光电子学、电子成像、化学传感器、甚至于微电子器件中有潜在的十分光...
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关键词
钒氧酞菁
光电压
薄膜结构
光电性能
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职称材料
题名
FDA对医疗器械市场准入前的行政审批
被引量:
4
1
作者
吴迎娟
汪泽
机构
上海市药品和医疗器械审评中心
出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2004年第2期133-137,139,共6页
文摘
简略介绍了FDA对医疗器械的分类以及FDA对医疗器械市场准入的要求。
关键词
FDA
医疗器械
市场准入
行政审批
GMP
Keywords
FDA, medical device, classification, premarket admission
分类号
F763 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
医用内窥镜安全有效性要点探讨
被引量:
5
2
作者
吴迎娟
机构
上海市药品和医疗器械审评中心
出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2003年第3期209-212,共4页
文摘
介绍国内市场上常见的医用内窥镜的工作机理,结合目前的市场准入要求对这一类产品的安全性和有效性技术指标进行 了探讨。
关键词
医用内窥镜
工作机理
技术指标
生物相容性
图像质量
超温防护
消毒灭菌
Keywords
medical endoscope, safe and effective performance
分类号
TH776.1 [机械工程—精密仪器及机械]
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职称材料
题名
关于与WTO接轨的医疗器械市场准入模式探讨
3
作者
黄嘉华
钱虹
凌海萍
吴迎娟
汪泽
机构
上海市药品和医疗器械审评中心
出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2003年第1期54-60,共7页
文摘
介绍上海地区贯彻《医疗器械监督管理条例》,医疗器械市场准入的基本情况,引荐国际惯例,探讨与WTO接轨的医疗器械市场准入模式。
关键词
WTO
医疗器械
市场准入模式
Keywords
FDA, administration, premarket admission
分类号
TH77 [机械工程—精密仪器及机械]
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职称材料
题名
钒氧酞菁的合成及其薄膜结构与光电性能的研究
被引量:
1
4
作者
张青
刘燕刚
黄德音
何斌
吴迎娟
潘永乐
陈凌冰
机构
上海华东理工大学精细化工研究所
上海交通大学化学化工学院
复旦大学物理系
出处
《感光科学与光化学》
CSCD
1999年第2期141-144,共4页
基金
国家自然科学基金
文摘
自从60年前[1]金属酞菁被发现以来,就引起人们的广泛兴趣,其原因主要在于它们在染料颜料、光化学、催化、和成像中的应用.和许多其它酞菁衍生物一样,钒氧酞菁具有光导和半导体特性,这使得它在光电子学、电子成像、化学传感器、甚至于微电子器件中有潜在的十分光...
关键词
钒氧酞菁
光电压
薄膜结构
光电性能
Keywords
vanadyl phthalocyanine, photovoltage, organic dye film, sandwich cell
分类号
O614.511 [理学—无机化学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
FDA对医疗器械市场准入前的行政审批
吴迎娟
汪泽
《中国医疗器械杂志》
CAS
2004
4
在线阅读
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职称材料
2
医用内窥镜安全有效性要点探讨
吴迎娟
《中国医疗器械杂志》
CAS
2003
5
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
关于与WTO接轨的医疗器械市场准入模式探讨
黄嘉华
钱虹
凌海萍
吴迎娟
汪泽
《中国医疗器械杂志》
CAS
2003
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
4
钒氧酞菁的合成及其薄膜结构与光电性能的研究
张青
刘燕刚
黄德音
何斌
吴迎娟
潘永乐
陈凌冰
《感光科学与光化学》
CSCD
1999
1
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职称材料
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