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基于质量源于设计理念和信息熵赋值法优化陈皮配方颗粒喷雾干燥工艺
1
作者
施文婷
刘远俊
+4 位作者
张兰兰
林荣楷
刘权震
黄森
刘燎原
《环球中医药》
CAS
2023年第11期2207-2214,共8页
目的应用质量源于设计理念,建立陈皮配方颗粒喷雾干燥工艺的设计空间并进行验证。方法将浸膏粉的得粉率及芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素和橘皮素含量作为关键质量属性,通过信息熵赋值法确定各质量指标的权重系数,并计算综合评分。采用Pl...
目的应用质量源于设计理念,建立陈皮配方颗粒喷雾干燥工艺的设计空间并进行验证。方法将浸膏粉的得粉率及芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素和橘皮素含量作为关键质量属性,通过信息熵赋值法确定各质量指标的权重系数,并计算综合评分。采用Plackett-Burman试验设计对进风温度、雾化压力、药液温度、进料速度和药液相对密度进行筛选,运用中心点复合设计试验对筛选出的关键工艺参数进行优化,建立工艺设计空间,并选取6个试验点检验模型的预测能力。结果Plackett-Burman试验设计确定了药液相对密度和进料速度为关键工艺参数;中心点复合设计试验方差分析结果显示构建的模型可较好描述关键质量属性和关键工艺参数之间的关系(P<0.01);构建的关键工艺参数优化设计空间为药液相对密度1.04~1.05,进料速度18%~32%。结论在工艺参数设计空间内生产能够保证陈皮配方颗粒品质稳定,利于提高批次间质量均一性,为产业化提供数据支持。
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关键词
质量源于设计
陈皮配方颗粒
喷雾干燥
信息熵赋值法
Plackett-Burman试验设计
中心点复合设计
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职称材料
青皮饮片、水煎液、配方颗粒的超高效液相色谱指纹图谱相关性研究
2
作者
林荣楷
黄醒鹏
+4 位作者
陈伟媚
邱彩月
冯倩仪
刘远俊
张正
《环球中医药》
CAS
2023年第11期2215-2221,共7页
目的建立青皮饮片、水煎液、配方颗粒超高效液相色谱(ultra performance liquid chromatography,UPLC)指纹图谱,并考察其相关性和差异性。方法采用UPLC法测定15批青皮饮片、水煎液、配方颗粒的指纹图谱,并对其进行相似度评价、斯皮尔曼(...
目的建立青皮饮片、水煎液、配方颗粒超高效液相色谱(ultra performance liquid chromatography,UPLC)指纹图谱,并考察其相关性和差异性。方法采用UPLC法测定15批青皮饮片、水煎液、配方颗粒的指纹图谱,并对其进行相似度评价、斯皮尔曼(spearman)相关性分析、聚类分析(cluster analysis,CA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)及正交偏最小二乘法判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)。结果青皮饮片、水煎液、配方颗粒的UPLC指纹图谱均确定了7个共有峰,并指认了辛弗林、芸香柚皮苷、橙皮苷、香蜂草苷、川陈皮素、橘皮素;15批青皮饮片、水煎液、配方颗粒指纹图谱与相应对照指纹图谱的相似度均大于0.890,三者对照指纹图谱的相似度均大于0.970;斯皮尔曼相关性分析结果显示,除橙皮苷外,青皮饮片、水煎液及其配方颗粒的其余6个共有峰均呈现显著的正相关性;CA、PCA及OPLS-DA结果均表明青皮水煎液与配方颗粒更为接近;OPLS-DA筛选出3个VIP值大于1的差异性标志物。结论青皮饮片、水煎液及配方颗粒的主要化学成分基本相同,并且具有较高的相关性,可为青皮配方颗粒的生产及质量控制提供参考。
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关键词
青皮
饮片
水煎液
配方颗粒
超高效液相色谱指纹图谱
相关性
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职称材料
题名
基于质量源于设计理念和信息熵赋值法优化陈皮配方颗粒喷雾干燥工艺
1
作者
施文婷
刘远俊
张兰兰
林荣楷
刘权震
黄森
刘燎原
机构
广东一方制药有限公司、广东省中药配方颗粒企业重点实验室
出处
《环球中医药》
CAS
2023年第11期2207-2214,共8页
基金
国家工业和信息化部2019年产业技术基础公共服务平台项目(2019-00902-1-2)
佛山市应急科技攻关专项(2020001000206)。
文摘
目的应用质量源于设计理念,建立陈皮配方颗粒喷雾干燥工艺的设计空间并进行验证。方法将浸膏粉的得粉率及芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素和橘皮素含量作为关键质量属性,通过信息熵赋值法确定各质量指标的权重系数,并计算综合评分。采用Plackett-Burman试验设计对进风温度、雾化压力、药液温度、进料速度和药液相对密度进行筛选,运用中心点复合设计试验对筛选出的关键工艺参数进行优化,建立工艺设计空间,并选取6个试验点检验模型的预测能力。结果Plackett-Burman试验设计确定了药液相对密度和进料速度为关键工艺参数;中心点复合设计试验方差分析结果显示构建的模型可较好描述关键质量属性和关键工艺参数之间的关系(P<0.01);构建的关键工艺参数优化设计空间为药液相对密度1.04~1.05,进料速度18%~32%。结论在工艺参数设计空间内生产能够保证陈皮配方颗粒品质稳定,利于提高批次间质量均一性,为产业化提供数据支持。
关键词
质量源于设计
陈皮配方颗粒
喷雾干燥
信息熵赋值法
Plackett-Burman试验设计
中心点复合设计
Keywords
quality by design
Citri Reticulatae Pericarpium formula granules
spray drying
information entropy assignment method
Plackett-Burman experimental design
central composite design
分类号
R283 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
青皮饮片、水煎液、配方颗粒的超高效液相色谱指纹图谱相关性研究
2
作者
林荣楷
黄醒鹏
陈伟媚
邱彩月
冯倩仪
刘远俊
张正
机构
广东一方制药有限公司、广东省中药配方颗粒企业重点实验室
出处
《环球中医药》
CAS
2023年第11期2215-2221,共7页
基金
中华人民共和国工业和信息化部科技司2022年产业技术基础公共服务平台项目(2022-230-221)。
文摘
目的建立青皮饮片、水煎液、配方颗粒超高效液相色谱(ultra performance liquid chromatography,UPLC)指纹图谱,并考察其相关性和差异性。方法采用UPLC法测定15批青皮饮片、水煎液、配方颗粒的指纹图谱,并对其进行相似度评价、斯皮尔曼(spearman)相关性分析、聚类分析(cluster analysis,CA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)及正交偏最小二乘法判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)。结果青皮饮片、水煎液、配方颗粒的UPLC指纹图谱均确定了7个共有峰,并指认了辛弗林、芸香柚皮苷、橙皮苷、香蜂草苷、川陈皮素、橘皮素;15批青皮饮片、水煎液、配方颗粒指纹图谱与相应对照指纹图谱的相似度均大于0.890,三者对照指纹图谱的相似度均大于0.970;斯皮尔曼相关性分析结果显示,除橙皮苷外,青皮饮片、水煎液及其配方颗粒的其余6个共有峰均呈现显著的正相关性;CA、PCA及OPLS-DA结果均表明青皮水煎液与配方颗粒更为接近;OPLS-DA筛选出3个VIP值大于1的差异性标志物。结论青皮饮片、水煎液及配方颗粒的主要化学成分基本相同,并且具有较高的相关性,可为青皮配方颗粒的生产及质量控制提供参考。
关键词
青皮
饮片
水煎液
配方颗粒
超高效液相色谱指纹图谱
相关性
Keywords
Citri Reticulatae Pericarpium Viride
pieces
decoction
formula granule
UPLC fingerprint
relevance
分类号
R283 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于质量源于设计理念和信息熵赋值法优化陈皮配方颗粒喷雾干燥工艺
施文婷
刘远俊
张兰兰
林荣楷
刘权震
黄森
刘燎原
《环球中医药》
CAS
2023
0
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职称材料
2
青皮饮片、水煎液、配方颗粒的超高效液相色谱指纹图谱相关性研究
林荣楷
黄醒鹏
陈伟媚
邱彩月
冯倩仪
刘远俊
张正
《环球中医药》
CAS
2023
0
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职称材料
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