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浅谈洁净区温湿度控制的改进 被引量:1
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作者 刘欢莲 李喜梅 《中国医疗器械杂志》 CAS 2010年第4期310-310,共1页
现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。目前,越来越多的产品更加注重生产过程的控制,相当一部分药品、医疗器械等产品要... 现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。目前,越来越多的产品更加注重生产过程的控制,相当一部分药品、医疗器械等产品要求进入洁净车间生产,如注射液、一次性使用无菌医疗器械、 展开更多
关键词 温湿度控制 一次性使用无菌医疗器械 洁净区 药品生产管理 小容量注射剂 大容量注射剂 GMP标准 GMP认证
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浅谈环氧乙烷标准品分装取样方法
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作者 刘欢莲 王建功 《中国医疗器械杂志》 CAS 2010年第2期136-136,共1页
采取全封闭覆盖低温法进行环氧乙烷标准品的分装、取样。
关键词 环氧乙烷 灭菌 全封闭 覆盖 低温
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