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题名浅谈洁净区温湿度控制的改进
被引量:1
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作者
刘欢莲
李喜梅
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机构
山西省医疗器械检测中心
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出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2010年第4期310-310,共1页
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文摘
现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。目前,越来越多的产品更加注重生产过程的控制,相当一部分药品、医疗器械等产品要求进入洁净车间生产,如注射液、一次性使用无菌医疗器械、
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关键词
温湿度控制
一次性使用无菌医疗器械
洁净区
药品生产管理
小容量注射剂
大容量注射剂
GMP标准
GMP认证
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分类号
TH765.2
[机械工程—精密仪器及机械]
TH765.5
[机械工程—精密仪器及机械]
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题名浅谈环氧乙烷标准品分装取样方法
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作者
刘欢莲
王建功
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机构
山西省医疗器械检测中心
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出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2010年第2期136-136,共1页
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文摘
采取全封闭覆盖低温法进行环氧乙烷标准品的分装、取样。
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关键词
环氧乙烷
灭菌
全封闭
覆盖
低温
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Keywords
ethylene oxide, sterilization, all closed, coverage, low-temperature
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分类号
R187
[医药卫生—流行病学]
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