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药品检验结果的误差来源与控制 被引量:4
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作者 俞信真 《医药导报》 CAS 2009年第1期109-110,共2页
通过分析药品检验中可能产生的误差及其来源,提出如何消除和减免系统误差、偶然误差和过失误差的有效方法,并结合工作中遇到的实际例子进行误差的分析,针对问题提出注意事项和具体的改进措施,有效地保证了实验结果的准确性和公正性。
关键词 药品检验 误差来源 控制
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高效液相色谱法测定吡拉西坦片的含量 被引量:3
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作者 俞信真 《医药导报》 CAS 2003年第8期572-573,共2页
目的 :探讨灵敏、准确测定吡拉西坦片含量的方法。方法 :采用AlltimaC8柱 ( 2 5 0 .0mm× 4.6mm ,5 μm) ,以甲醇 水 ( 5 0∶5 0 )为流动相 ,流速 1.0mL·min 1 ,检测波长 2 10nm。结果 :吡拉西坦的线性范围为 2 5~ 15 0mg... 目的 :探讨灵敏、准确测定吡拉西坦片含量的方法。方法 :采用AlltimaC8柱 ( 2 5 0 .0mm× 4.6mm ,5 μm) ,以甲醇 水 ( 5 0∶5 0 )为流动相 ,流速 1.0mL·min 1 ,检测波长 2 10nm。结果 :吡拉西坦的线性范围为 2 5~ 15 0mg·L 1 ,r =1.0 0 0 ,平均回收率 99.7% ,RSD =0 .3 7% (n =9)。结论 :该方法灵敏、准确 。 展开更多
关键词 吡拉西坦 高效液相色谱法 含量测定 脑代谢改善药
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药品溶出度测定结果偏离分析 被引量:3
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作者 俞信真 《医药导报》 CAS 2006年第1期66-67,共2页
分析溶出度测定偏离的原因,从仪器的调试、校正,溶出递质的脱气,取样时间和取样量,囊壳的影响,过滤材料的吸咐作用等方面对溶出度测定的偏离进行纠正。
关键词 药品溶出度 测定偏离
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对现行药品质量标准中几种药品检验方法的改进 被引量:2
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作者 俞信真 《医药导报》 CAS 2009年第10期1360-1361,共2页
通过对现行国家药品标准中10项检验方法的实际应用,提出改进方法和建议。分别有苯磺酸左旋氨氯地平片的鉴别实验,注射用泮托拉唑钠的碱度测定,复方氨林巴比妥注射液中安替比林的含量测定,脑蛋白水解物片的总氮量测定,马来酸依那普利片... 通过对现行国家药品标准中10项检验方法的实际应用,提出改进方法和建议。分别有苯磺酸左旋氨氯地平片的鉴别实验,注射用泮托拉唑钠的碱度测定,复方氨林巴比妥注射液中安替比林的含量测定,脑蛋白水解物片的总氮量测定,马来酸依那普利片的有关物质测定,乳酸环丙沙星氯化钠注射液的不溶性微粒检查,注射用哌拉西林钠的含量测定,盐酸小檗碱片鉴别实验,盐酸溴己新片有关物质检查,盐酸半胱氨酸的干燥失重等。改进后的方法更为合理,提高实验的可操作性,为今后标准的修订提供参考。 展开更多
关键词 国家药品标准 检验方法 改进
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药品检验中几个疑难问题的解决
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作者 俞信真 《医药导报》 CAS 2011年第8期1117-1118,共2页
该文就药品检验中遇到的晶型问题、引湿性问题、放置时间问题、装量差异操作问题、分层问题、过滤材料的吸附问题等,指出了注意要点及解决方法。针对问题加以分析,指出问题的症结和解决的方法,有效地保证了实验结果准确。
关键词 药品检验 疑难问题 解决
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对《中华人民共和国药典》2005年版二部几项检验方法的商榷
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作者 俞信真 《医药导报》 CAS 2008年第1期96-97,共2页
通过对《中华人民共和国药典》2005年版二部10项检验方法的实际应用,提出了商榷和建议。分别有己烯雌酚(片)含量测定中的系统适用性试验,丙戊酸钠含量测定中滴定终点的pH值,吲达帕胺鉴别实验的取样量,氟康唑胶囊含量测定中对照品的干燥... 通过对《中华人民共和国药典》2005年版二部10项检验方法的实际应用,提出了商榷和建议。分别有己烯雌酚(片)含量测定中的系统适用性试验,丙戊酸钠含量测定中滴定终点的pH值,吲达帕胺鉴别实验的取样量,氟康唑胶囊含量测定中对照品的干燥与否,枸橼酸钾酸碱度检查的完整表述,盐酸二甲双胍片含量测定的取样量,萘普生片溶出度检查的稀释浓度,葡萄糖氯化钠注射液中氯化钠含量测定的取样量,维生素C熔点测定时的干燥方法,水分测定法的F值表述等。使方法更为合理,提高实验的可操作性和结果的准确性。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 检验方法 商榷
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高效液相色谱法测定倍他米松二甲亚砜溶液的含量
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作者 杨玲 俞信真 《医药导报》 CAS 2005年第11期1056-1057,共2页
目的建立测定倍他米松二甲亚砜溶液中倍他米松含量的高效液相色谱法。方法固定相:HyerilODS2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-纯化水(70∶30);检测波长:240 nm;流速:1.0 mL.m in-1;进样量:20μL;柱温:35℃。结果线性关系良... 目的建立测定倍他米松二甲亚砜溶液中倍他米松含量的高效液相色谱法。方法固定相:HyerilODS2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-纯化水(70∶30);检测波长:240 nm;流速:1.0 mL.m in-1;进样量:20μL;柱温:35℃。结果线性关系良好,回收率为99.67%,RSD=0.9%(n=9)。结论该方法简便,结果准确,可作为倍他米松二甲亚砜溶液的质量控制方法。 展开更多
关键词 倍他米松 倍他米松二甲亚砜溶液 高效液相色谱法 含量测定
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