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不同条件环磷酰胺建立小鼠免疫力低下模型的比较及偏最小二乘法(PLS)数学建模分析
被引量：
12
1
作者
高敏
侯衍豹
+3 位作者
杨勇
孙启慧
王桂美
张成博
《中国比较医学杂志》
北大核心
2015年第9期62-69,共8页
目的通过比较4种不同剂量、周期的环磷酰胺建立小鼠免疫力低下模型,并采用偏最小二乘法（PLS）建模分析筛选出最优方案。方法雄性昆明小鼠58只随机分成5组,分别为正常组10只,每日注射生理盐水;模型1组12只,按照40 mg/kg的剂量连续注射...
目的通过比较4种不同剂量、周期的环磷酰胺建立小鼠免疫力低下模型,并采用偏最小二乘法（PLS）建模分析筛选出最优方案。方法雄性昆明小鼠58只随机分成5组,分别为正常组10只,每日注射生理盐水;模型1组12只,按照40 mg/kg的剂量连续注射环磷酰胺溶液10 d;模型2组12只,按照80 mg/kg的剂量连续注射环磷酰胺溶液3 d;模型3组12只按照40 mg/kg的剂量注射2次环磷酰胺溶液,每次间隔（2-3）d;模型4组12只按照50 mg/kg的剂量连续注射环磷酰胺溶液7 d。监测不同剂量和不同周期给予小鼠环磷酰胺后,模型小鼠的饮食、饮水、体重等日常代谢指标的变化;测定小鼠胸腺、脾等脏器指数以及血常规等免疫指标的变化;采用SIMCA-P软件处理小鼠的终体重、终肛温、脏器指数、血常规等指标,应用偏最小二乘法（PLS）综合评价免疫力低下小鼠模型的建立。结果与正常组相比,模型组小鼠体重和肛温降低且差别有显著性意义（P〈0.05）;日平均饮食、饮水量降低且差异有显著性（P〈0.01）;脾指数和胸腺指数降低且差别有极显著性意义（P〈0.01）;模型组嗜碱细胞绝对值和嗜碱细胞百分比均降低且差异有显著性（P〈0.05）,模型组平均RBC血红蛋白浓度、大血小板比率均升高且有显著性差异,模型1组、模型2组、模型4组的白细胞、淋巴细胞绝对值均降低且差异有显著性（P〈0.05）。PLS分析处理表明,模型1组、模型2组、模型4组与正常组比较差异都具有显著性（P〈0.01）,其中模型1组差异最大。结论通过PLS分析方法综合不同指标,模型1组按照40 mg/kg的剂量连续注射10 d为最佳造模方法,为建立稳定的免疫力低下模型提供实验依据。
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关键词
环磷酰胺
免疫抑制
血常规
数学建模
免疫力低下模型
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职称材料
间充质干细胞注射液关节腔及静脉单次注射给药急性毒性及局部刺激性
被引量：
1
2
作者
侯衍豹
肖海蓉
+4 位作者
康玮
张海娇
付合明
刘冰
张金晓
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2023年第3期185-190,共6页
目的 选取兔和大鼠,通过关节腔及静脉单次注射评价间充质干细胞(MSC)注射液的急性毒性及刺激性,以期为其临床安全用药提供参考依据。方法 (1)急性毒性试验:SD大鼠,关节腔注射和静脉注射MSC注射液(给药剂量分别为5.0×107和1.0×...
目的 选取兔和大鼠,通过关节腔及静脉单次注射评价间充质干细胞(MSC)注射液的急性毒性及刺激性,以期为其临床安全用药提供参考依据。方法 (1)急性毒性试验:SD大鼠,关节腔注射和静脉注射MSC注射液(给药剂量分别为5.0×107和1.0×108kg^(-1)),单次给药,同时设正常对照组,每组10只,雌雄各半,给药后观察30 d。试验期间每日进行1次临床观察,给药前(d 0)及给药后d 1(给药当天),3,7,14,21和28测体重,恢复期结束次日(d 31)解剖,对体表及皮下、头部、颈部、胸腔及胸腔脏器、盆腔及盆腔脏器、腹腔及腹腔脏器及给药部位等采用肉眼逐项进行详细大体观察。(2)刺激性试验:4只日本大耳白家兔,雌雄各半,采用同体左右侧对比法分为正常对照侧和给药侧,用关节腔注射及静脉注射(给药剂量分别为4.0×106和6.0×106kg^(-1))单次给药,给药后观察14 d。试验期间每日观察全身及注射部位,d 3和d 14进行解剖检查及组织病理学检查。结果 (1)急性毒性:与正常对照组相比,静脉注射给药组SD大鼠临床观察和体重均未见明显异常;关节腔注射给药组出现给药侧后肢蜷缩,呈跛行,并给药部位逐渐出现膝关节肿胀,恢复期后可陆续恢复;关节腔注射给药组雄性大鼠给药后d 1和d 3体重显著降低(P<0.05),其余各检查时间点平均体重无明显差异,雌性大鼠体重无差异。试验期间无动物死亡;静脉注射及关节腔注射组动物解剖检查均无异常。(2)刺激性试验:与正常对照侧比较,关节腔注射给药家兔膝关节周围组织可见明显的充血、红肿,经恢复期可陆续恢复;3 d解剖检查可见关节腔内有淡粉色浓稠积液溢出,组织病理学检查可见滑膜中度病变,对局部组织有一定的刺激性;14 d,病变程度明显减轻,但未完全恢复正常。静脉注射给药组家兔临床观察及组织病理学检查均未见明显异常。结论 大鼠单次关节腔及静脉注射给予MSC注射液未出现明显毒性。兔单次关节腔注射给予MSC注射液对注射部位关节腔局部组织有一定刺激性,停药后有明显的恢复趋势。兔单次静脉注射给予MSC注射液对注射部位静脉血管无刺激性。
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关键词
间充质干细胞注射液
关节腔注射
静脉注射
急性毒性
刺激性
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职称材料
局部给药毒性试验设计、关注点及案例分享
被引量：
1
3
作者
侯衍豹
荆宝琴
+1 位作者
温和
张建军
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2023年第1期74-78,共5页
局部给药毒性试验为药物临床前安全性评价的组成部分,《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(简称指导原则)对局部给药毒性试验的试验方法、剂量设计等进行了详细的描述,然而由于药物类型众多和药物作用机制不同,在实际试验...
局部给药毒性试验为药物临床前安全性评价的组成部分,《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(简称指导原则)对局部给药毒性试验的试验方法、剂量设计等进行了详细的描述,然而由于药物类型众多和药物作用机制不同,在实际试验过程中,试验方法、剂量设计并不一定能完全按照指导原则进行操作。本文选用部分案例总结了部分无法完全参考指导原则的药物在进行局部给药毒性试验时的试验方法、剂量设计及关注点,以期为指导原则的补充及为局部给药毒性试验的设计及相关问题的解决提供参考。
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关键词
局部给药毒性
刺激性
过敏性
溶血性
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职称材料
题名
不同条件环磷酰胺建立小鼠免疫力低下模型的比较及偏最小二乘法(PLS)数学建模分析
被引量：
12
1
作者
高敏
侯衍豹
杨勇
孙启慧
王桂美
张成博
机构
山东中医药大学
山东省经方研究重点实验室
出处
《中国比较医学杂志》
北大核心
2015年第9期62-69,共8页
基金
国家自然科学基金项目(81273626)
国家科技重大专项(2014ZX09509001-001)
+1 种基金
山东省高校中医药抗病毒协同创新中心资助项目(XTCX2014B-02)
山东省中医药科技发展计划(2013-026)
文摘
目的通过比较4种不同剂量、周期的环磷酰胺建立小鼠免疫力低下模型,并采用偏最小二乘法（PLS）建模分析筛选出最优方案。方法雄性昆明小鼠58只随机分成5组,分别为正常组10只,每日注射生理盐水;模型1组12只,按照40 mg/kg的剂量连续注射环磷酰胺溶液10 d;模型2组12只,按照80 mg/kg的剂量连续注射环磷酰胺溶液3 d;模型3组12只按照40 mg/kg的剂量注射2次环磷酰胺溶液,每次间隔（2-3）d;模型4组12只按照50 mg/kg的剂量连续注射环磷酰胺溶液7 d。监测不同剂量和不同周期给予小鼠环磷酰胺后,模型小鼠的饮食、饮水、体重等日常代谢指标的变化;测定小鼠胸腺、脾等脏器指数以及血常规等免疫指标的变化;采用SIMCA-P软件处理小鼠的终体重、终肛温、脏器指数、血常规等指标,应用偏最小二乘法（PLS）综合评价免疫力低下小鼠模型的建立。结果与正常组相比,模型组小鼠体重和肛温降低且差别有显著性意义（P〈0.05）;日平均饮食、饮水量降低且差异有显著性（P〈0.01）;脾指数和胸腺指数降低且差别有极显著性意义（P〈0.01）;模型组嗜碱细胞绝对值和嗜碱细胞百分比均降低且差异有显著性（P〈0.05）,模型组平均RBC血红蛋白浓度、大血小板比率均升高且有显著性差异,模型1组、模型2组、模型4组的白细胞、淋巴细胞绝对值均降低且差异有显著性（P〈0.05）。PLS分析处理表明,模型1组、模型2组、模型4组与正常组比较差异都具有显著性（P〈0.01）,其中模型1组差异最大。结论通过PLS分析方法综合不同指标,模型1组按照40 mg/kg的剂量连续注射10 d为最佳造模方法,为建立稳定的免疫力低下模型提供实验依据。
关键词
环磷酰胺
免疫抑制
血常规
数学建模
免疫力低下模型
Keywords
Cyclophosphamide
Immunosuppression
Blood
routine examination
Mathematical modeling
Immunosuppressive mouse models
分类号
R33 [医药卫生—人体生理学]
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职称材料
题名
间充质干细胞注射液关节腔及静脉单次注射给药急性毒性及局部刺激性
被引量：
1
2
作者
侯衍豹
肖海蓉
康玮
张海娇
付合明
刘冰
张金晓
机构
天津天诚新药评价有限公司
天津市新药非临床评价技术工程中心
中国医学科学院药物代谢新技术创新单元
释药技术与药代动力学国家重点实验室
博雅干细胞科技有限公司
出处
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2023年第3期185-190,共6页
基金
天津市科技计划项目(17ZXXYSY00020)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目资助(2019-I2M-5-020)。
文摘
目的 选取兔和大鼠,通过关节腔及静脉单次注射评价间充质干细胞(MSC)注射液的急性毒性及刺激性,以期为其临床安全用药提供参考依据。方法 (1)急性毒性试验:SD大鼠,关节腔注射和静脉注射MSC注射液(给药剂量分别为5.0×107和1.0×108kg^(-1)),单次给药,同时设正常对照组,每组10只,雌雄各半,给药后观察30 d。试验期间每日进行1次临床观察,给药前(d 0)及给药后d 1(给药当天),3,7,14,21和28测体重,恢复期结束次日(d 31)解剖,对体表及皮下、头部、颈部、胸腔及胸腔脏器、盆腔及盆腔脏器、腹腔及腹腔脏器及给药部位等采用肉眼逐项进行详细大体观察。(2)刺激性试验:4只日本大耳白家兔,雌雄各半,采用同体左右侧对比法分为正常对照侧和给药侧,用关节腔注射及静脉注射(给药剂量分别为4.0×106和6.0×106kg^(-1))单次给药,给药后观察14 d。试验期间每日观察全身及注射部位,d 3和d 14进行解剖检查及组织病理学检查。结果 (1)急性毒性:与正常对照组相比,静脉注射给药组SD大鼠临床观察和体重均未见明显异常;关节腔注射给药组出现给药侧后肢蜷缩,呈跛行,并给药部位逐渐出现膝关节肿胀,恢复期后可陆续恢复;关节腔注射给药组雄性大鼠给药后d 1和d 3体重显著降低(P<0.05),其余各检查时间点平均体重无明显差异,雌性大鼠体重无差异。试验期间无动物死亡;静脉注射及关节腔注射组动物解剖检查均无异常。(2)刺激性试验:与正常对照侧比较,关节腔注射给药家兔膝关节周围组织可见明显的充血、红肿,经恢复期可陆续恢复;3 d解剖检查可见关节腔内有淡粉色浓稠积液溢出,组织病理学检查可见滑膜中度病变,对局部组织有一定的刺激性;14 d,病变程度明显减轻,但未完全恢复正常。静脉注射给药组家兔临床观察及组织病理学检查均未见明显异常。结论 大鼠单次关节腔及静脉注射给予MSC注射液未出现明显毒性。兔单次关节腔注射给予MSC注射液对注射部位关节腔局部组织有一定刺激性,停药后有明显的恢复趋势。兔单次静脉注射给予MSC注射液对注射部位静脉血管无刺激性。
关键词
间充质干细胞注射液
关节腔注射
静脉注射
急性毒性
刺激性
Keywords
mesenchymal stem cell injection
intra-articular injection
intravenous injection
acute toxicity
irritation
分类号
R99 [医药卫生—毒理学]
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职称材料
题名
局部给药毒性试验设计、关注点及案例分享
被引量：
1
3
作者
侯衍豹
荆宝琴
温和
张建军
机构
天津天诚新药评价有限公司
中国医学科学院药物代谢新技术创新单元
出处
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2023年第1期74-78,共5页
文摘
局部给药毒性试验为药物临床前安全性评价的组成部分,《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(简称指导原则)对局部给药毒性试验的试验方法、剂量设计等进行了详细的描述,然而由于药物类型众多和药物作用机制不同,在实际试验过程中,试验方法、剂量设计并不一定能完全按照指导原则进行操作。本文选用部分案例总结了部分无法完全参考指导原则的药物在进行局部给药毒性试验时的试验方法、剂量设计及关注点,以期为指导原则的补充及为局部给药毒性试验的设计及相关问题的解决提供参考。
关键词
局部给药毒性
刺激性
过敏性
溶血性
Keywords
local toxicity test
irritation
allergy
hemolytic
分类号
R965.3 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
不同条件环磷酰胺建立小鼠免疫力低下模型的比较及偏最小二乘法(PLS)数学建模分析
高敏
侯衍豹
杨勇
孙启慧
王桂美
张成博
《中国比较医学杂志》
北大核心
2015
12
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职称材料
2
间充质干细胞注射液关节腔及静脉单次注射给药急性毒性及局部刺激性
侯衍豹
肖海蓉
康玮
张海娇
付合明
刘冰
张金晓
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2023
1
在线阅读
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职称材料
3
局部给药毒性试验设计、关注点及案例分享
侯衍豹
荆宝琴
温和
张建军
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2023
1
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职称材料
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引证文献
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