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湿化器湿化输出的测试要点和稳定性探讨
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作者 罗崇禧 余良清 +2 位作者 祝攀飞 阮仕环 张欢欢 《中国标准化》 2025年第8期179-182,共4页
探讨湿化器湿化输出测试要点对湿化输出值的影响,并对测试要点进行结果分析。依据YY 9706.274—2022分析影响湿化输出的测试要素,如输入气体的温度T1、环境湿度RH amb,通过测试显示湿化输出值,分析各要素的变化对湿化输出值的影响,并通... 探讨湿化器湿化输出测试要点对湿化输出值的影响,并对测试要点进行结果分析。依据YY 9706.274—2022分析影响湿化输出的测试要素,如输入气体的温度T1、环境湿度RH amb,通过测试显示湿化输出值,分析各要素的变化对湿化输出值的影响,并通过测试湿化器连续运行时间考察湿化输出的稳定性。结果得出输入气体的温度T1若随环境温度变化而变化,则湿化输出的修正因子aH(T1)也将会随着温度的增加而升高;影响因子aH(T1)随着环境湿度的增加而增大;湿化器运行时间长,湿化输出的数值会有波动,但整体变化不大,在符合要求范围内。本文对湿化器湿化输出的测试要点进行描述并测试,对湿化器湿化输出的测试操作具备一定的指导作用,可以在测试中为制造商或检测机构提供技术支持。 展开更多
关键词 湿化器 湿化输出 输入气体温度 稳定性
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超声软组织切割止血手术设备导出的输出声功率测试
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作者 祝攀飞 余良清 +2 位作者 罗崇禧 阮仕环 张欢欢 《中国标准化》 2025年第4期198-201,共4页
本文阐述了超声软组织切割止血手术设备的工作原理、设备组成和临床应用。在临床应用中,设备导出输出声功率的大小会影响临床应用中的效果,因此制造商对其有着指标的限值;该指标的验证根据标准要求采用水听器法,通过水听器的声-电转换... 本文阐述了超声软组织切割止血手术设备的工作原理、设备组成和临床应用。在临床应用中,设备导出输出声功率的大小会影响临床应用中的效果,因此制造商对其有着指标的限值;该指标的验证根据标准要求采用水听器法,通过水听器的声-电转换特性来测试导出的输出声功率值,根据测试结果判定其是否满足制造商的要求。 展开更多
关键词 超声软组织切割止血手术设备 导出的输出声功率 水听器
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家用射频美容设备可用性测试方法浅析
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作者 余良清 阮仕环 《中国标准化》 2024年第22期194-198,共5页
本文主要根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2024年3月19日发布的《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》内容对射频美容设备展开可用性评估,描述家用射频美容设备的可用性工程过程以及人机交互的过程,主要包括可用性分析活... 本文主要根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2024年3月19日发布的《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》内容对射频美容设备展开可用性评估,描述家用射频美容设备的可用性工程过程以及人机交互的过程,主要包括可用性分析活动、可用性设计活动、可用性实现活动、可用性验证活动、可用性确认活动、可用性更改活动等过程,重点描述家用射频美容设备的可用性评估基本要素。 展开更多
关键词 可用性 射频美容设备 可用性工程
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GB/T 19634-2021和GB/T 19634-2005版本变化解读
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作者 阮仕环 余良清 《中国标准化》 2024年第19期221-225,共5页
本文对GB/T 19634《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》2021年版本和2005年版本差异进行解析,旨在阐述两个版本之间的主要变动,包括适用范围、定义、修改血糖仪和血糖试条系统准确度、红细胞压积要求、血糖仪安全要求、... 本文对GB/T 19634《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》2021年版本和2005年版本差异进行解析,旨在阐述两个版本之间的主要变动,包括适用范围、定义、修改血糖仪和血糖试条系统准确度、红细胞压积要求、血糖仪安全要求、血糖仪电磁兼容要求、血糖仪和血糖试条系统准确度试验血糖样品要求、红细胞压积试验方法、血糖仪安全试验方法、电磁兼容试验方法等。对以上多个方面的变化进行解读,有助于对血糖仪相关检测技术进行更深入的了解及应用。 展开更多
关键词 糖尿病 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统
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医用内窥镜激光冷光源对人眼的安全分类检测与风险评估 被引量:1
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作者 张欢欢 余良清 +2 位作者 阮仕环 罗崇禧 祝攀飞 《中国标准化》 2023年第24期158-163,共6页
激光产品对人眼的危害等级主要取决于激光光源的物理参数、人眼组织的光谱吸收特性以及产品使用环境等因素。具体包括激光光源的工作波长、发光模式、发射功率或发射能量、光束发散角、对人眼的表观光源对向角以及发光持续时间等,同时... 激光产品对人眼的危害等级主要取决于激光光源的物理参数、人眼组织的光谱吸收特性以及产品使用环境等因素。具体包括激光光源的工作波长、发光模式、发射功率或发射能量、光束发散角、对人眼的表观光源对向角以及发光持续时间等,同时又受到产品使用环境的影响,例如人眼观察距离、观察距离处的光斑大小及观察距离处所接收到的激光功率或能量的大小等。本文选取了市面上一款785 nm工作波长的医用内窥镜激光冷光源,然后按照标准里规定的扩展光源的评估方式,搭建出相应的光路,对医用内窥镜激光冷光源的表观光源对向角和可达发射值进行检测,从而实现对医用内窥镜激光冷光源的安全等级分类及危害评估。 展开更多
关键词 激光产品 工作波长 表观光源对向角 可达发射值 医用内窥镜激光冷光源
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