高效液相色谱法测定注射用盐酸石蒜碱硫酯含量

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作者 李国相 车颜婷 +3 位作者 张成宇 林彬 张威风 何淑旺 《儿科药学杂志》 CAS 2024年第10期10-13,共4页

目的:基于高效液相色谱(HPLC)法开发一种注射用盐酸石蒜碱硫酯的含量测定方法。方法:色谱柱Kromasil(C18,4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾(氢氧化钾调节pH至8.0)(80∶20);流速1.0 mL/min;检测波长290 nm;... 目的:基于高效液相色谱(HPLC)法开发一种注射用盐酸石蒜碱硫酯的含量测定方法。方法:色谱柱Kromasil(C18,4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾(氢氧化钾调节pH至8.0)(80∶20);流速1.0 mL/min;检测波长290 nm;进样量10μL;柱温25℃。结果:经实验研究结果证明在该方法下,盐酸石蒜碱硫酯在0.08~0.32 mg/mL浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.7%,相对标准偏差(RSD)为0.9%(n=9)。用该方法对10个批次的自制品进行含量测定,结果均在98.0%~102.0%范围内。结论:本研究建立的方法具有简便、准确且重现性好等优点,可实现快速测定注射用盐酸石蒜碱硫脂的含量,以满足制剂大批量样品质量控制需求。 展开更多

关键词 盐酸石蒜碱硫酯 高效液相色谱 含量

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儿童药物制剂掩味技术的研究进展 被引量：10

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作者 唐林芳 张自强 +2 位作者 苏日娜 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期135-141,共7页

儿童对药物异味极其敏感,尤其对苦味药物的依从性很差,口服剂型的掩味与矫味策略对儿童药物制剂的研究至关重要,也是儿童药品开发的主要屏障之一。本文综述了近些年来儿童药物制剂掩味技术研究的最新进展,从药物层面、制剂层面和苦味传... 儿童对药物异味极其敏感,尤其对苦味药物的依从性很差,口服剂型的掩味与矫味策略对儿童药物制剂的研究至关重要,也是儿童药品开发的主要屏障之一。本文综述了近些年来儿童药物制剂掩味技术研究的最新进展,从药物层面、制剂层面和苦味传递层面介绍了5类掩味技术,包括其原理、特点及在药物制剂中的应用等,为掩味制剂的进一步开发提供参考。 展开更多

关键词 儿童用药 制剂 苦味 掩味方法

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阿奇霉素口服微球的制备及其评价 被引量：6

3

作者 苏日娜 樊万君 +2 位作者 张自强 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期299-304,共6页

为改善阿奇霉素(AZI)苦味与服药顺应性,以乙基纤维素(EC)为载体,采用O/W乳化溶剂挥发法制备载阿奇霉素口服微球(AZI-EC MS),对其释放与掩味效果进行初步考察,并通过差式扫描量热法、红外光谱和扫描电镜表征。通过联合应用不同相对分子质... 为改善阿奇霉素(AZI)苦味与服药顺应性,以乙基纤维素(EC)为载体,采用O/W乳化溶剂挥发法制备载阿奇霉素口服微球(AZI-EC MS),对其释放与掩味效果进行初步考察,并通过差式扫描量热法、红外光谱和扫描电镜表征。通过联合应用不同相对分子质量EC解决了微球突释问题,当药载质量比1∶1、混合EC(N22/T10,7∶3)为载体时,微球0.5 h累积释放量小于40%,8 h累积释放量可达90%;该微球载药量为(48.95±0.86)%,形态圆整,表面光滑。AZI味道极苦,苦味阈值浓度为9.93μg/mL,所制备的AZI-EC MS掩味效果良好。结果表明,混合EC为载体的AZI-EC MS能够改善AZI苦味,提高患者顺应性,为AZI新制剂的研究开发奠定基础。 展开更多

关键词 阿奇霉素 微球 制备 苦味阈值 乙基纤维素

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口腔膜剂材料与制备方法研究进展 被引量：5

4

作者 徐环斐 何淑旺 +3 位作者 吴丽莎 郭伟 程中伟 颜世强 《食品与药品》 CAS 2021年第5期465-469,共5页

口腔膜剂作为一种新兴的非常规药物剂型,因其具有给药方便,顺应性好,起效快,生物利用度高等诸多优点,成为目前生物医药领域研究的热点之一。本文基于近年来口腔膜剂的研究进展情况,着重对制备口腔膜剂的天然高分子聚合物和口腔膜剂的制... 口腔膜剂作为一种新兴的非常规药物剂型,因其具有给药方便,顺应性好,起效快,生物利用度高等诸多优点,成为目前生物医药领域研究的热点之一。本文基于近年来口腔膜剂的研究进展情况,着重对制备口腔膜剂的天然高分子聚合物和口腔膜剂的制备方法进行综述。 展开更多

关键词 口腔膜剂 天然高分子聚合物 制备方法

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HPLC测定盐酸托莫西汀的含量 被引量：4

5

作者 何淑旺 李树英 +2 位作者 蔡琨 刘长涛 王文笙 《食品与药品》 CAS 2016年第6期417-420,共4页

目的：建立高效液相色谱（HPLC）测定盐酸托莫西汀含量的方法。方法采用氰基键合硅胶色谱柱（Eclipse XDB-CN，5μm，250 mm＆#215;4.6 mm），以磷酸缓冲液-甲醇（46：54）为流动相，等度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长210 nm。结果线... 目的：建立高效液相色谱（HPLC）测定盐酸托莫西汀含量的方法。方法采用氰基键合硅胶色谱柱（Eclipse XDB-CN，5μm，250 mm＆#215;4.6 mm），以磷酸缓冲液-甲醇（46：54）为流动相，等度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长210 nm。结果线性范围为40.032-60.048μg/mL，r=0.9999；回收率为99.63%-100.80%，总体RSD=0.37%（n=9）。结论本方法简单、迅速、可靠，可用于盐酸托莫西汀的检测和质量控制。 展开更多

关键词 高效液相 盐酸托莫西汀 含量

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儿童口服给药固体新剂型研究进展 被引量：18

6

作者 孙军娣 张自强 +1 位作者 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期631-640,共10页

中国儿童药物不良反应发生率是成人的两倍,新生儿更是成年人的4倍,其主要原因是儿童生理指标处于不断变化的过程中,临床上缺乏适合于各个年龄阶段的儿童药物。儿童药,尤其是便于服用、方便贮存的儿童口服固体制剂的开发成为新药研究人... 中国儿童药物不良反应发生率是成人的两倍,新生儿更是成年人的4倍,其主要原因是儿童生理指标处于不断变化的过程中,临床上缺乏适合于各个年龄阶段的儿童药物。儿童药,尤其是便于服用、方便贮存的儿童口服固体制剂的开发成为新药研究人员关注的焦点。本文从多微粒制剂、口崩片、咀嚼片等方面综述了适用于儿童的各种新型口服固体制剂,同时指出高效的掩味技术和准确的给药剂量有助于儿童口服给药固体剂型的开发,是今后该类药物进一步研究的方向,以期对今后儿童口服给药固体剂型的研究提供理论参考。 展开更多

关键词 儿童用药 口服固体制剂 掩味技术 精准剂量控制 进展

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儿童口服给药液体剂型研究进展 被引量：8

7

作者 孟月 张自强 +1 位作者 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第1期113-121,共9页

液体制剂是目前儿童临床上常用的口服给药剂型。本文从临时配制口服液体制剂、口服液体缓控释制剂、纳米混悬剂、纳米乳剂、自纳米乳剂和以牛奶为载体的液体制剂方面对儿童口服给药液体剂型研究进展进行了综述。同时指出高效的掩味/矫... 液体制剂是目前儿童临床上常用的口服给药剂型。本文从临时配制口服液体制剂、口服液体缓控释制剂、纳米混悬剂、纳米乳剂、自纳米乳剂和以牛奶为载体的液体制剂方面对儿童口服给药液体剂型研究进展进行了综述。同时指出高效的掩味/矫味技术、安全辅料的使用、高要求的技术标准及验证策略、建立良好的工作流程管理系统,有助于开发更加安全有效且依从性更高的儿童口服给药液体制剂,为进一步深入研究儿童口服给药液体剂型提供相关理论参考。 展开更多

关键词 儿童用药 口服液体制剂 掩味技术 安全辅料 进展

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关节腔注射塞来昔布微球对大鼠类风湿性关节炎的治疗作用 被引量：9

8

作者 樊万君 张佳音 +3 位作者 王宸 张自强 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第5期573-578,共6页

考察关节腔注射塞来昔布(CEL)聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球对大鼠类风湿性关节炎的治疗作用。以PLGA为载体,采用O/W乳化溶剂挥发法制备塞来昔布微球(CEL-MS)。采用完全弗氏佐剂诱导佐剂型关节炎(AA)大鼠模型,以大鼠足跖肿胀度、关... 考察关节腔注射塞来昔布(CEL)聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球对大鼠类风湿性关节炎的治疗作用。以PLGA为载体,采用O/W乳化溶剂挥发法制备塞来昔布微球(CEL-MS)。采用完全弗氏佐剂诱导佐剂型关节炎(AA)大鼠模型,以大鼠足跖肿胀度、关节炎指数、脾脏指数和关节滑膜组织病理学检查作为治疗效果的指标,考察关节腔注射CEL-MS对大鼠类风湿性关节炎的治疗作用。结果显示,微球的形态圆整、表面光滑,平均粒径为(2.1±0.3)μm、载药量为(20.8±0.6)%。体内药效实验结果显示,与灌胃给予塞来昔布混悬液和关节腔注射塞来昔布混悬液相比,在关节炎大鼠关节腔中注射CEL-MS可显著降低关节肿胀和关节炎指数,有效抑制滑膜炎症。以上结果表明,关节腔注射CEL-MS对大鼠类风湿性关节炎具有良好的治疗作用。 展开更多

关键词 塞来昔布 微球 类风湿性关节炎 关节腔注射

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阿奇霉素-离子交换树脂复合物的制备及其掩味与调控释药作用 被引量：3

9

作者 唐林芳 杨亚莉 +1 位作者 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期180-187,共8页

为掩盖阿奇霉素(azithromycin,AZI)苦味和个性化调控药物释放速度以减少胃肠道刺激,分别以羟丙基纤维素(hydroxypropyl cellulose,HPC)和尤特奇RS100修饰制备速释型AZI-AmberliteTM IRP64/HPC和缓释型AZI-AmberliteTM IRP69/RS100进而... 为掩盖阿奇霉素(azithromycin,AZI)苦味和个性化调控药物释放速度以减少胃肠道刺激,分别以羟丙基纤维素(hydroxypropyl cellulose,HPC)和尤特奇RS100修饰制备速释型AZI-AmberliteTM IRP64/HPC和缓释型AZI-AmberliteTM IRP69/RS100进而组合以实现控制释放。对AZI-离子交换树脂复合物的载药量、药物利用率进行测定,通过差示扫描量热分析和X射线衍射对AZI-离子交换树脂复合物进行结构表征,测定其润湿度、掩味效果、体外溶出和释放行为。结果显示,形成的AZI-离子交换树脂复合物改变了药物原有的结晶状态,2.5%HPC修饰的AZI-AmberliteTM IRP64/HPC和0.5%RS100修饰的AZI-AmberliteTM IRP69/RS100掩味效果良好,两者以对应AZI含量为13∶67的比例组合可以实现AZI在前10 min的快速释放和后期的6 h内平稳释药。结果表明,经表面修饰制得的AZI-离子交换树脂复合物及其组合物能够掩盖AZI苦味并可实现对药物释放速度的灵活调节,为AZI新制剂的研究开发奠定了基础。 展开更多

关键词 阿奇霉素 离子交换树脂 掩味 组合控释

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替比培南酯原料药中钯残留监测方法的建立 被引量：3

10

作者 郭伟 李龙 +2 位作者 李树英 何淑旺 郑德强 《食品与药品》 CAS 2017年第3期171-173,共3页

目的建立测定替比培南酯(1)原料药中微量钯的方法。方法采用微波消解处理样品,石墨炉原子吸收分光光度法测定1中钯的残留量。结果钯在0.01~0.1μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.994);检测限为0.0024μg/mL;方法重复性试验RSD为... 目的建立测定替比培南酯(1)原料药中微量钯的方法。方法采用微波消解处理样品,石墨炉原子吸收分光光度法测定1中钯的残留量。结果钯在0.01~0.1μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.994);检测限为0.0024μg/mL;方法重复性试验RSD为5.27%;平均回收率为105.1%,RSD为2.10%(n=9)。结论该方法操作简便、灵敏准确,可用于微量钯含量的测定,为1质量控制提供依据。 展开更多

关键词 微波消解 石墨炉原子吸收分光光度法 钯 替比培南酯 含量测定

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替比培南酯有关物质的合成 被引量：2

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作者 郭伟 解春文 +2 位作者 王文笙 郑德强 何淑旺 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第3期286-290,共5页

为了完善与强化对替比培南酯原料药的质量控制,建立替比培南酯原料药的质量标准,从替比培南酯的合成路线入手,分析并合成其中可能存在的5种有关物质:P1、P2、P6、P8、P9,并经~1H NMR和MS确证。纯度经HPLC确证在95%以上。合成的有关物质... 为了完善与强化对替比培南酯原料药的质量控制,建立替比培南酯原料药的质量标准,从替比培南酯的合成路线入手,分析并合成其中可能存在的5种有关物质:P1、P2、P6、P8、P9,并经~1H NMR和MS确证。纯度经HPLC确证在95%以上。合成的有关物质可以作为替比培南酯药物质量控制的杂质对照品,该合成方法条件温和、原料易得、操作简单。 展开更多

关键词 替比培南酯 碳青霉烯类抗生素 有关物质 合成

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火焰原子吸收分光光度法测定碳酸钙D_3咀嚼片(Ⅱ)中钙含量 被引量：3

12

作者 王凤英 刘长涛 +3 位作者 何淑旺 王英新 吴学萍 李树英 《食品与药品》 CAS 2017年第1期36-39,共4页

目的建立火焰原子吸收分光光度法测定碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)中钙的含量。方法采用钙空心阴极灯,检测波长:422.7 nm,狭缝宽:0.7 nm,灯电流:10 m A,火焰类型:Air-C_2H_2,燃气流量:2.0 L/min,助燃气流量:15.0 L/min。结果钙元素浓度在3.35~6.7... 目的建立火焰原子吸收分光光度法测定碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)中钙的含量。方法采用钙空心阴极灯,检测波长:422.7 nm,狭缝宽:0.7 nm,灯电流:10 m A,火焰类型:Air-C_2H_2,燃气流量:2.0 L/min,助燃气流量:15.0 L/min。结果钙元素浓度在3.35~6.70μg/m L范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6),高、中、低3种浓度钙的平均回收率为100.9%,RSD为0.65%(n=9)。结论该方法操作简便、专属性强,结果准确,可用于碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)的质量控制。 展开更多

关键词 火焰原子吸收分光光度法 碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ) 钙

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丙戊酸钠口服溶液pH值及增稠剂种类对防腐剂稳定性的影响 被引量：1

13

作者 李树英 王英新 +3 位作者 吴学萍 兰颐 何淑旺 段洪东 《齐鲁工业大学学报》 2017年第1期33-37,共5页

本文研究了丙戊酸钠口服溶液pH值及增稠剂种类对防腐剂稳定性的影响。从防腐剂降解途径出发,考察了不同pH值条件下的防腐剂自身水溶液及口服溶液的降解趋势;以化学反应动力学为依据,考察了不同增稠剂种类对防腐剂降解趋势的影响;确定了... 本文研究了丙戊酸钠口服溶液pH值及增稠剂种类对防腐剂稳定性的影响。从防腐剂降解途径出发,考察了不同pH值条件下的防腐剂自身水溶液及口服溶液的降解趋势;以化学反应动力学为依据,考察了不同增稠剂种类对防腐剂降解趋势的影响;确定了体系适宜的pH值及增稠剂种类,为该品种的处方确定奠定基础。 展开更多

关键词 口服溶液 防腐剂 增稠剂 稳定性

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依帕司他合成工艺优化 被引量：1

14

作者 颜世强 郭伟 +3 位作者 何淑旺 曹焕英 解春文 王楚尧 《食品与药品》 CAS 2022年第3期215-217,共3页

目的改进依帕司他的合成工艺。方法以3-羧甲基绕丹宁与α-甲基肉桂醛为起始原料,经碱催化下缩合、游离和精制制备得到依帕司他。结果依帕司他合成总收率83.5%,纯度99.87%。所得产品经熔点、质谱(MS)、核磁共振氢谱(^(1)H NMR)和核磁共... 目的改进依帕司他的合成工艺。方法以3-羧甲基绕丹宁与α-甲基肉桂醛为起始原料,经碱催化下缩合、游离和精制制备得到依帕司他。结果依帕司他合成总收率83.5%,纯度99.87%。所得产品经熔点、质谱(MS)、核磁共振氢谱(^(1)H NMR)和核磁共振碳谱(^(13)C NMR)等方法确证。结论改进后的工艺稳定可靠、安全环保、产品纯度高、适宜工业化生产。 展开更多

关键词 依帕司他 缩合 安全环保 工业化

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超微粉碎技术在无机盐类钙制剂中的应用 被引量：3

15

作者 兰颐 李树英 +4 位作者 何淑旺 王文笙 刘长涛 史大勇 吴学萍 《江西中医药》 2017年第1期73-75,共3页

如何高效补钙是人们所关注的重要健康问题,无机盐类钙制剂作为钙含量最高、应用最为广泛的钙制剂,因其钙吸收率偏低在一定程度上限制了其补钙作用的发挥。超微粉碎技术在不影响物料原有活性成分外,通过粒径的超微化使表面积和表面能显... 如何高效补钙是人们所关注的重要健康问题,无机盐类钙制剂作为钙含量最高、应用最为广泛的钙制剂,因其钙吸收率偏低在一定程度上限制了其补钙作用的发挥。超微粉碎技术在不影响物料原有活性成分外,通过粒径的超微化使表面积和表面能显著增加,可极大地增加钙剂亲水性而有利于溶解,同时,钙粒的极细粒度使钙轻易透过细胞膜而使其易于吸收,从而增加无机盐类钙剂的生物利用度,因此,将超微粉碎技术应用于无机盐类钙制剂具有巨大的应用前景。 展开更多

关键词 钙制剂 超微粉碎技术 碳酸钙 补钙

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