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口服单剂量地尔硫卓缓释胶囊的人体相对生物利用度研究 被引量:4
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作者 代宗顺 顾世芬 +3 位作者 侯淑贤 邵春丽 吴力 艾永循 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2000年第1期19-22,共4页
12 名男性健康志愿受试者,随机交叉一次口服法国进口的盐酸地尔硫卓缓释胶囊( 参比品) 和国产的盐酸地尔硫卓缓释胶囊( 试验品) 各180 mg,进行人体生物利用度研究,血药浓度用HPLC 法测定.2 种盐酸地尔硫卓缓释胶囊... 12 名男性健康志愿受试者,随机交叉一次口服法国进口的盐酸地尔硫卓缓释胶囊( 参比品) 和国产的盐酸地尔硫卓缓释胶囊( 试验品) 各180 mg,进行人体生物利用度研究,血药浓度用HPLC 法测定.2 种盐酸地尔硫卓缓释胶囊,其药时曲线和药代动力学特征十分相似.参比品和试验品从胃肠吸收均有较短的滞后时间.其Cmax 分别为(68-85 ±19-00)ng/mL 和(69-01 ±22-45)ng/mL,Tmax 分别为(4-58 ±1-37)h 和(4-69 ±2-10)h ,AUC(0 ~36) 分别为(1541-6 ±535-9)ng/mL·h 和(1 562 ±649-2)ng/mL·h ,试验品盐酸地尔硫卓缓释胶囊的相对生物利用度(98-59 ±16-98) % ,试验品与参比品的AUC(0 ~36) ,经方差分析,2 者的吸收程度具有生物等效性. 展开更多
关键词 地尔硫卓 缓释胶囊 生物利用度 药代动力学
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5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊的人体生物等效性 被引量:4
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作者 代宗顺 刘奕明 侯淑贤 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2001年第2期91-94,共4页
采用GC法测定 5 单硝酸异山梨酯血浆药物浓度 ,研究 5 单硝酸异山梨酯缓释胶囊相对生物利用度和生物等效性。 18名健康志愿者随机交叉单剂量口服试验药 (T)与对照药 (R) 4 0mg ,测得Cmax分别为 (348 3± 146 8)ng/mL和 (347 9... 采用GC法测定 5 单硝酸异山梨酯血浆药物浓度 ,研究 5 单硝酸异山梨酯缓释胶囊相对生物利用度和生物等效性。 18名健康志愿者随机交叉单剂量口服试验药 (T)与对照药 (R) 4 0mg ,测得Cmax分别为 (348 3± 146 8)ng/mL和 (347 9± 2 0 2 4)ng/mL ;Tmax 分别为 (4 7± 1 8)h和(4 6± 1 7)h ;AUC( 0 -n) 分别为 (3 933 2± 142 5 0 )ng h/mL和 (3 6 93 0± 12 39 5 )ng h/mL ;相对生物利用度为 (10 6 6± 16 9) %。 18名志愿者随机交叉多剂量口服T与R ,测得达稳态的Cmax分别为 (2 30 9± 72 4)ng/mL和 (190 9± 6 6 9)ng/mL ;Cmin分别为 (4 2 6± 2 3 5 )ng/mL和 (4 7 4±2 2 1)ng/mL ;AUCSS分别为 (2 939 4± 92 2 1)ng h /mL和 (2 6 6 7 4± 832 9)ng·h /mL ;DF分别为1 6± 0 4和 1 3± 0 3 ;相对生物利用度为 (111 0 2± 2 1 0 5 ) %。经生物等效性分析 。 展开更多
关键词 5-单硝酸异山梨酯 缓释胶囊 生物利用度 气相色谱法
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口服单剂量西沙必利片剂的人体相对生物利用度 被引量:1
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作者 代宗顺 侯淑贤 +1 位作者 刘奕明 陈彬 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2000年第2期90-92,共3页
健康志愿者 8名 ,随机交叉单次口服西安杨森制药有限公司 (简称西安杨森 )生产的参比普瑞博思片剂 (简称R)和广西田丰制药有限公司 (简称广西田丰 )研制的试验西沙必利片剂 (简称T) .用高效液相色谱法测定血药浓度 .结果求得R和T的Cmax... 健康志愿者 8名 ,随机交叉单次口服西安杨森制药有限公司 (简称西安杨森 )生产的参比普瑞博思片剂 (简称R)和广西田丰制药有限公司 (简称广西田丰 )研制的试验西沙必利片剂 (简称T) .用高效液相色谱法测定血药浓度 .结果求得R和T的Cmax为 (85 2 1± 2 1 2 2 )ng/mL和 (78 0 2±2 8 2 0 )ng/mL ,Tmax为 (0 97± 0 4 5)h和 (1 0 6± 0 4 2 )h ;AUC(0 -n)为 (80 2 57± 1 77 4 )ng/mL·h和(82 0 3 9± 2 4 5 1 0 )ng/mL·h .广西田丰西沙必利片剂的人体相对生物利用度为 (1 0 0 0± 1 4 7) % .两种制剂的AUC(0 -n)和Cmax经统计分析 ,均无显著性差异 . 展开更多
关键词 西沙必利 相对生物利用度 高效液相色谱法
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奥卡西平片的人体相对生物利用度研究 被引量:18
4
作者 付琳 邱相君 +3 位作者 代宗顺 侯淑贤 庞雪冰 吴怀安 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第3期244-247,共4页
目的 :研究国产奥卡西平片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法 :健康志愿者 2 0名 ,随机双交叉单剂量口服试验和参比的奥卡西平片 ,剂量为 30 0mg ,剂间间隔为 2周。分别于服药后 4 8h内多点抽取静脉血。用高效液相色谱法 (HPLC)... 目的 :研究国产奥卡西平片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法 :健康志愿者 2 0名 ,随机双交叉单剂量口服试验和参比的奥卡西平片 ,剂量为 30 0mg ,剂间间隔为 2周。分别于服药后 4 8h内多点抽取静脉血。用高效液相色谱法 (HPLC)测定血浆中奥卡西平的活性代谢物MHD的浓度。结果 :MHD的线性范围为 0 .10~ 10 .0 0mg/L ,最低检测浓度为 0 .10mg/L ,方法的平均回收率为 (99.4± 4 .2 ) %。 2 0名志愿者随机交叉口服单剂量两种制剂后 ,MHD的cmax分别为 4 .6 1± 0 .5 7mg/L和 16 .34± 5 .2 9mg/L ;tmax分别为 4 .6 5± 2 .74h和 4 .2 0± 2 .0 2h ;t1/2 (Ke) 分别为 16 .5 7± 4 .0 1h和 16 .34± 5 .2 9h ;AUC( 0 48) 分别为 10 0 .2 4± 16 .6 2mg·h/L和 97.97± 19.0 1mg·h/L ;AUC( 0 inf) 分别为 118.93± 4 .6 1mg·h/L和 115 .4 3± 4 .6 4mg·h/L。试验制剂与参比制剂的相对生物利用度F =(10 3.4± 10 .5 ) %。AUC( 0 48) ,cmax,tmax均无显著性差异。结论 :该方法简便、准确、灵敏度高 ;两种制剂生物学等效。 展开更多
关键词 奥卡西平 药代动力学 生物利用度 生物等效性
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HPLC-荧光法测定人血浆中卡维地洛浓度及其药动学研究 被引量:13
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作者 顾世芬 肖宙 +1 位作者 代宗顺 陈汇 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第1期54-56,共3页
目的 :建立测定人血浆中卡维地洛浓度的方法 ,用于研究卡维地洛片的药代动力学。方法 :血样经乙醚萃取 ,再以稀硫酸回提 ,采用HPLC 荧光法检测。以CromHypersilODSC1 8柱为固定相 ,甲醇 0 0 3mol/L磷酸二氢钾 (70 :3 0 )为流动相 ,激... 目的 :建立测定人血浆中卡维地洛浓度的方法 ,用于研究卡维地洛片的药代动力学。方法 :血样经乙醚萃取 ,再以稀硫酸回提 ,采用HPLC 荧光法检测。以CromHypersilODSC1 8柱为固定相 ,甲醇 0 0 3mol/L磷酸二氢钾 (70 :3 0 )为流动相 ,激发波长 2 85nm ,发射波长 3 4 0nm ,内标为 β 萘酚。 结果 :该法在 1 56~ 10 0ng/ml浓度范围内呈线性关系 ,r=0 9988。最低检测浓度 1 56ng/ml,平均提取回收率为 76 49% ,日内RSD 2 76%、日间RSD 4 67%。结论 :本法重现性好、灵敏度高 ,适用于临床药代动力学分析 。 展开更多
关键词 卡维地洛 药代动力学 高效液相-荧光法
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盐酸伐昔洛韦片的人体相对生物利用度及生物等效性 被引量:2
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作者 王萍 胡卢丰 +2 位作者 黄成坷 胡国新 代宗顺 《皖南医学院学报》 CAS 2007年第3期167-170,共4页
目的:研究盐酸伐昔洛韦片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服2种制剂的盐酸伐昔洛韦片,剂量分别为0.3g,剂间间隔为1周。分别于服药后14h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法测... 目的:研究盐酸伐昔洛韦片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服2种制剂的盐酸伐昔洛韦片,剂量分别为0.3g,剂间间隔为1周。分别于服药后14h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中阿昔洛韦的浓度。用DAS软件计算人体相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。结果:单剂量口服盐酸伐昔洛韦试验制剂和参比制剂后血浆阿昔洛韦的Gmax分别为(2.75±0.68)μg/ml和(2.68±0.82)μg/ml;tmax分别为(1.44±0.67)h和(1.46±0.77)h;AUC(0~14)分别为(9.53±2.00)μg/(h·ml)和(9.58±1.87)μg/(h·ml);AUG0~inf)分别为(9.94±2.22)μg/(h·ml)和(10.12±1.92)μg/(h·ml)。AuC(0~14)的90%可信区间为94.1%~104.3%,AUC(0~inf)的90%可信区间为93.0%~102.8%,Cmax的90%可信区间为95.7%~113.9%。结论:试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(100.4±17.0)%,2种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 伐昔洛韦 阿昔洛韦 药代动力学 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
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盐酸环丙沙星胶囊的溶出度与生物利用度 被引量:1
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作者 侯淑贤 代宗顺 +3 位作者 张佳新 顾世芬 陈骐.彭惠清 王宏安 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 1995年第4期240-244,共5页
本文测定了盐酸环丙沙星胶囊的溶出度,10min平均累积溶出(99.05±10.95)%8名健康男性志愿者.采用随机交叉的方法,分别口服盐酸环丙沙星胶囊和片剂各500mg,微生物杯碟法测定血药浓度,求得胶囊和片剂的... 本文测定了盐酸环丙沙星胶囊的溶出度,10min平均累积溶出(99.05±10.95)%8名健康男性志愿者.采用随机交叉的方法,分别口服盐酸环丙沙星胶囊和片剂各500mg,微生物杯碟法测定血药浓度,求得胶囊和片剂的tp分别为(1.11土0.79)h和(0,83±0.21)h.求得胶囊剂和片剂的cp分别为(1.60±0.14)mg/L和(1.47±0.12)mg/L。盐酸环丙沙星胶囊的相对生物利用度为(90.8士18.1)%。 展开更多
关键词 盐酸环丙抄星 溶出度 生物利用度
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