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商品定量试剂盒分析性能的验证试验 被引量:2
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作者 徐建辉 王惠民 +1 位作者 苏建友 倪红兵 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第5期378-379,共2页
目的验证部分商品定量试剂盒的主要分析性能。方法根据我国卫生部"医疗机构临床实验室管理办法"和CLSI指南文件EP6的要求,对部分商品定量试剂盒进行精密度、正确度和可报告范围的验证试验。结果各商品定量试剂盒的批内、批间... 目的验证部分商品定量试剂盒的主要分析性能。方法根据我国卫生部"医疗机构临床实验室管理办法"和CLSI指南文件EP6的要求,对部分商品定量试剂盒进行精密度、正确度和可报告范围的验证试验。结果各商品定量试剂盒的批内、批间精密度CV值分别为0.51%~3.20%、0.61%~4.80%均小于厂家CV值;正确度试验结果的平均偏倚值(0.40%~5.36%)均低于厂家偏倚值及CLIA'88规定的允许误差的1/2;各项目的可报告范围试验测定值结果与预测值接近,相关系数r>0.975,线性理想(斜率b接近1)。结论本研究验证的商品定量试剂盒的精密度、正确度和可报告范围3方面均达到了临床应用的实验要求。 展开更多
关键词 性能验证 商品定量试剂 精密度 正确度 可报告范围
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商品定量试剂盒分析性能的验证试验 被引量:2
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作者 徐建辉 王惠民 +1 位作者 苏建友 倪红兵 《临床检验杂志》 CSCD 北大核心 2010年第6期467-468,共2页
目的验证部分商品定量试剂盒的主要分析性能。方法根据我国卫生部"医疗机构临床实验室管理办法"和NCCLS指南文件EP6-A的要求,对部分商品定量试剂盒进行精密度、正确度和可报告范围的验证试验。结果各商品定量试剂盒的批内、... 目的验证部分商品定量试剂盒的主要分析性能。方法根据我国卫生部"医疗机构临床实验室管理办法"和NCCLS指南文件EP6-A的要求,对部分商品定量试剂盒进行精密度、正确度和可报告范围的验证试验。结果各商品定量试剂盒的批内、批间精密度CV值分别为0.51%~3.20%、0.61%~4.80%,均小于厂家CV值;正确度试验结果的平均偏倚值(0.40%~5.36%)均低于厂家偏倚值及CLIA'88规定的允许误差的1/2;各项目的可报告范围试验测定值结果与预测值接近,相关系数r>0.975,线性理想(斜率b接近1)。结论本研究验证的商品定量试剂盒的精密度、正确度和可报告范围3方面均达到了临床应用的实验要求。 展开更多
关键词 性能验证 商品定量试剂 精密度 正确度 可报告范围
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单增李斯特氏菌商品化核酸检测试剂盒评价
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作者 陈彬 林艳 +4 位作者 柯璐 徐珊 林杰 戴晓丽 郑晶 《食品研究与开发》 CAS 北大核心 2016年第24期104-109,共6页
通过实验室内确认和实验室间协同实验对商品化单增李斯特氏菌LAMP试剂盒进行适用性评价,选择具有代表性的5大类15个细类食品基质,对剂盒方法包括灵敏度、特异性、假阴性率、假阳性率、相对准确度、检出限、耐变性以及批间变异8项定性方... 通过实验室内确认和实验室间协同实验对商品化单增李斯特氏菌LAMP试剂盒进行适用性评价,选择具有代表性的5大类15个细类食品基质,对剂盒方法包括灵敏度、特异性、假阴性率、假阳性率、相对准确度、检出限、耐变性以及批间变异8项定性方法性能指标进行实验室内评估。并对10家实验室的协同实验结果进行评价。试剂盒检测结果与基准方法 GB 4789.30-2010《食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验》检测结果上无显著差异,能基本满足食品样品的检测要求,但蔬菜制品类的商品化核酸试剂盒法灵敏度仅为5%、假阴性率高达95%、相对准确率为68%,且与基准法检测阳性确证比在5%的置信区间内存在统计学差异,因此不适用于蔬菜制品的检测。10家实验室对3个接种水平样本的检测,特异性、灵敏度以及相对准确度均为100%,因此LAMP试剂盒检测法结果稳定可靠。 展开更多
关键词 单核细胞增生李斯特氏菌 环介导等温扩增 商品化核酸试剂 评价
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研制的间接N-ELISA试剂盒对血清样品IBV抗体的检测和分析 被引量:1
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作者 孙新宽 莫秀娟 +4 位作者 何怡宁 宋丽丽 吴翠兰 磨美兰 韦平 《广西畜牧兽医》 2013年第5期259-262,共4页
采用课题组研制的间接N-ELISA试剂盒与商品试剂盒对来自广西不同鸡群的393份临床血清样品进行IBV抗体检测与比较。结果表明,间接N-ELISA试剂盒与商品试剂盒IBV抗体检测结果高度吻合,而且检测结果能很好地反映不同IBV疫苗免疫后抗体产生... 采用课题组研制的间接N-ELISA试剂盒与商品试剂盒对来自广西不同鸡群的393份临床血清样品进行IBV抗体检测与比较。结果表明,间接N-ELISA试剂盒与商品试剂盒IBV抗体检测结果高度吻合,而且检测结果能很好地反映不同IBV疫苗免疫后抗体产生的规律,对实际生产中鸡群IBV疫苗免疫效果的监测具有重要的指导意义。 展开更多
关键词 鸡传染性支气管炎病毒 间接N—ELISA试剂 商品试剂盒 抗体滴度 免疫效果
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不同非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒在检测猪肉及猪肉制品中的比较 被引量:1
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作者 韦莹 陈丽芸 +1 位作者 刘闯 陈立军 《中国动物检疫》 CAS 2021年第7期99-104,共6页
为了解不同非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒在检测猪肉及猪肉制品中的特征,采用国内外6种商品化非洲猪瘟病毒实时荧光PCR检测试剂盒,分别对同一样本开展稳定性试验,对相同非洲猪瘟强阳性、中阳性及弱阳性样本开展敏感性试验。结果显示:6... 为了解不同非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒在检测猪肉及猪肉制品中的特征,采用国内外6种商品化非洲猪瘟病毒实时荧光PCR检测试剂盒,分别对同一样本开展稳定性试验,对相同非洲猪瘟强阳性、中阳性及弱阳性样本开展敏感性试验。结果显示:6种试剂盒扩增稳定性良好;对强阳性样本,所有商品化试剂盒均能检出;对中阳性及弱阳性样本,特别是弱阳性样本,不同试剂盒的检出情况不尽相同。因此在实际应用中,应根据具体需求选择合适检测试剂盒。本试验为一线工作者选择使用不同商品化非洲猪瘟检测试剂盒提供了一定参考。 展开更多
关键词 非洲猪瘟 荧光PCR 商品试剂 猪肉及猪肉制品 比较分析
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应用建立的间接N-ELISA方法检测临床不同血清样品IB抗体的比较及分析 被引量:5
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作者 李孟 姜佳佳 +7 位作者 何坤 孙新宽 梁鲜便 张燕琼 梁远东 磨美兰 韦天超 韦平 《广西畜牧兽医》 2012年第4期195-197,共3页
为了验证实验室建立的间接N-ELISA方法,本研究采用该方法与包被全病毒的商品试剂盒对广西不同鸡群采集的460份临床血清样品进行检测对比。此外,应用间接N-ELISA方法对免疫了IB商品弱毒苗、商品灭活油苗、多价灭活油苗及不同血清型的单... 为了验证实验室建立的间接N-ELISA方法,本研究采用该方法与包被全病毒的商品试剂盒对广西不同鸡群采集的460份临床血清样品进行检测对比。此外,应用间接N-ELISA方法对免疫了IB商品弱毒苗、商品灭活油苗、多价灭活油苗及不同血清型的单价灭活油苗后的747份血清样品进行检测并对结果进行分析。结果表明,间接N-ELISA方法与市售的商品试剂盒IB抗体检测结果吻合性很好,而且其检测结果均能很好的反映不同疫苗免疫后IB抗体产生的规律。 展开更多
关键词 鸡传染性支气管炎 间接N-ELISA 商品试剂盒 疫苗免疫的比较
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临床荧光定量PCR检测中问题及原因分析 被引量:2
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作者 杨红樱 《中国实用医药》 2011年第2期226-226,共1页
随着定量PCR商品试剂盒的推出,目前国内很多医疗机构开展了病原体核酸检测,但PCR反应最大的特点是具有较大扩增能力和极高的灵敏度,稍有不慎即可引起检测结果较大的差异和极微量的污染,即可造成假阳性。
关键词 荧光定量PCR检测 原因分 临床 商品试剂盒 PCR反应 医疗机构 检测结果 病原体
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非洲猪瘟病毒核酸定性检测方法比对 被引量:1
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作者 王晶 孙金红 薛晓晶 《中国动物检疫》 CAS 2021年第4期112-115,共4页
为提升兽医实验室非洲猪瘟病毒核酸检测能力和质量控制水平,积累检测经验,以更好地开展非洲猪瘟检测,2020年7月,参加了北京市农业农村局组织的“非洲猪瘟实验室检测能力比对”项目。本次比对同时选用《非洲猪瘟检疫技术规范》(SNT 1559... 为提升兽医实验室非洲猪瘟病毒核酸检测能力和质量控制水平,积累检测经验,以更好地开展非洲猪瘟检测,2020年7月,参加了北京市农业农村局组织的“非洲猪瘟实验室检测能力比对”项目。本次比对同时选用《非洲猪瘟检疫技术规范》(SNT 1559—2010标准)中的普通PCR方法、荧光定量PCR方法以及商品化试剂盒,对5份验证样品开展非洲猪瘟病毒核酸检测和结果比对。比对发现,3种检测方法结果一致,样品检测结果与预期一致,结果满意。此次比对确认了实验室现有检测方法能够满足非洲猪瘟病毒核酸的日常检测需求,同时提升了实验室人员的检测能力,积累了检测经验,可为非洲猪瘟防控提供有力的技术支撑。 展开更多
关键词 非洲猪瘟 能力比对 PCR 荧光定量PCR 商品试剂
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盐酸克伦特罗免疫原的合成与鉴定 被引量:2
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作者 贺铁明 胥传来 王武康 《中国饲料》 北大核心 2004年第14期24-25,共2页
关键词 盐酸克伦特罗 免疫原 合成 鉴定 酶联免疫吸附 残留检测 ELISA商品试剂
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