全自动免疫分析仪在诊断新生儿先天性甲状腺功能低下症中的应用价值

1

作者 米凤 《当代医药论丛》 2021年第10期15-16,共2页

目的:分析全自动免疫分析仪在诊断新生儿先天性甲状腺功能低下症中的应用价值。方法:将2018年1月至2020年1月期间成都市妇女儿童中心医院收治的280例疑似患有先天性甲状腺功能低下症的新生儿作为研究对象。使用全自动免疫分析仪诊断这28... 目的:分析全自动免疫分析仪在诊断新生儿先天性甲状腺功能低下症中的应用价值。方法:将2018年1月至2020年1月期间成都市妇女儿童中心医院收治的280例疑似患有先天性甲状腺功能低下症的新生儿作为研究对象。使用全自动免疫分析仪诊断这280例新生儿的病情。分析用全自动免疫分析仪对这280例新生儿的病情进行诊断的准确率、敏感度和特异度,并对比其中先天性甲状腺功能低下症患儿与健康新生儿血清促甲状腺激素(thyroid hormone,TSH)、血清游离三碘甲状腺原氨酸(Free triiodothyronine,FT3)及血清游离甲状腺素(Free thyroxine,FT4)的水平。结果:在这280例新生儿中,病情被确诊为先天性甲状腺功能低下症的患儿有133例。用全自动免疫分析仪对这280例新生儿的病情进行诊断的准确率为92.14%,敏感度为88.72%,特异度为95.24%。在这些新生儿中,与健康新生儿相比,先天性甲状腺功能低下症患儿血清TSH的水平更高,其血清FT3及FT4的水平均更低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:全自动免疫分析仪在诊断新生儿先天性甲状腺功能低下症中的应用价值较高。 展开更多

关键词 全自动免疫分析仪 新生儿 先天性甲状腺功能低下症

在线阅读 下载PDF 职称材料

雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究 被引量：4

2

作者 郭楠 房亚哲 +2 位作者 杨琦 李宝萍 杨曦明 《中国医药科学》 2013年第7期75-76,79,共3页

目的对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的性能进行了评价。方法参考《YY/T1155-2009全自动发光免疫分析仪》医药行业标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的有关医疗器械检定校准计量技术规范,阐述了准确度、重复性、线性范围、交叉... 目的对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的性能进行了评价。方法参考《YY/T1155-2009全自动发光免疫分析仪》医药行业标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的有关医疗器械检定校准计量技术规范,阐述了准确度、重复性、线性范围、交叉污染等指标的评价方法和选取理由。结果准确度:197pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为6pmol/L,20pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为2pmol/L;重复性:对20pmol/L的胰岛素标准品重复测定6次,6次测定的相对标准偏差为2%;稳定性:开机4h后和8h后的相对偏差分别为3%和4%;线性范围:20～197pmol/L的胰岛素范围内,其线性相关系数可达到0.997;交叉污染:从低到高交叉污染率为1%,从高到低交叉污染率为0.2%。结论提出的方法可用于日常全自动免疫分析仪性能的评价和校准,有助于检测结果的准确和可比。 展开更多

关键词 全自动免疫分析仪 评价 校准 准确度 重复性 线性范围 交叉污染

在线阅读 下载PDF 职称材料

罗氏COBAS6000全自动电化学发光免疫分析仪性能验证 被引量：9

3

作者 谭晓辉 王勇 《山西医科大学学报》 CAS 2011年第1期52-55,共4页

目的按ISO15189要求对罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能进行验证。方法对甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)的精密度、准确度、临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)、分析测量范围(analytical measurement ran... 目的按ISO15189要求对罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能进行验证。方法对甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)的精密度、准确度、临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)、分析测量范围(analytical measurement range,AMR)、参考区间进行验证实验。结果批内精密度变异系数(coefficient variation,CV)高低值分别为3.28%和3.46%;日间精密度CV高低值分别为4.39%和5.13%,均小于厂家提供的CV(10%)。相对偏差为0.862%,小于5%。分析测量范围为0.80-1 200 ng/ml,参考区间为0-20.00 ng/ml,临床可报告范围为0-60 000 ng/ml。结论罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能与厂家提供的资料基本一致,故可用其进行临床标本的检验工作,所得结果具有可信性。 展开更多

关键词 罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪 甲胎蛋白 性能验证

在线阅读 下载PDF 职称材料

称重法验证西门子全自动发光免疫分析仪样本针和试剂针正确度和重复性 被引量：2

4

作者 魏湃佳 徐宁 +3 位作者 李涛 曹永坚 罗强 刘振杰 《中国医药科学》 2023年第21期163-166,共4页

目的 采用称重法进行西门子全自动发光免疫分析仪Atellica IM1600样本针和试剂针吸样量正确度和重复性的验证。方法 在测试定义里,启用特殊项目xSMTS10、xSMTS100;xSMT110、xSMT125、xSMT1200;xSMT225、xSMT2200;xSMT325、xSMT3200。测... 目的 采用称重法进行西门子全自动发光免疫分析仪Atellica IM1600样本针和试剂针吸样量正确度和重复性的验证。方法 在测试定义里,启用特殊项目xSMTS10、xSMTS100;xSMT110、xSMT125、xSMT1200;xSMT225、xSMT2200;xSMT325、xSMT3200。测试完成后计算每个杯子中所加水的体积,并计算变异系数和误差。结果 xSMTS10、xSMTS100、xSMT125、xSMT1200、xSMT225、xSMT2200、xSMT325、xSMT3200项目的偏倚和变异系数均在可接受范围。西门子全自动发光免疫分析仪Atellica IM1600样本针和试剂针吸样量正确度和重复性符合YY/T 1155-2019行业标准。结论 西门子全自动发光免疫分析仪Atellica IM1600样本针和试剂针吸样量正确度和重复性符合YY/T 1155-2019行业标准,可以进行常规检测工作。 展开更多

关键词 样本针 试剂针 正确度和重复性 全自动发光免疫分析仪 称重法

在线阅读 下载PDF 职称材料

全自动发光免疫分析仪性能评价技术研究 被引量：14

5

作者 王军 代蕾颖 +3 位作者 杨忠 赵丙锋 李正 王会如 《发光学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2019年第1期122-129,共8页

目的:建立全自动发光免疫分析仪关键模块的性能评价方法。方法:对市面上主流的15家企业生产的30个不同型号的全自动发光免疫分析仪的原理、结构、操作进行了调研,建立了仪器加样系统、孵育系统、清洗系统和检测系统各模块的性能评价方法... 目的:建立全自动发光免疫分析仪关键模块的性能评价方法。方法:对市面上主流的15家企业生产的30个不同型号的全自动发光免疫分析仪的原理、结构、操作进行了调研,建立了仪器加样系统、孵育系统、清洗系统和检测系统各模块的性能评价方法,按该方法对各仪器进行了测试。结果:孵育系统:所有仪器温度控制正确度在(37±0. 5)℃,波动度不超过0. 5℃;加样系统:各型号仪器的样品针和试剂针量程差异大,样品针最小加注量从5μL到40μL,最大加注量从20μL到300μL,试剂针最小加注量从5μL到50μL,最大加注量从47μL到450μL。无论是样品针还是试剂针,当加注量> 10μL时,大部分仪器能满足偏倚不超过10%,CV不超过3%;当加注量> 50μL时,大部分仪器能满足偏倚不超过5%,CV不超过2%。加注量越小,对仪器要求越高,技术实现难度越大,少数仪器不能达到其声称的最小加注量(<10μL);检测系统:所有仪器均能满足声称的噪声要求,仪器的线性范围满足临床需要,均不小于3个发光值数量级,有的甚至达到6个数量级,少数仪器精密度(CV)超过3%、稳定性(偏倚)超过5%,需进一步改进;清洗系统:某些仪器的携带污染率超过10×10^(-6)。结论:建立了发光免疫分析仪关键模块的性能评价方法,通过测试证明了方法的适用性和可操作性。 展开更多

关键词 全自动发光免疫分析仪 关键模块 性能评价

在线阅读 下载PDF 职称材料

急诊检验中全自动生化免疫分析仪的应用研究 被引量：4

6

作者 黄前伟 《中国社区医师》 2018年第3期113-114,共2页

目的:分析急诊检验中全自动生化免疫分析仪的应用价值。方法:收治接受急症检验的胸痛患者71例,随机分为分析组(n=36)与常规组(n=35)。均抽取血清样品,分析组应用DXI800全自动生化免疫分析仪对血糖、谷丙转氨酶、肌酐予以检查,常规组应... 目的:分析急诊检验中全自动生化免疫分析仪的应用价值。方法:收治接受急症检验的胸痛患者71例,随机分为分析组(n=36)与常规组(n=35)。均抽取血清样品,分析组应用DXI800全自动生化免疫分析仪对血糖、谷丙转氨酶、肌酐予以检查,常规组应用常规辅助检查方式,对比两组患者的确诊时间及诊断符合率。结果:分析组患者的急症确诊时间相对较短,与常规组患者确诊时间对比,差异有统计学意义(P<0.05)。分析组患者诊断符合率97.22%,高于常规组的85.71%,数据比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:急诊检验中全自动生化免疫分析仪的应用,操作方式便利,且能够缩短临床诊断的时间,提升急诊检验的临床诊断符合率。 展开更多

关键词 急诊检验 全自动生化免疫分析仪 常规辅助检查

在线阅读 下载PDF 职称材料

全自动免疫荧光分析仪与常规培养法对食品中沙门氏菌检测效果的比较 被引量：5

7

作者 苏佩冰 陈亚波 梁梅娟 《现代食品》 2018年第21期100-102,共3页

分别采用全自动免疫荧光分析仪(Mini VIDAS)检测法和常规培养法对230份样品进行沙门氏菌检测,两种方法得出的结果一致,230份样品中有11份为阳性,MiniVIDAs检测法有较高的灵敏度和特异性,具有很大的应用价值,可作为常规检测的快速检测手段。

关键词 全自动免疫荧光分析仪 常规培养法 检测 灵敏度 特异性

在线阅读 下载PDF 职称材料

用全自动化学发光免疫分析仪联合PCR扩增仪诊断乙型病毒性肝炎的价值研究

8

作者 刘元钟 《当代医药论丛》 2022年第4期149-152,共4页

目的:探讨使用全自动化学发光免疫分析仪联合聚合酶链式反应(PCR)扩增仪诊断乙型病毒性肝炎的价值。方法:选取2020年1月至2021年2月期间电子科技大学医学院附属绵阳市中心医院收治的186例疑似患有乙型病毒性肝炎的患者作为研究对象。为... 目的:探讨使用全自动化学发光免疫分析仪联合聚合酶链式反应(PCR)扩增仪诊断乙型病毒性肝炎的价值。方法:选取2020年1月至2021年2月期间电子科技大学医学院附属绵阳市中心医院收治的186例疑似患有乙型病毒性肝炎的患者作为研究对象。为所有患者均使用全自动化学发光免疫分析仪和PCR扩增仪诊断乙型病毒性肝炎。然后观察为这些患者单独使用全自动化学发光免疫分析仪、单独使用PCR扩增仪、联合使用全自动化学发光免疫分析仪和PCR扩增仪诊断乙型病毒性肝炎的敏感度、特异度和准确度。结果:与单独使用全自动化学发光免疫分析仪或PCR扩增仪相比,为本研究中的患者联合使用全自动化学发光免疫分析仪和PCR扩增仪诊断乙型病毒性肝炎的敏感度、特异度及准确度均较高,P<0.05。结论:与单独使用全自动化学发光免疫分析仪或PCR扩增仪相比,联合使用全自动化学发光免疫分析仪和PCR扩增仪诊断乙型病毒性肝炎的敏感度、特异度及准确度均较高。 展开更多

关键词 乙型病毒性肝炎 全自动化学发光免疫分析仪 聚合酶链式反应扩增仪 血清免疫标志物 乙肝两对半

在线阅读 下载PDF 职称材料

3台实验室不同使用年限的FAME全自动酶免分析系统检测性能对比 被引量：2

9

作者 张燕 赵红娜 +3 位作者 闫路敏 魏跃光 李洁 方建华 《河南医学研究》 CAS 2020年第6期1114-1116,共3页

目的分析实验室酶联免疫吸附试验(ELISA)所用3台不同年限的酶免分析仪(FAME)检测性能。方法先将同一批号的室内质控品分别采用ELISA4项试剂进行检测,连续检测30 d,分别记录3台FAME上的检测结果,运用统计学方法分析;将酶免四项各88份血... 目的分析实验室酶联免疫吸附试验(ELISA)所用3台不同年限的酶免分析仪(FAME)检测性能。方法先将同一批号的室内质控品分别采用ELISA4项试剂进行检测,连续检测30 d,分别记录3台FAME上的检测结果,运用统计学方法分析;将酶免四项各88份血清盘分别于3台FAME中检测,分析并比较其检测值的一致性;根据上述结果评价3台不同使用年限FAME的检测性能。结果 3台FAME对酶免四项质控品分别检测次数为359次、386次、299次,3台FAME的检测结果差异无统计学意义(P>0.05);重复性和均一性良好;将88份血清盘在3台FAME中的检测结果比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。结论实验室3台不同使用年限全自动酶免分析仪检测性能良好,定期对实验室所用仪器进行校验,加强全自动酶免分析系统的质量控制,可以保证检验结果的准确性。 展开更多

关键词 全自动酶免疫分析仪 酶联免疫吸附试验 性能对比

在线阅读 下载PDF 职称材料

化学发光仪与免疫分析仪对HBV血清标志物测定结果的比较

10

作者 陈玉梅 《山东医药》 CAS 2012年第47期67-68,共2页

目的观察厦门波生ZT480全自动化学发光仪与美国雅培ARCHITECT I2000SR全自动免疫分析仪对HBV血清标志物检测结果的一致性。方法采用美国雅培ARCHITECT I2000SR型全自动免疫分析仪及配套试剂和厦门波生的ZT480全自动化学发光仪及配套试... 目的观察厦门波生ZT480全自动化学发光仪与美国雅培ARCHITECT I2000SR全自动免疫分析仪对HBV血清标志物检测结果的一致性。方法采用美国雅培ARCHITECT I2000SR型全自动免疫分析仪及配套试剂和厦门波生的ZT480全自动化学发光仪及配套试剂分别检测120例血清样本中的五种HBV标志物。对检测数据进行Kappa统计分析,其中HBsAg、抗-HBs的定量结果用线性回归统计法分析两种检测系统间在医学参考水平处的相对偏差。结果①两种检测系统对HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe的检测结果具有极强的一致性,符合率分别为100%、99.2%、96.7%、95.8%;而抗-HBc的检测结果为高度一致,符合率为92.5%。②两种检测系统对HB-sAg、抗-HBs的检测结果直线相关性良好(r>0.995),HBsAg、抗-HBs在相应医学决定水平浓度测定结果的相对偏差临床均可接受。结论厦门波生ZT480与雅培ARCHITECT I2000SR对血清HBV标志物的检测具有高度一致性。 展开更多

关键词 检测系统 乙型肝炎病毒 乙型肝炎病毒标志物 波生ZT480全自动化学发光仪 雅培ARCHITECT I2000SR全自动免疫分析仪

在线阅读 下载PDF 职称材料

VIDAS在保健食品沙门氏菌快速检测中的应用 被引量：8

11

作者 王似锦 高春 《食品安全质量检测学报》 CAS 2015年第2期677-681,共5页

目的将全自动免疫分析仪(VIDAS)应用于保健食品的沙门氏菌快速检验。方法将21批次保健食品分为BPW组和BPW阳性对照组,分别采用VIDAS和国标方法进行沙门氏菌检验,并比较结果。结果 21批保健食品的沙门氏菌检验中,BPW组两种检验方法结果... 目的将全自动免疫分析仪(VIDAS)应用于保健食品的沙门氏菌快速检验。方法将21批次保健食品分为BPW组和BPW阳性对照组,分别采用VIDAS和国标方法进行沙门氏菌检验,并比较结果。结果 21批保健食品的沙门氏菌检验中,BPW组两种检验方法结果均为阴性;BPW阳性对照组有20批的VIDAS方法与GB方法的检验结果一致,占总批数的95.2%。结论可以用VIDAS方法对保健食品进行沙门氏菌的快速检验。用国标方法检验沙门氏菌需要96 h或者更长,用VIDAS方法则可以把检验时间缩短到48 h。如果VIDAS方法检验结果为阴性则可以作为最终结果,如果结果为阳性,则需要按照国标方法进一步进行确认试验。 展开更多

关键词 保健食品 沙门氏菌 全自动免疫分析仪 快速检测

在线阅读 下载PDF 职称材料