摘要
针对单位产品中主药含量低于25mg的药品,尤其是片剂的产品含量均匀度检查作为药物制剂的研究重点,探寻小规格片剂总混后取样对质量影响的研究,对提升他药品制备具有重要的现实意义。本文应用试验研究方法,通过对A产品开发过程中上述取样量的研究,证明小规格产品总混后颗粒的取样量对颗粒检测的结果产生了影响,以为小规格片剂总混后取样对质量影响的研究提供可行性借鉴。
作者简介
王金库(1981—),男,汉族,黑龙江省哈尔滨人,工程师,本科,宜昌人福药业有限责任公司,技术中心,研究方向为口服制剂、无菌小容量注射制剂工艺技术优化、工艺技术管理。刘华(1981—),女,汉族,湖北武汉人,工程师,本科,宜昌人福药业有限责任公司,口服制剂车间,研究方向为口服制剂车间工艺技术、质量、行政管理;通讯作者:刘华。
